Trometan: รจ un farmaco sicuro? Come funziona?

Old trometan (Fosfomicina Sale Di Trometamolo): sicurezza e modo d’azione

Old trometan (Fosfomicina Sale Di Trometamolo) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:

Cistite batterica acuta, episodi acuti di cistiti batteriche recidivanti, sindrome uretro-vescicale batterica acuta, uretrite batterica aspecifica.

Significativa batteriuria asintomatica (gravidanza).

Infezioni post-operatorie del tratto urinario.

Profilassi delle infezioni del tratto urinario negli interventi chirurgici e nelle manovre diagnostiche transuretrali.

Eโ€™ necessario tenere in considerazione le linee guida ufficiali sullโ€™uso appropriato di agenti antibatterici

Old trometan: come funziona?

Ma come funziona Old trometan? Qual รจ il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.

Farmacodinamica di Old trometan

Categoria farmacoterapeutica: Antibatterico delle vie urinarie – ATC: J01XX01

Fosfomicina trometamolo, derivato dellโ€™acido fosfonico [mono (2-ammonio-2-idrossimetil-1,3-propandiolo) (2R-cis)-(metilossiranil) fosfonato] รจ un agente antibatterico ad ampio spettro attivo nelle infezioni delle basse vie urinarie.

Fosfomicina trometamolo รจ attiva nei confronti di Gram positivi e Gram negativi, inclusi ceppi produttori di penicillinasi e germi patogeni di piรน frequente isolamento nelle infezioni delle vie urinarie (Escherichia Coli, Proteus, Klebsiella, Enterobacter, Stafilococcus, Streptococcus e altri ceppi resistenti.

Meccanismo di azione

Fosfomicina trometamolo รจ strutturalmente un analogo del fosfoenolpiruvato e inibisce lโ€™enzima fosfoenolpiruvato-transferasi che catalizza la formazione di acido N-acetilmuramico a partire da N- acetilglucosamina e fosfoenolpiruvato. Lโ€™acido N-acetilmuramico รจ necessario alla formazione del peptidoglicano che รจ un componente sostanziale dalla membrana della cellula batterica. La fosfomicina ha, quindi, unโ€™azione prevalentemente battericida.

Relazione tra farmacocinetica e farmacodinamica

Lโ€™azione terapeutica di fosfomicina dipende sostanzialmente dal periodo durante il quale la concentrazione di principio attivo รจ superiore alla minima contrazione inibitoria (MIC).

Meccanismo di resistenza

La resistenza nei confronti di fosfomicina puรฒ dipendere dai seguenti meccanismi.

Lโ€™ingresso di fosfomicina nelle cellule batteriche avviene attivamente attraverso due meccanismi di trasporto (sistema glicerin-3-fosfato e sistema esoso-6). Nelle Enterobacteriacee il sistema di trasporto glicerin-3-fosfato potrebbe essere mutato e, di conseguenza, la fosfomicina non รจ piรน trasportata allโ€™interno di queste cellule.

Un altro meccanismo di resistenza, codificato da un plasmide e presente in Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp. e Acinetobacter spp., dipende dalla presenza di una specifica proteina, per azione della quale la fosfomicina รจ metabolizzata e legata al glutatione (GSH).

Lo Staphylococcus presenta una resistenza alla fosfomicina codificata da un plasmide il cui meccanismo non รจ stato ancora perfettamente chiarito.

Non รจ nota resistenza crociata di fosfomicina con altre classi di antibiotici. Valori limite

I test sulla fosfomicina sono condotti utilizzando diluizioni in serie. La valutazione dei risultati รจ effettuata sulla base dei valori limite per fosfomicina. Nella tabella seguente sono riportati le concentrazioni minime inibitorie che sono state stabilite per ceppi sensibili e resistenti.

Valori limite di EUCAST (Comitato Europeo sui test di sensibilitร  antimicrobica)

Agente antibatterico Sensibile Resistente
Enterobacteriaceae < 32 mg/l >32 mg/l

Prevalenza di resistenza acquisita

La prevalenza di resistenza acquisita di singole specie puรฒ variare a livello locale e nel corso del tempo. Pertanto, in particolare per un adeguato trattamento di infezioni severe, รจ necessario acquisire informazioni sulla situazione relativa alla resistenza. Se, a causa di una situazione locale di resistenza, lโ€™efficacia di fosfomicina รจ dubbia, รจ necessario un consulto tra esperti del settore: in particolare, nelle infezioni gravi o in caso di insuccesso terapeutico, รจ fondamentale una diagnosi microbiologica per lโ€™identificazione dellโ€™agente antibatterico e per definire la sua sensibilitร  alla fosfomicina


Old trometan: come si assorbe e si elimina?

Abbiamo visto qual รจ il meccanismo d’azione di Old trometan, ma รจ altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherร  ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo piรน il farmaco nell’organismo.

Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.

Farmacocinetica di Old trometan

Fosfomicina trometamolo รจ completamente assorbita nel tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale, raggiungendo concentrazioni urinarie efficaci che persistono fino a 36 ore dalla somministrazione di una dose singola .

Il cibo puรฒ ritardare lโ€™assorbimento del medicinale, causando, di conseguenza, una lieve riduzione dei picchi plasmatici e delle concentrazioni urinarie che comunque non pregiudicano l’attivitร  antibatterica del medicinale.

Con la somministrazione di 2 o 3 g di fosfomicina si raggiungono concentrazioni plasmatiche di 20-30 mcg/ml.

Lโ€™emivita di fosfomicina รจ di circa 3 ore e non รจ dipendente dalla dose.

Nel soggetto anziano con ridotta funzionalitร  renale l’emivita sierica appare leggermente prolungata; le concentrazioni urinarie, tuttavia, subiscono solo trascurabili modificazioni, rispetto all’adulto normale, tali da non suggerire aggiustamenti della posologia.

Fosfomicina non si lega alle proteine plasmatiche, viene escreta immodificata principalmente attraverso le urine.

Alte concentrazioni urinarie (circa 3000 mcg/ml) sono rapidamente raggiunte in 2-4 ore e permangono per almeno 36-48 ore.


Old trometan: รจ un farmaco sicuro?

Abbiamo visto come Old trometan agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Old trometan รจ un farmaco sicuro?

Prima di tutto รจ necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.

Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.

Old trometan: dati sulla sicurezza

I test di tossicitร  subacuta effettuati nel ratto e i test di tossicitร  cronica effettuati nel cane (dosi fino a 1000 mg/kg) non hanno messo in evidenza effetti tossici su organi e sistemi.

Fosfomicina non ha azione mutagena. Benchรฉ la fosfomicina attraversi la barriera placentare, studi di teratogenesi (ratto, coniglio), di fertilitร  (ratto) e della tossicitร  peri e post-natale (ratto) non hanno evidenziato segni di possibili effetti tossici correlati al medicinale.

Eโ€™ stata osservata fetotossicitร  in coniglie trattate con dosi tossiche di fosfomicina (con effetti sulla microflora intestinale) per la madre.


Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.

Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.

Old trometan: si puรฒ prendere insieme ad altri farmaci?

Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco รจ sicuro o no, รจ quello delle interazioni con altri farmaci.

Puรฒ infatti capitare che un farmaco, di per sรฉ innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.

Questo รจ vero anche per i prodotti erboristici: classico รจ l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.

Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Old trometan

Old trometan: interazioni

La somministrazione concomitante di metoclopramide riduce lโ€™assorbimento orale di fosfomicina. Altri farmaci che aumentano la motilitร  gastrointestinale possono produrre effetti simili.

La somministrazione concomitante di antiacidi o di sali di calcio induce una riduzione di livelli plasmatici e concentrazioni urinarie di fosfomicina.

Il cibo puรฒ ritardare l’assorbimento del principio attivo di FOSFOMICINA AUROBINDO, con conseguente lieve diminuzione dei picchi plasmatici e delle concentrazioni urinarie. Eโ€™ pertanto preferibile assumere il farmaco a stomaco vuoto o circa 2-3 ore dopo i pasti.

Problemi specifici riguardanti l’alterazione dellโ€™International Normalised Ratio (INR)

Sono stati riportati numerosi casi di aumento dellโ€™ attivitร  degli antagonisti della vitamina K in pazienti

trattati con antibiotici. I fattori di rischio includono infezione severa o infiammazione, l’etร  e un cattivo stato di salute generale. In queste circostanze, รจ difficile determinare se l’alterazione dellโ€™INR รจ dovuta alla malattia infettiva o al suo trattamento. Tuttavia, alcune classi di antibiotici sono molto spesso coinvolti e in particolare: fluorochinoloni, macrolidi, cicline, cotrimoxazolo ed alcune cefalosporine.


Old trometan: posso guidare la macchina se lo prendo?

Un capitolo poco noto e molto sottovalutato รจ quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacitร  di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.

Molti farmaci riducono la capacitร  di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacitร  fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni

E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.

Old trometan: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi specifici, ma i pazienti devono essere informati che sono state segnalate vertigini. Questo puรฒ influenzare la capacitร  di alcuni pazienti di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco