Mazdima polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso int (Ceftazidima Pentaidrato): indicazioni e modo d’uso
Mazdima polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso int (Ceftazidima Pentaidrato) è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:
MAZDIMA è indicato per il trattamento delle infezioni di seguito riportate negli adulti e nei bambini compresi i neonati (dalla nascita).
Polmonite nosocomiale
Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica
Meningite batterica
Otite media cronica suppurativa
Otite esterna maligna
Infezioni complicate del tratto urinario
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
Infezioni complicate intra-addominali
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
Peritonite associata a dialisi nei pazienti con dialisi peritoneale ambulatoriale continua (Continuous ambulatory peritoneal dialysis-CAPD).
Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica o si sospetta essere associata, con una delle infezioni elencate sopra.
La ceftazidima può essere utilizzata nella gestione dei pazienti neutropenici con febbre che si sospetta essere causata da un’infezione batterica.
La ceftazidima può essere utilizzata nella profilassi peri-operatoria di infezioni del tratto urinario di pazienti sottoposti a resezione trans-uretrale della prostata (trans-urethral resection of the prostate-TURP).
La scelta della ceftazidima deve tenere in considerazione il suo spettro antibatterico che è ristretto soprattutto ai batteri aerobi Gram negativi (vedere paragrafì 4.4 e 5.1).
La ceftazidima deve essere somministrata assieme ad altri agenti antibatterici ogni volta che i batteri considerati potenzialmente responsabili di infezioni non rientrino nel suo spettro di attività.
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici.
Mazdima polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso int: come si usa?
Come per tutti i farmaci, anche per Mazdima polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso int è molto importante rispettare e seguire i dosaggi consigliati dal medico al momento della prescrizione.
Se però non ricordate come prendere Mazdima polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso int ed a quali dosaggi (la posologia indicata dal medico), è quanto meno necessario seguire le istruzioni presenti sul foglietto illustrativo. Vediamole insieme.
Posologia di Mazdima polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso int
Posologia
Tabella 1: adulti e bambini ? 40 kg
| Somministrazione intermittente | |
|---|---|
| Infezione | Dose da somministrare |
| Infezioni bronco-polmonari nella fibrosi cistica | da 100 a 150 mg/kg/die ogni 8 ore, fino ad un massimo di 9 g al giorno1 |
| Neutropenia febbrile | |
| Polmonite nosocomiale | 2 g ogni 8 ore |
|---|---|
| Meningite batterica | |
| Batteriemia* | |
| Infezioni delle ossa e delle articolazioni | 1-2 g ogni 8 ore |
| Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli | |
| Infezioni complicate intra-addominali | |
|
Peritonite associata a dialisi nei pazienti in CAPD |
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| Infezioni complicate del tratto urinario | 1-2 g ogni 8 ore o 12 ore |
| Profilassi peri-operatoria per la resezione trans- uretrale della prostata (TURP) | 1 g all’induzione dell’anestesia, e una seconda dose alla rimozione del catetere |
| Otite media cronica suppurativa | da 1g a 2 g ogni 8 ore |
| Otite media maligna | |
|
1 Negli adulti con funzionalità renale normale sono stati usati 9 g/die senza effetti indesiderati. *Se associata, o sospetta essere associata con una delle infezioni elencate nel paragrafo 4.1. |
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Tabella 2: bambini < 40 kg
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Neonati e bambini > di 2 mesi e bambini < di
40 kg |
Infezione | Dose usuale |
|---|---|---|
| Somministrazione intermittente | ||
| Infezioni complicate del tratto urinario | 100-150 mg/kg/die in tre dosi divise, fino ad un massimo di 6 g/die | |
| Otite media cronica suppurativa | ||
| Otite esterna maligna | ||
| Bambini neutropenici | 150 mg/kg/die in tre dosi divise, fino ad un massimo di 6 g/die | |
|
Infezioni bronco-polmonari nella fibrosi cistica |
||
| Meningite batterica | ||
| Batteriemia* | ||
| Infezioni delle ossa e delle articolazioni | 100-150 mg/kg/die in tre dosi divise, fino ad un massimo di 6 g/die | |
| Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli | ||
| Infezioni complicate intra-addominali | ||
|
Peritonite associata a dialisi nei pazienti in CAPD |
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| Somministrazione intermittente | ||
| Maggior parte delle infezioni | 25-60 mg/kg/die in due dosi divise1 | |
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1Nei neonati e nei bambini di età ? ai 2 mesi, l’emivita sierica può essere da tre a quattro volte quella negli adulti. *Se associata, o sospetta essere associata con una delle infezioni elencate nel paragrafo 4.1. |
||
Anziani
In considerazione della ridotta clearance della ceftazidima correlata all’età nei pazienti anziani, la dose giornaliera non deve normalmente superare i 3 g nei pazienti di oltre 80 anni di età.
Insufficienza epatica
I dati disponibili non indicano la necessità di un aggiustamento della dose per i pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata. Non ci sono dati dagli studi nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere anche paragrafo 5.2). Si consiglia un attento monitoraggio clinico per la sicurezza e l’efficacia.
La ceftazidima è escreta immodificata dal rene. Pertanto, nei pazienti con funzionalità renale compromessa il dosaggio deve essere ridotto (vedere anche paragrafo 4.4).
Una dose iniziale da carico di 1 g deve essere somministrata. Dosi di mantenimento devono essere basate sulla clearance della creatinina:
Si consiglia un attento monitoraggio clinico per la sicurezza e l’efficacia.
|
Clearance della creatinina (ml/min) |
Creatinina sierica µmol/l (mg/dl) circa |
Dose unitaria di MAZDIMA raccomandata (g) |
Frequenza del dosaggio (oraria) |
|---|---|---|---|
|
50-
31 |
150-200 (1,7-2,3) |
1 | 12 |
|
30-
16 |
200-350 (2,3-4,0) |
1 | 24 |
|
15-
6 |
350-500 (4,0-5,6) |
0,5 | 24 |
| <5 |
>500 (>5,6) |
0,5 | 48 |
Tabella 3: Dosi di mantenimento raccomandate di MAZDIMA nell’insufficienza renale – infusione intermittente Adulti e bambini ? 40 kg
Nei pazienti con infezioni gravi la dose unitaria deve essere aumentata del 50% o deve essere aumenta la frequenza del dosaggio.
Nei bambini la stima della clearance della creatinina deve essere calcolata in funzione della superficie corporea o della massa corporea magra.
Bambini < 40 kg
|
Clearance della creatinina (ml/min)** |
Creatinina sierica µmol/l (mg/dl)*circa |
Dosi individuali raccomandate mg/kg di peso corporeo |
Frequenza del dosaggio (oraria) |
|---|---|---|---|
|
50-
31 |
150-200 (1,7-2,3) |
25 | 12 |
|
30-
16 |
200-350 (2,3-4,0) |
25 | 24 |
|
15-
6 |
350-500 (4,0-5,6) |
12,5 | 24 |
| <5 |
>500 (>5,6) |
12,5 | 48 |
|
*I valori di creatinina sierica si basano sulle linee guida che possono non indicare esattamente lo stesso grado di riduzione per tutti i pazienti con funzionalità renale ridotta. **Stimata sulla base della superficie corporea, o misurata. |
|||
Si consiglia un attento monitoraggio clinico per la sicurezza e l’efficacia.
|
Clearance della creatinina (ml/min) |
Creatinina sierica µmol/l (mg/dl) circa |
Frequenza del dosaggio (oraria) |
|---|---|---|
| 50-31 |
150-200 (1,7-2,3) |
Dose da carico di 2 g seguita da 1 g a
3 g/24 ore |
| 30-16 |
200-350 (2,3-4,0) |
Dose da carico di 2 g seguita da 1 g/24 |
| ?15 |
>350 (>4,0) |
Non valutata |
Tabella 4 Dose di mantenimento raccomandate di MAZDIMA nell’insufficienza renale – infusione continua Adulti e bambini ? 40 kg
Si consiglia cautela nella scelta della dose. Si consiglia un attento monitoraggio clinico per la sicurezza e l’efficacia. Bambini < 40 kg
La sicurezza e l’efficacia di MAZDIMA somministrato come infusione continua nei bambini di peso < ai 40 kg non sono state stabilite. Si consiglia un attento monitoraggio clinico per la sicurezza e l’efficacia.
Se viene impiegata l’infusione continua nei bambini con insufficienza renale la clearance della creatinina deve essere calcolata in funzione della superficie corporea o della massa corporea magra.
Emodialisi
I valori di emivita sierica durante l’emodialisi variano da 3 a 5 ore.
Dopo ogni periodo di emodialisi, la dose di mantenimento di ceftazidima raccomandata nella tabella qui di seguito deve essere ripetuta.
Dialisi peritoneale
La ceftazidima può essere usata nella dialisi peritoneale e nella dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD). La ceftazidima può essere aggiunta al liquido di dialisi (di solito da 125 a 250 mg per 2 litri di soluzione di dialisi).
Per i pazienti con insufficienza renale in emodialisi continua artero-venosa o emofiltrazione ad alto flusso in unità di terapia intensiva: 1 g al giorno sia come dose singola o in dosi suddivise. Per l’emofiltrazione a basso flusso seguire il dosaggio raccomandato nell’insufficienza renale.
Per i pazienti in emofiltrazione veno-venosa ed emodialisi veno-venosa, seguire il dosaggio raccomandato nelle tabelle qui di seguito.
Tabella 5: Linee guida sul dosaggio in emofiltrazione continua veno-venosa
|
Funzionalità renale residua (clearance della creatinina ml/min) |
Dose di mantenimento (mg) per un tasso di ultrafiltrazione (ml/min) di 1: | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 5 | 16.7 | 33.3 | 50 | ||
| 0 | 25 | 0 | 250 | 500 | 500 |
| 5 | 25 | 0 | 250 | 500 | 500 |
| 10 | 25 | 0 | 500 | 500 | 750 |
| 15 | 25 | 0 | 500 | 500 | 750 |
| 20 | 50 | 0 | 500 | 500 | 750 |
| 1 Dose di mantenimento da somministrare ogni 12 ore. | |||||
Tabella 6: Linee guida sul dosaggio in emodialisi continua veno-venosa
| Funzionalità | Dose di mantenimento (mg) per un tasso di flusso dializzato di 1: | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
renale residua (clearance della creatinina ml/min) |
1,0 litri/ora | 2,0 litri/ora | ||||
| Tasso di ultrafiltrazione (litri/ora) | Tasso di ultrafiltrazione (litri/ora) | |||||
| 0,5 | 1,0 | 2,0 | 0,5 | 1,0 | 2,0 | |
| 0 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 750 |
| 5 | 500 | 500 | 750 | 500 | 500 | 750 |
| 10 | 500 | 500 | 750 | 500 | 750 | 1000 |
| 15 | 500 | 750 | 750 | 750 | 750 | 1000 |
| 20 | 750 | 750 | 1000 | 750 | 750 | 1000 |
| 1 Dose di mantenimento da somministrare ogni 12 ore. | ||||||
Modo di somministrazione
MAZDIMA deve essere somministrato per iniezione intramuscolare profonda. I siti di iniezione intramuscolare consigliati sono il quadrante superiore esterno del gluteus maximus o parte laterale della coscia.
La dose dipende dalla gravità, dalla sensibilità, dal sito e dal tipo di infezione, dall’età e dalla funzionalità renale del paziente.
Ricordate in ogni caso che se non ricordate la posologia indicata dal medico e utilizzate Mazdima polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso int seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, sarà poi opportuno che contattiate il vostro medico e lo avvisiate del dosaggio che avete assunto, per avere conferma o ulteriori consigli!
Lo posso prendere se sono incinta?
Un’altra domanda che spesso ci poniamo prima di prendere una medicina è se è possibile assumerla in gravidanza
Tenendo presente che in gravidanza sarebbe opportuno evitare qualsiasi farmaco se non strettamente necessario e che prima di assumere qualsiasi farmaco in gravidanza va sentito il medico curante, vediamo insieme quali sono le istruzioni sulla scheda tecnica di Mazdima polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso int per quanto riguarda la gravidanza:
Mazdima polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso int: si può prendere in gravidanza?
Vi è una quantità limitata di dati sull’uso di ceftazidima in donne in stato di gravidanza.
Studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, lo sviluppo embrio/fetale, il parto o lo sviluppo post natale (vedere paragrafo 5.3).
MAZDIMA deve essere prescritto a donne in stato di gravidanza solo se il beneficio supera il rischio. Allattamento
La ceftazidima è escreta nel latte materno in piccole quantità ma alle dosi terapeutiche della ceftazidima non sono previsti effetti sui bambini allattati al seno. La ceftazidima può essere usata durante l’allattamento.
Fertilità
Nessun dato disponibile.
Ne ho preso troppo! Cosa fare?
Può anche capitare che per errore o distrazione assumiate una quantità di farmaco superiore a quella prescritta dal vostro medico.
Talvolta capita che bambini piccoli per gioco ingeriscano dei farmaci lasciati a portata di mano: raccomandiamo sempre di tenere i farmaci lontano dalla portata dei bambini, in luoghi chiusi e custoditi.
Cosa devo fare se per sbaglio ho preso un dosaggio eccessivo di Mazdima polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso int?
Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantità eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Mazdima polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso int in caso di sovradosaggio.
Mazdima polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso int: sovradosaggio
Il sovradosaggio può portare a sequele neurologiche tra le quali encefalopatia, convulsioni e coma.
Sintomi di sovradosaggio possono verificarsi qualora la dose non venga ridotta in maniera appropriata nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafì 4.2 e 4.4).
I livelli sierici di ceftazidima sono ridotti dalla emodialisi e dalla dialisi peritoneale.
Mazdima polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso int: istruzioni particolari
Tutti i tipi di flaconcini di MAZDIMA sono forniti a pressione ridotta. Poiché il prodotto si dissolve, l’anidride carbonica viene rilasciata e si sviluppa una pressione positiva. Piccole bolle di anidride carbonica nella soluzione ricostituita possono essere ignorate.
Istruzioni per la ricostituzione
Vedere la tabella per l’aggiunta dei volumi e le concentrazioni della soluzione che possono essere utili qualora vengano richieste dosi frazionali.
| Tipi di flaconcino |
Quantità di diluente da aggiungere (ml) |
Concentrazione approssimativa (mg/ml) |
|
|---|---|---|---|
| 500 mg polvere per soluzione iniettabile | |||
|
500 mg |
Intramuscolare | 1,5 ml | 260 |
| 1 g polvere per soluzione iniettabile | |||
| 1 g | Intramuscolare | 3 ml | 260 |
La colorazione delle soluzioni può variare da giallo pallido a color ambra in funzione della concentrazione, del tipo di diluente e delle condizioni di conservazione usate. Nell’ambito delle raccomandazioni stabilite, l’attività del prodotto non viene pregiudicata da tali variazioni di colore.
La ceftazidima a concentrazioni comprese tra 0,05 mg/ml e 0,25 mg/ml è compatibile con la soluzione lattato per dialisi intra-peritoneale.
La ceftazidima può essere ricostituita per uso intramuscolare con lidocaina cloridrato allo 0,5% o 1% per preparazioni iniettabili.
Il contenuto di un flaconcino da 500 mg di ceftazidima iniettabile, ricostituito con 1,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili, può essere addizionato a soluzioni di metronidazolo (500 mg in 100 ml) ed entrambi mantengono la loro attività.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco