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Bonlax S Pellegrino Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE

TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

Per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista.

Consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.

PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE

TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

Per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista.

Consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.

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BONLAX S. PELLEGRINO adulti 6 ,75 g/ 9 g soluzione rettale BONLAX S. PELLEGRINO bambini 2 , 25 g/ 3 g soluzione rettale Glicerolo

Composizione

Ogni contenitore monodose per adulti da 9 g contiene: Principio attivo: glicerolo 6,750 g

Ogni contenitore monodose per bambini da 3 g contiene: Principio attivo: glicerolo 2,250 g

Eccipienti: camomilla estratto fluido, malva estratto fluido, amido pregelatinizzato, acqua purificata.

Come si presenta

BONLAX S. PELLEGRINO adulti 6,75g/9g soluzione rettale e BONLAX S. PELLEGRINO bambini 2,25g/3g i soluzione rettale si presentano in forma di contenitori monodose per uso rettale.

Il contenuto delle confezioni è di 6 contenitori monodose.

Che cosa è

Il glicerolo è un lassativo (serve per facilitare l’eliminazione delle feci).

Titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio Sanofi S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/b – IT – 20158 Milano (Italia)

Produttore

Zeta Farmaceutici S.p.A. – Sandrigo (Vicenza)

Perchè si usa

BONLAX S. PELLEGRINO si usa per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

Quando non deve essere usato

Il prodotto non deve essere usato in caso di

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
  • Affezioni ano-rettali;
  • Rettocolite emorragica;
  • Flogosi (infiammazioni) emorroidarie.

I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione.

Quando può essere usato solo dopo aver consultato il Medico

  • bambini con età inferiore a 2 anni
  • gravidanza e allattamento (Vedere “Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento”).

E’ opportuno consultare il Medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.

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Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento

Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.

Precauzioni per l ’ uso

Avvertenze

L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.

Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia (diminuzione del potassio nel sangue) la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.

L’abuso di lassativi, può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).

Precauzioni per l’uso

Nei bambini al di sotto dei 12 anni il medicinale può essere usato solo dopo aver consultato il medico.

Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.

Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti.

E’ inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.

Quali medicinali o al imenti possono modificare l ’ effetto del medicinale

I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di assumere contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo.

Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro Medico o Farmacista.

E’ importante sapere che

Qualora aveste notato un cambiamento delle vostre abitudini intestinali, repentino e persistente da oltre due settimane, rivolgetevi al vostro Medico curante prima di usare un lassativo.

I lassativi non dovrebbero essere utilizzati per periodi superiori ad una settimana. L’uso continuativo dei lassativi può provocare abitudine al loro utilizzo o danno di diverso tipo. Qualora sussista stitichezza ostinata consultare il Medico.

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In caso di sanguinamento rettale o mancanza di movimenti intestinali dopo somministrazione del lassativo è necessario consultare il Medico.

Il medicinale non influenza la capacità di guidare. Tuttavia è possibile che durante il trattamento si manifestino degli effetti indesiderati, pertanto è bene conoscere la reazione al farmaco prima di guidare veicoli o usare macchinari.

Note di educazione sanitaria

Prima di tutto deve essere tenuto presente che, nella maggior parte dei casi, una dieta bilanciata e ricca di acqua e fibre (crusca, verdure e frutta) può risolvere durevolmente il problema della stitichezza.

Molte persone pensano di soffrire di stitichezza se non riescono ad evacuare ogni giorno. Questa è una convinzione errata poiché questa situazione è del tutto normale per un gran numero di individui.

Si consideri, invece, che la stitichezza occorre quando le evacuazioni sono ridotte rispetto alle proprie personali abitudini e sono associate all’emissione di feci dure.

Se gli episodi di stitichezza si presentano ripetutamente deve essere consultato il medico.

Come usare questo medicinale

  • Quanto Nell’adulto:

1 o 2 contenitori monodose BONLAX S. PELLEGRINO adulti 6,75g/9g

soluzione rettale nelle 24 ore. Nel bambino di età superiore a 2 anni:

1 contenitori monodose BONLAX S. PELLEGRINO bambini 2,25g/3g soluzione rettale nelle 24 ore.

In caso di bambini di età inferiore a 2 anni occorre rivolgersi al Medico.

La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. E’ consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata senza il consiglio del medico.

  • Quando e per quanto tempo Assumere preferibilmente la sera.

I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non

più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.

Consultate il Medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

  • Come

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Togliere il tappo e introdurre delicatamente la punta del microclistere nel retto, quindi premere il serbatoio fino a che quasi tutto il liquido è espulso. Togliere il microclistere dal retto mantenendo il serbatoio premuto. E' normale che una piccola quantità di liquido rimanga nel serbatoio. Non continuare ad introdurre la punta del microclisma qualora si incontri una resistenza per evitare di provocare lesioni.

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale

In caso di ingestione/assunzione accidentale di BONLAX S. PELLEGRINO avvertite immediatamente il Medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In ogni caso, dosi eccessive (abuso di lassativi – uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) possono causare dolori addominali, diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Le perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate.

Gli squilibri elettrolitici sono caratterizzati dai seguenti sintomi: sete, vomito, indebolimento, edema, dolori alle ossa (osteomalacia) e ipoalbuminemia.

Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassemia la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.

L’abuso di lassativi può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).

Effetti indesiderati

Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, con perdita di liquidi ed elettroliti, più frequenti nei casi di stitichezza grave.

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Il glicerolo somministrato per via rettale può determinare in alcuni casi la comparsa di una sensazione di fastidio o di bruciore. Consultare il proprio medico in caso di dolore importante.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come- segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e conservazione

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.

Revisione del Fglio il lustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:

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