Dediol (Alfacalcidolo): indicazioni e modo d’uso
Dediol (Alfacalcidolo) è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:
Osteodistrofia da insufficienza renale in dialisi o meno. Ipoparatiroidismo.
Rachitismo ed osteomalacia D resistente o D dipendente (pseudo deficitaria). Rachitismo ed osteomalacia da alterazioni renali dovute al metabolismo della vitamina D.
Osteoporosi post menopausale.
Dediol: come si usa?
Come per tutti i farmaci, anche per Dediol è molto importante rispettare e seguire i dosaggi consigliati dal medico al momento della prescrizione.
Se però non ricordate come prendere Dediol ed a quali dosaggi (la posologia indicata dal medico), è quanto meno necessario seguire le istruzioni presenti sul foglietto illustrativo. Vediamole insieme.
Posologia di Dediol
Posologia
Dose iniziale per tutte le indicazioni. Adulti: 1 mcg al giorno.
Bambini di peso superiore ai 20 Kg : 1 mcg al giorno. Bambini di peso inferiore ai 20 Kg : 0,05 mcg/Kg al giorno.
1 ml di soluzione contiene 2 mcg di principio attivo.
Popolazione pediatrica
Per i bambini di peso inferiore ai 20 kg la posologia è di 0,05 mcg/kg/die. Per facilitare il calcolo del dosaggio in questi bambini si riporta qui di seguito una tabella esemplificativa dose/peso:
|
Peso del bambino |
Dose |
Numero di gocce |
|---|---|---|
| 1 kg | 0,050 mcg | 1 gtt |
| 1,5 kg | 0,075 mcg | 2 gtt |
| 2 kg | 0,100 mcg | 2 gtt |
| 2,5 kg | 0,125 mcg | 3 gtt |
| 3 kg | 0,150 mcg | 4 gtt |
| 3,5 kg | 0,175 mcg | 4 gtt |
| 4 kg | 0,200 mcg | 5 gtt |
| 4,5 kg | 0,225 mcg | 6 gtt |
| 5 kg | 0,250 mcg | 6 gtt |
| 5,5 kg | 0,275 mcg | 7 gtt |
| 6 kg | 0,300 mcg | 8 gtt |
| 6,5 kg | 0,325 mcg | 8 gtt |
| 7 kg | 0,350 mcg | 9 gtt |
| 7,5 kg | 0,375 mcg | 10 gtt |
| 8 kg | 0,400 mcg | 10 gtt |
| 8,5 kg | 0,425 mcg | 11 gtt |
| 9 kg | 0,450 mcg | 11 gtt |
| 9,5 kg | 0,475 mcg | 12 gtt |
| 10 kg | 0,500 mcg | 13 gtt |
| 11 kg | 0,550 mcg | 14 gtt |
| 12 kg | 0,600 mcg | 15 gtt |
| 13 kg | 0,650 mcg | 17 gtt |
| 14 kg | 0,700 mcg | 18 gtt |
| 15 kg | 0,750 mcg | 19 gtt |
| 16 kg | 0,800 mcg | 21 gtt |
| 17 kg | 0,850 mcg | 22 gtt |
| 18 kg | 0,900 mcg | 23 gtt |
| 19 kg | 0,950 mcg | 25 gtt |
| 20 kg | 1,000 mcg | 26 gtt |
Modo di somministrazione
Si consiglia, di non somministrare direttamente il prodotto ma di utilizzare un cucchiaino per dosare correttamente l’esatto numero di gocce da somministrare.
È importante regolare il dosaggio in accordo con le risposte biochimiche onde evitare l’instaurarsi di ipercalcemia. I parametri da valutare comprendono i tassi plasmatici di calcio, la fosfatasi alcalina, l’ormone paratiroideo, l’escrezione urinaria di calcio nonchè esami istologici e radiografici.
Pazienti con grave disfunzione ossea (eccezion fatta per quelli con insufficienza renale) possono tollerare una posologia più elevata senza che compaia ipercalcemia.
In ogni caso, il mancato rapido aumento del calcio plasmatico in pazienti con osteomalacia, non implica la necessità di aumentare la posologia in quanto il calcio derivante da un aumentato assorbimento intestinale può essere incorporato nelle ossa demineralizzate.
In tal caso la maggior parte dei pazienti risponderanno ad una posologia di 1-3 mcg/die.
La posologia deve essere ridotta nelle alterazioni del sistema scheletrico quando vi sia una evidenza biochimica e radiografica di guarigione e nei pazienti
ipoparatiroidei quando si siano raggiunti livelli normali di calcio plasmatico. Le dosi di mantenimento sono generalmente comprese tra 0,25 e 1 mcg/die.
Osteodistrofia da insufficienza renale
La maggior parte dei pazienti con osteite fibrosa ed osteomalacia mostrano miglioramenti sintomatologici rapidi e miglioramenti biochimici, radiologici ed istologici graduali. In questi soggetti il solo effetto indesiderato è l’ipercalcemia che è più probabile quando vi è un miglioramento evidente del quadro osseo. Pazienti con livello di calcio plasmatico relativamente alto possono manifestare un iperparatiroidismo autonomo che spesso non risponde alla terapia con 1? OH D3: in questo caso può essere opportuno ricorrere ad altre terapie. Prima e durante il trattamento con 1? OH D3 è opportuno considerare la possibilità di usare sostanze che si leghino ai fosfati onde prevenire una iperfosfatemia che, soprattutto quando è associata ad ipocalcemia, aumenta il rischio di calcificazione metastatica. Poichè una ipercalcemia prolungata può aggravare la riduzione della funzionalità renale, è particolarmente importante tenere costantemente sotto controllo il tasso di calcio plasmatico nei pazienti con insufficienza renale cronica. Un’ipercalcemia precoce è più probabile in pazienti con iperparatiroidismo autonomo, con osteomalacia istologicamente “pura” dovuta, presumibilmente a deplezione di fosfati od intossicazione da alluminio e nei dializzati soggetti a forti perdite di calcio.
Ipoparatiroidismo
Al contrario di quanto avviene in risposta alla vitamina D, i bassi livelli di calcio plasmatico vengono riportati alla norma in tempi relativamente brevi. Con una posologia di 1? OH D3 più elevata (3-5 mcg) e con somministrazione di calcio possono essere corrette anche forme gravi di ipocalcemia (ad esempio dopo intervento chirurgico esteso sulla tiroide) e la relativa sintomatologia può essere eliminata più rapidamente. La normocalcemia può essere mantenuta con una posologia ridotta.
Osteomalacia e rachitismo ipofosfatemico resistente alla vitamina D
Sono caratterizzati da ipofosfatemia dovuta a difettoso riassorbimento tubulare renale o ad alterato assorbimento intestinale del fosforo. In tali casi alte dosi di vitamina D ed un ulteriore apporto di fosfati possono essere insufficienti, in quanto possono determinare ipocalcemia ed iperparatiroidismo. Il trattamento con 1? OH D3 migliora rapidamente la miopatia, se presente, aumenta la ritenzione del calcio e del fosforo e favorisce la riparazione delle lesioni ossee. In alcuni pazienti può essere necessario un trattamento supplementare a base di fosfati. Il rachitismo pseudo-deficitario (D dipendente) richiede alte dosi di vitamina D, probabilmente per un difetto ereditario della produzione di 1,25 (OH) 2 D3. Invece le dosi terapeutiche di 1? OH D3 sono sufficienti per la remissione del rachitismo nutrizionale dovuto a carenza di vitamina D.
Rachitismo ed osteomalacia da alterazioni renali dovute al metabolismo della vitamina D
Rachitismo ed osteomalacia da alterazioni renali possono essere risolti rapidamente con dosi “fisiologiche” di 1? OH D3. Alcune esperienze hanno mostrato che pazienti con osteomalacia da malassorbimento, che rispondevano soltanto ad alte dosi di vitamina D per via parenterale, ottengono buoni risultati con piccole dosi orali di 1? OH D3.
Ricordate in ogni caso che se non ricordate la posologia indicata dal medico e utilizzate Dediol seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, sarà poi opportuno che contattiate il vostro medico e lo avvisiate del dosaggio che avete assunto, per avere conferma o ulteriori consigli!
Lo posso prendere se sono incinta?
Un’altra domanda che spesso ci poniamo prima di prendere una medicina è se è possibile assumerla in gravidanza
Tenendo presente che in gravidanza sarebbe opportuno evitare qualsiasi farmaco se non strettamente necessario e che prima di assumere qualsiasi farmaco in gravidanza va sentito il medico curante, vediamo insieme quali sono le istruzioni sulla scheda tecnica di Dediol per quanto riguarda la gravidanza:
Dediol: si può prendere in gravidanza?
Gravidanza
I dati relativi all’uso di alfacalcidolo in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva.
Dediol non deve essere usato in gravidanza se non strettamente necessario, poichè l’ipercalcemia durante la gravidanza può produrre malattie congenite nella prole. Cautela deve essere posta nel trattamento di donne in età fertile. Allattamento
Alfacalcidolo è escreto nel latte umano. Si deve decidere se interrompere l’allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con DEDIOL tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
I neonati allattati al seno da madri in trattamento con alfacalcidolo devono essere attentamente monitorati per la possibile comparsa di ipercalcemia. Fertilità
Non esistono studi clinici sugli effetti di DEDIOL sulla fertilità.
Uno studio preclinico non ha mostrato alcun effetto sulla fertilità nei ratti.
Ne ho preso troppo! Cosa fare?
Può anche capitare che per errore o distrazione assumiate una quantità di farmaco superiore a quella prescritta dal vostro medico.
Talvolta capita che bambini piccoli per gioco ingeriscano dei farmaci lasciati a portata di mano: raccomandiamo sempre di tenere i farmaci lontano dalla portata dei bambini, in luoghi chiusi e custoditi.
Cosa devo fare se per sbaglio ho preso un dosaggio eccessivo di Dediol?
Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantità eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Dediol in caso di sovradosaggio.
Dediol: sovradosaggio
Un consumo eccessivo di DEDIOL può portare allo sviluppo di ipercalcemia, tuttavia, tale effetto si inverte rapidamente con la sospensione del medicinale.
In casi gravi di ipercalcemia devono essere intraprese misure generali di supporto, come tenere il paziente ben idratato tramite infusione endovenosa di soluzione fisiologica (diuresi forzata), monitoraggio degli elettroliti, calcio, e indici di funzionalità renale, valutazione delle anomalie elettrocardiografiche, in particolare sul paziente in terapia con digitale. Più in particolare, deve essere preso in considerazione il trattamento con glucocorticoidi, diuretici dell’ansa, bisfosfonati, calcitonina ed eventualmente emodialisi con basso contenuto di calcio.
Dediol: istruzioni particolari
Nessuna istruzione particolare
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco