Levoreact 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione (Levocabastina Cloridrato): sicurezza e modo d’azione
Levoreact 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione (Levocabastina Cloridrato) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:
Trattamento sintomatico delle riniti allergiche.
LEVOREACT è indicato per adulti e bambini con più di 3 anni di età.
Levoreact 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione: come funziona?
Ma come funziona Levoreact 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione? Qual è il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.
Farmacodinamica di Levoreact 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione
Categoria farmacoterapeutica: Decongestionanti nasali e altre preparazioni per uso topico. Codice ATC: R01AC02
Meccanismo di azione
LEVOREACT spray nasale, sospensione contiene levocabastina, un antagonista altamente selettivo dei recettori H1 dell’istamina, molto potente e con una prolungata durata d’azione.
Dopo applicazione topica al naso, allevia quasi immediatamente (entro 5 minuti) e per diverse ore (circa 10- 12) i sintomi tipici delle riniti allergiche (starnuti, prurito nasale, rinorrea).
Levoreact 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione: come si assorbe e si elimina?
Abbiamo visto qual è il meccanismo d’azione di Levoreact 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione, ma è altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherà ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo più il farmaco nell’organismo.
Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.
Farmacocinetica di Levoreact 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione
Assorbimento
In seguito ad applicazione intranasale, di una dose di 50 mcg/spruzzo, vengono assorbiti circa 30-45 mcg di levocabastina . La levocabastina raggiunge il picco plasmatico circa 3 ore dopo la somministrazione nasale.
Distribuzione
Il legame di levocabastina con le proteine plasmatiche è di circa il 55%.
Metabolismo
Il principale metabolita della levocabastina, un acilglucuronide, viene prodotto mediante glucuronidazione, la via metabolica principale.
Eliminazione
La levocabastina viene prevalentemente (circa il 70% della dose assorbita) escreto immodificato con le urine. L’emivita terminale di levocabastina è approssimativamente di 35-40 ore.
Le proprietà farmacocinetiche plasmatiche della levocabastina spray nasale sono lineari e prevedibili.
Popolazioni speciali
Popolazione pediatrica
Scarse concentrazioni plasmatiche di levocabastina sono state misurate in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni che hanno ricevuto levocabastina spray nasale a vari regimi posologici fino a un massimo di 0,2 mg quattro volte al giorno per 4 settimane, alcuni dei quali stavano anche utilizzando
levocabastina collirio, gocce oculari, quando necessario. Le concentrazioni plasmatiche misurate dopo 2 – 4 settimane di trattamento erano o non rilevabili o variavano fino ad un massimo di 18,2 ng / mL.
Poiché le informazioni disponibili sono limitate, non è possibile concludere che le informazioni relative alla farmacocinetica della levocabastina negli adulti siano valide anche per i bambini.
Anziani
Nei soggetti anziani, dopo molteplici somministrazioni per via nasale di 0,4 mg di levocabastina, l’emivita terminale di levocabastina è aumentata del 15% e il livello di picco plasmatico è aumentato del 26%.
Dopo una singola dose orale di 0,5 mg di levocabastina, soluzione, l’emivita terminale della levocabastina in caso di insufficienza renale da moderata a grave (clearance della creatinina 10 – 50 mL/min) è aumentata da 36 a 95 ore. L’esposizione globale a levocabastina basata sulla AUC è aumentata del 56%. [Vedere paragrafo
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l’uso.]
Insufficienza epatica
La farmacocinetica della levocabastina nei soggetti con insufficienza epatica non è stata esaminata.
Levoreact 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione: è un farmaco sicuro?
Abbiamo visto come Levoreact 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Levoreact 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione è un farmaco sicuro?
Prima di tutto è necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.
Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.
Levoreact 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione: dati sulla sicurezza
Da dati preclinici non è emerso alcun rischio per l’uomo a livello topico correlato al farmaco sulla base di studi convenzionali con dosaggi acuti (somministrazione per via orale, endovenosa, inalazione e cutanea), e dosaggio ripetuto (somministrazione per via orale, endovenosa, oppure per via oculare), compreso studi riguardanti irritazione oculare, sensibilizzazione dermica, sicurezza cardiovascolare dei farmaci, riproduzione orale, tossicità genetica e carcinogenità orale. Solo in caso di esposizioni eccessive rispetto al livello massimo di dosaggio umano sono stati osservati effetti di scarsa rilevanza, ove presenti, ai fini dell’uso clinico. Dati preclinici suggeriscono che benzalconio cloruro è in grado di produrre un effetto tossico, concentrazione e tempo dipendente, sulle ciglia vibratili dell’epitelio della mucosa nasale, compresa immobilità irreversibile e può indurre cambiamenti istopatologici della mucosa nasale.
Si veda inoltre il paragrafo 4.6, "Uso durante la gravidanza e l’allattamento".
Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.
Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.
Levoreact 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione: si può prendere insieme ad altri farmaci?
Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco è sicuro o no, è quello delle interazioni con altri farmaci.
Può infatti capitare che un farmaco, di per sé innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.
Questo è vero anche per i prodotti erboristici: classico è l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.
Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Levoreact 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione
Levoreact 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione: interazioni
Interazioni farmacodinamiche
Nel corso di studi clinici non sono state mai riportate interazioni della levocabastina con alcool o altri medicinali. In studi appositamente progettati non c’è stata alcuna evidenza di potenziamento degli effetti dell’acool o del diazepam da parte di LEVOREACT spray nasale, sospensione usato ai dosaggi normali.
Interazioni farmacocinetiche
Il decongestionante ossimetazolina può temporaneamente ridurre l’assorbimento di levocabastina spray nasale.
La levocabastina per via intranasale non ha modificato le proprietà farmacocinetiche di loratadina.
Levoreact 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione: posso guidare la macchina se lo prendo?
Un capitolo poco noto e molto sottovalutato è quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacità di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.
Molti farmaci riducono la capacità di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacità fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni
E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.
Levoreact 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari
LEVOREACT spray nasale, sospensione generalmente non induce sedazione in misura rilevante dal punto di vista clinico e l’influenza sulle attività psicomotorie è confrontabile al placebo. Tuttavia LEVOREACT può causare sonnolenza; se dovesse verificarsi sonnolenza, si raccomanda cautela.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco