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Ceftazidima Alter Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CEFTAZIDIMA ALTER 500 mg/1,5 ml

polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare CEFTAZIDIMA ALTER 1 g/3 ml

polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare CEFTAZIDIMA ALTER 1 g/10 ml

polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso CEFTAZIDIMA ALTER 2 g polvere per soluzione per infusione

Ceftazidima

Medicinale Equivalente Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico.

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Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Ceftazidima Alter e a che cosa serve
  2. Prima che le venga somministrato Ceftazidima Alter
  3. Come viene somministrato Ceftazidima Alter
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Ceftazidima Alter
  6. Altre informazioni

  1. CHE COS’È CEFTAZIDIMA ALTER E A CHE COSA SERVE

    Ceftazidima Alter è un antibiotico usato negli adulti e nei bambini (inclusi i bambini appena nati). Esso agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.

    Ceftazidima Alter è usato per trattare le infezioni batteriche gravi di:

    • polmoni o torace
    • polmoni e bronchi nei pazienti che soffrono di fibrosi cistica
    • cervello (meningite)
    • orecchio
    • tratto urinario
    • cute e tessuti molli
    • addome e parete addominale (peritonite)
    • ossa e articolazioni.

      Ceftazidima Alter può anche essere usato:

    • per prevenire le infezioni durante l’operazione chirurgica della prostata negli uomini
    • per trattare i pazienti con un numero basso di globuli bianchi (neutropenia) che hanno la febbre a causa di un’infezione batterica.

  2. PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO CEFTAZIDIMA ALTER Non le deve essere somministrato Ceftazidima Alter:

    1

    • se è allergico (ipersensibile) alla ceftazidima o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo

      medicinale (elencati nel paragrafo 6).

    • se ha avuto una grave reazione allergica a qualsiasi altro antibiotico (penicilline, monobactamici e carbapenemici) poiché potrebbe essere allergico anche a Ceftazidima Alter.

      1

      → Informi il medico prima di iniziare il trattamento con Ceftazidima Alter se pensa che ciò la riguardi. Non le deve essere somministrato Ceftazidima Alter.

      Faccia particolare attenzione con Ceftazidima Alter

      Faccia attenzione ad alcuni sintomi quali reazioni allergiche, disturbi del sistema nervoso e disturbi gastrointestinali come diarrea mentre viene trattato con Ceftazidima Alter. Ciò ridurrà il rischio di possibili problemi. Vedere (Condizioni per le quali si deve porre attenzione) nel paragrafo 4. Se ha avuto una reazione allergica ad altri antibiotici potrebbe essere allergico anche a Ceftazidima Alter.

      Se necessita di esami del sangue o delle urine

      Ceftazidima Alter può interferire sui risultati degli esami per la presenza dello zucchero nelle urine e l’esame del sangue noto come test di Coombs. Se sta sottoponendosi a questi esami:

      1

      → Informi la persona che preleva il campione che lei viene trattato con Ceftazidima Alter.

      Uso di Ceftazidima Alter con altri medicinali

      Informi il medico se sta assumendo qualsiasi altro medicinale o se ha iniziato ad assumerne qualcuno recentemente, o se inizia ad assumerne di nuovi. Ciò include anche i medicinali senza prescrizione medica.

      Non le deve essere somministrato Ceftazidima Alter senza aver consultato il medico se lei sta assumendo: 1

      • un antibiotico chiamato cloramfenicolo
      • un tipo di antibiotici chiamati aminoglicosidi ad esempio gentamicina, tobramicina
      • compresse diuretiche chiamate furosemide

      → Informi il medico se ciò la riguarda.

      Gravidanza e allattamento

      Informi il medico prima che le venga somministrato Ceftazidima Alter: 1

    • se è in gravidanza, pensa di poterlo essere, o sta pianificando una gravidanza
    • se sta allattando

    Il medico valuterà il beneficio del trattamento con Ceftazidima Alter rispetto al rischio per il bambino.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    Ceftazidima Alter può causare effetti indesiderati che hanno effetto sulla capacità di guidare come capogiri.

    Non guidi o utilizzi macchinari a meno che non sia sicuro di non manifestare alcun effetto.

    Informazioni importanti sugli eccipienti di Ceftazidima Alter Ceftazidima Alter contiene sodio

    Questo deve essere considerato per i pazienti che sono in un regime di dieta sodio controllata.

  3. COME VIENE SOMMINISTRATO CEFTAZIDIMA ALTER

    Ceftazidima Alter in genere viene somministrato da un medico o da un infermiere. Esso può essere somministrato come un’infusione endovenosa o come un’iniezione direttamente in vena o nel muscolo.

    Ceftazidima Alter viene preparato dal medico, dal farmacista o dall’infermiere usando acqua per preparazioni iniettabili o liquidi infusionali appropriati.

    Dose usuale

    La dose appropriata di Ceftazidima Alter verrà decisa dal medico e dipende: dalla gravità e dal tipo di infezione; se è in trattamento con altri antibiotici; dal peso corporeo e dall’età; dalle condizioni dei suoi reni.

    Bambini appena nati (0-2 mesi)

    Per ogni kg di peso corporeo del bambino verranno somministrati da 25 a 60 mg di Ceftazidima Alter al giorno suddivisi in due dosi.

    Bambini (di oltre 2 mesi) e bambini che pesano meno di 40 kg

    Per ogni kg di peso corporeo del neonato o del bambino verranno somministrati da 100 a 150 mg di Ceftazidima Alter al giorno suddivisi in tre dosi. La dose massima è di 6 g al giorno.

    Adulti e adolescenti che pesano 40 kg o più

    Da 1 a 2 g di Ceftazidima Alter tre volte al giorno. La dose massima è di 9 g al giorno.

    Pazienti di oltre i 65 anni

    La dose giornaliera in genere non deve superare i 3 g al giorno specialmente se si è oltre gli 80 anni di età.

    Pazienti con problemi renali

    Le può essere somministrata una dose diversa da quella usuale. Il medico o l’infermiere deciderà di quanto Ceftazidima Alter necessita in base alla gravità della malattia renale. Il medico la controllerà attentamente e potrà avere esami della funzionalità renale ad intervalli più regolari.

    Se le viene dato più Ceftazidima Alter di quanto deve

    Se accidentalmente usa una dose maggiore di quella prescritta, contatti immediatamente il medico o l’ospedale più vicino.

    Se dimentica di usare Ceftazidima Alter

    Se dimentica un’iniezione, deve farla il più presto possibile. Tuttavia, se è quasi il tempo per l’iniezione successiva, salti l’iniezione dimenticata. Non prenda una dose doppia (due iniezioni nello stesso tempo) per compensare la dimenticanza della dose.

    Se interrompe il trattamento con Ceftazidima Alter

    Non smetta il trattamento con Ceftazidima Alter a meno che il medico non le dica di farlo. Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o all’infermiere.

  4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

    Come tutti i medicinali, Ceftazidima Alter può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Condizioni per le quali si deve porre attenzione

    I seguenti effetti indesiderati gravi si sono verificati in un piccolo numero di persone, ma la loro esatta frequenza non è nota:

    1

    • grave reazione allergica. I segni includono eruzione sollevata e pruriginosa, gonfiore, talvolta

      sul viso o sulla bocca che causano difficoltà nella respirazione.

    • eruzione cutanea con formazioni di vescicole simili a dei piccoli bersagli (una macchia scura al centro circondata da un’area chiara con un anello nero attorno al bordo).

    • eruzione diffusa con vescicole e desquamazione delle pelle (questi possono essere segni di

      sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica).

    • disturbi del sistema nervoso: tremori, convulsioni e, in alcuni casi, coma. Questi si sono verificati nelle persone nelle quali la dose che veniva loro somministrata era troppo alta, soprattutto nelle persone con malattia renale.

      → Contatti urgentemente il medico o l’infermiere se presenta uno qualsiasi di questi sintomi.

      Effetti indesiderati comuni

      Questi possono riguardare fino a 1 paziente su 10:

    • diarrea
    • gonfiore e rossore lungo la vena
    • eruzione cutanea rossa sollevata che può essere pruriginosa
    • dolore, bruciore, gonfiore o infiammazione nel sito di iniezione.

      → Informi il medico se una di queste condizioni la preoccupa.

      Effetti indesiderati comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono:

      un aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia)

      un aumento del numero delle cellule che aiutano la coagulazione del sangue un aumento degli enzimi del fegato.

      Effetti indesiderati non comuni

      Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 100:

    • infiammazione dell’intestino che può causare dolore o diarrea che può contenere del sangue
    • candidiasi-infezioni fungine nella bocca o nella vagina
    • mal di testa
    • capogiri
    • dolore di stomaco
    • nausea o vomito
    • febbre e brividi.

      → Informi il medico se presenta una di queste condizioni.

      Effetti indesiderati non comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono:

    • una riduzione del numero dei globuli bianchi
    • una riduzione del numero delle piastrine (cellule che aiutano la coagulazione del sangue)
    • un aumento del livello nel sangue dell’urea, dell’azotemia o della creatinina sierica.

      Altri effetti indesiderati

      Altri effetti indesiderati si sono verificati in un piccolo numero di persone, ma la loro esatta frequenza non è nota:

    • infiammazione o insufficienza renale
    • sensazione di aghi e spilli
    • gusto spiacevole in bocca
    • ingiallimento del bianco degli occhi o della pelle.

      Altri effetti indesiderati che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono:

    • distruzione troppo veloce dei globuli rossi
    • un aumento di alcuni tipi di globuli bianchi
    • grave diminuzione del numero dei globuli bianchi.

    Se riscontra effetti indesiderati

    → Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi degli effetti indesiderati diviene grave o preoccupante, o se nota un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio.

  5. COME CONSERVARE CEFTAZIDIMA ALTER

    Tenere Ceftazidima Alter fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

  6. ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Ceftazidima Alter

CEFTAZIDIMA ALTER 500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

Un flaconcino di polvere contiene:

Principio attivo: Ceftazidima pentaidrato 582 mg (pari a ceftazidima 500 mg) Eccipienti: Flaconcino polvere: Sodio carbonato anidro; fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili

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CEFTAZIDIMA ALTER 1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

Un flaconcino di polvere contiene:

Principio attivo: Ceftazidima pentaidrato 1,164 mg (pari a ceftazidima 1 g) Eccipienti: Flaconcino polvere: Sodio carbonato anidro; fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili

CEFTAZIDIMA ALTER 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

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Un flaconcino di polvere contiene:

Principio attivo: Ceftazidima pentaidrato 1,164 mg (pari a ceftazidima 1 g) Eccipienti: Flaconcino polvere: Sodio carbonato anidro; fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili

CEFTAZIDIMA ALTER 2 g polvere per soluzione per infusione

Principio attivo: Ceftazidima pentaidrato 2,328 mg (pari a ceftazidima 2 g) Eccipienti: Sodio carbonato anidro

Descrizione dell’aspetto di Ceftazidima Alter e contenuto della confezione Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

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Astuccio da 1 flaconcino da 500 mg + 1 fiala solvente da 1,5 ml Astuccio da 1 flaconcino da 1 g + fiala solvente da 3 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso Astuccio da 1 flaconcino da 1 g + fiala solvente da 10 ml Polvere per soluzione per infusione

Astuccio da 1 flaconcino di polvere da 2 g

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Laboratori Alter S.r.l., via Egadi, 7 – 20144 Milano

Produttore

Special Product’s Line S.p.A. – Via Campobello, 15 – 00040 Pomezia

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il Giugno 2011

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