Vaxem hib (Vaccino Haemophilus Influenzae B Coniugato Con Proteina Difterica Crm197): sicurezza e modo d’azione
Vaxem hib (Vaccino Haemophilus Influenzae B Coniugato Con Proteina Difterica Crm197) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:
Immunizzazione attiva per la prevenzione delle malattie invasive causate da Haemophilus influenzae di tipo b nei bambini a partire dai 2 mesi fino a 4 anni di età.
Vaxem hib: come funziona?
Ma come funziona Vaxem hib? Qual è il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.
Farmacodinamica di Vaxem hib
Categoria farmacoterapeutica: vaccino dell’Haemophilus influenzae tipo b. Codice ATC: J07AG.
L’immunogenicità è stata valutata misurando la risposta anticorpale anti-PRP, utilizzando un test ELISA. Titoli anticorpali anti-PRP ? 0,15 µg/ml sono stati considerati come correlati sierologici di protezione, mentre titoli anticorpali anti-PRP ? 1,0 µg/ml sono stati considerati correlati alla protezione a lungo termine.
Vaccinazione primaria nel primo anno di età
L’immunogenicità è stata valutata dopo la somministrazione di tre dosi di vaccino entro i primi 6 mesi di vita. La percentuale di soggetti che dopo la terza dose ha sviluppato titoli anticorpali anti-PRP ? 0,15 µg/ml va dal 94% al 100%, mentre la percentuale di bambini che hanno sviluppato titoli ? 1,0 µg/ml è del 78-95%.
Vaccinazione primaria nel secondo anno di età
L’immunogenicità è stata valutata dopo la somministrazione di una dose di vaccino a 12-15 mesi di vita. La percentuale di soggetti che ha sviluppato titoli anticorpali anti-PRP ? 0,15 µg/ml e ? 1,0 µg/ml è rispettivamente del 95% e del 70%.
Persistenza della risposta anticorpale e risposta alla dose di richiamo
Questo aspetto è stato valutato in bambini di 16-20 mesi di età, precedentemente vaccinati a 2, 4 e 6 mesi di vita. Prima della somministrazione della dose di richiamo, la percentuale di bambini che presentava titoli anticorpali anti-PRP ? 0,15 µg/ml era del 76-87%, mentre la
percentuale di bambini con titoli ? 1,0 µg/ml era del 30-33%. Dopo la dose di richiamo di VAXEM Hib, il 100% dei bambini ha acquisito titoli > 0,15µg/ml e il 98-100% dei bambini ha sviluppato titoli ? 1,0 µg/ml.
Informazione sulla protezione fornita da VAXEM Hib
Una protezione completa dalle malattie invasive causate dal batterio Haemophilus influenzae di tipo b non può essere garantita in tutti i soggetti vaccinati.
Vaxem hib: come si assorbe e si elimina?
Abbiamo visto qual è il meccanismo d’azione di Vaxem hib, ma è altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherà ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo più il farmaco nell’organismo.
Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.
Farmacocinetica di Vaxem hib
Non applicabile.
Vaxem hib: è un farmaco sicuro?
Abbiamo visto come Vaxem hib agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Vaxem hib è un farmaco sicuro?
Prima di tutto è necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.
Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.
Vaxem hib: dati sulla sicurezza
Non applicabile.
Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.
Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.
Vaxem hib: si può prendere insieme ad altri farmaci?
Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco è sicuro o no, è quello delle interazioni con altri farmaci.
Può infatti capitare che un farmaco, di per sé innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.
Questo è vero anche per i prodotti erboristici: classico è l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.
Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Vaxem hib
Vaxem hib: interazioni
Negli studi clinici, la contemporanea somministrazione di VAXEM Hib con vari vaccini contenenti anatossina difterica e tetanica, componente pertossica cellulare e acellulare, poliovirus (vivi attenuati), epatite B, virus vivi attenuati del morbillo, della parotite e della rosolia, non ha influenzato la risposta immunitaria a tali antigeni. Pertanto, VAXEM Hib può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini pediatrici di routine (polio orale, anatossine tetanica e difterica, componente pertossica cellulare e acellulare, epatite B, virus vivi attenuati del morbillo, della parotite e della rosolia). Si tenga presente che gli effetti indesiderati possono essere potenziati.
Vaccini iniettabili diversi non devono essere miscelati nella stessa siringa e devono essere somministrati in siti di iniezione diversi.
Come per altri vaccini, è possibile che in pazienti sottoposti a terapie immunosoppressive o in pazienti con immunodeficienza non si raggiunga una risposta immunitaria adeguata.
Vaxem hib: posso guidare la macchina se lo prendo?
Un capitolo poco noto e molto sottovalutato è quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacità di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.
Molti farmaci riducono la capacità di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacità fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni
E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.
Vaxem hib: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari
Non applicabile. VAXEM Hib è un vaccino pediatrico.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco