Pelzont 1000 mg/20 mg compresse a rilascio modificato (Acido Nicotinico + Laropiprant): indicazioni e modo d’uso
Pelzont 1000 mg/20 mg compresse a rilascio modificato (Acido Nicotinico + Laropiprant) è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:
Pelzont è indicato per il trattamento della dislipidemia, particolarmente in pazienti con dislipidemia combinata mista (caratterizzata da elevati livelli di colesterolo LDL e trigliceridi e bassi livelli di colesterolo HDL) e in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare).
Pelzont deve essere usato in associazione con gli inibitori della HMG-CoA reduttasi (statine) nei pazienti per i quali l’effetto ipocolesterolemizzante degli inibitori della HMG-CoA reduttasi in monoterapia è inadeguato.
Può essere usato come monoterapia solo in pazienti nei quali gli inibitori della HMG-CoA reduttasi sono da considerarsi inappropriati o non tollerati.
La dieta ed altri trattamenti non farmacologici (ad es.:
esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) devono proseguire durante la terapia con Pelzont.
Pelzont 1000 mg/20 mg compresse a rilascio modificato: come si usa?
Come per tutti i farmaci, anche per Pelzont 1000 mg/20 mg compresse a rilascio modificato è molto importante rispettare e seguire i dosaggi consigliati dal medico al momento della prescrizione.
Se però non ricordate come prendere Pelzont 1000 mg/20 mg compresse a rilascio modificato ed a quali dosaggi (la posologia indicata dal medico), è quanto meno necessario seguire le istruzioni presenti sul foglietto illustrativo. Vediamole insieme.
Posologia di Pelzont 1000 mg/20 mg compresse a rilascio modificato
Posologia Il dosaggio iniziale è di una compressa a rilascio modificato (acido nicotinico 1000 mg / laropiprant 20 mg) in monosomministrazione giornaliera.
Dopo quattro settimane, si raccomanda di portare i pazienti al dosaggio di mantenimento di 2000 mg/40 mg, somministrato in due compresse a rilascio modificato (1000 mg/20 mg ognuna) in monosomministrazione giornaliera.
Dosaggi giornalieri superiori a 2000 mg/40 mg non sono stati studiati e non sono pertanto raccomandati.
Se si omette l’assunzione di Pelzont per meno di 7 giorni consecutivi, i pazienti possono riprendere il trattamento con la dose utilizzata per l’ultima somministrazione.
In caso di interruzione di Pelzont per 7 o più giorni consecutivi, il trattamento deve essere ripreso cominciando dal dosaggio di 1000 mg/20 mg per 1 settimana, prima di passare al dosaggio di mantenimento di 2000 mg/40 mg.
I pazienti che vengono trasferiti da 2000 mg o più di acido nicotinico a rilascio prolungato possono iniziare ad assumere Pelzont al dosaggio di 2000 mg/40 mg.
I pazienti che passano da meno di 2000 mg di acido nicotinico a rilascio prolungato devono cominciare la terapia al dosaggio iniziale di 1000mg/20mg e passare al dosaggio di mantenimento di 2000 mg/40 mg dopo quattro settimane.
Per i pazienti che passano da un trattamento con acido nicotinico a rilascio immediato a quello con Pelzont, la terapia deve essere iniziata al dosaggio di 1000 mg/20 mg e portata al dosaggio di mantenimento di 2000 mg/40 mg dopo quattro settimane.
Metodo di somministrazione Le compresse devono essere assunte intere, insieme a cibo, la sera o prima di andare a letto.
Al fine di mantenere inalterate le caratteristiche del rilascio modificato, le compresse non devono essere divise, rotte, frantumate o masticate prima della deglutizione.
Per ridurre la possibile comparsa di vampate, si deve evitare di assumere alcol o bevande calde al momento dell’ingestione del farmaco.
Uso negli anziani Non è richiesto aggiustamento della dose negli anziani.
Uso nei pazienti pediatrici Non sono state stabilite sicurezza ed efficacia di Pelzont nei pazienti pediatrici.
Il trattamento in questo gruppo di età non è pertanto raccomandato.
Uso in pazienti con insufficienza epatica o renale L’uso di Pelzont in pazienti con insufficienza epatica o renale non è stato studiato.
Come altri farmaci a base di acido nicotinico, Pelzont è controindicato nei pazienti con disfunzione epatica clinicamente significativa o di natura non determinata.
Deve essere usato con cautela in pazienti con insufficienza renale, poichè l’acido nicotinico ed i suoi metaboliti sono escreti principalmente dal rene (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
Terapia concomitante L’acido acetilsalicilico non offre una riduzione addizionale delle vampate oltre a quella fornita da Pelzont.
Il trattamento con acido acetilsalicilico per il sollievo dai sintomi delle vampate non è pertanto necessario (vedere paragrafo 5.1).
Poichè la somministrazione concomitante di farmaci sequestranti degli acidi biliari può ridurre la biodisponibilità dei prodotti medicinali acidi come l’acido nicotinico, si raccomanda di somministrare Pelzont
> 1 ora prima o > 4 ore dopo la somministrazione di un farmaco sequestrante degli acidi biliari (vedere paragrafo 4.5).
Ricordate in ogni caso che se non ricordate la posologia indicata dal medico e utilizzate Pelzont 1000 mg/20 mg compresse a rilascio modificato seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, sarà poi opportuno che contattiate il vostro medico e lo avvisiate del dosaggio che avete assunto, per avere conferma o ulteriori consigli!
Lo posso prendere se sono incinta?
Un’altra domanda che spesso ci poniamo prima di prendere una medicina è se è possibile assumerla in gravidanza
Tenendo presente che in gravidanza sarebbe opportuno evitare qualsiasi farmaco se non strettamente necessario e che prima di assumere qualsiasi farmaco in gravidanza va sentito il medico curante, vediamo insieme quali sono le istruzioni sulla scheda tecnica di Pelzont 1000 mg/20 mg compresse a rilascio modificato per quanto riguarda la gravidanza:
Pelzont 1000 mg/20 mg compresse a rilascio modificato: si può prendere in gravidanza?
Gravidanza Pelzont Non vi sono dati sull’uso di acido nicotinico e laropiprant in associazione nelle donne in gravidanza.
La terapia combinata non è stata testata in studi di tossicità riproduttiva.
Il rischio potenziale per l’uomo è sconosciuto.
Pelzont non deve pertanto essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.
Acido nicotinico Non vi sono dati adeguati sull’uso di acido nicotinico ad alti dosaggi nelle donne in gravidanza.
Per quanto riguarda la tossicità riproduttiva gli studi in animali sono insufficienti (vedere paragrafo 5.3).
Laropiprant Non vi sono dati sull’uso di laropiprant nelle donne in gravidanza.
Studi in animali hanno mostrato tossicità riproduttiva con alti dosaggi di laropiprant (vedere paragrafo 5.3).
Allattamento Pelzont Non sono stati condotti studi in animali in allattamento con Pelzont.
La decisione sulla continuazione/interruzione dell’allattamento materno o sulla continuazione/interruzione della terapia deve essere presa tenendo conto dei benefici dell’allattamento per il bambino e dei benefici di Pelzont sulla donna.
Acido nicotinico L’acido nicotinico viene escreto nel latte materno umano.
Laropiprant Non è noto se laropiprant viene escreto nel latte materno umano.
Studi in animali hanno mostrato l’escrezione di laropiprant nel latte materno.
Ne ho preso troppo! Cosa fare?
Può anche capitare che per errore o distrazione assumiate una quantità di farmaco superiore a quella prescritta dal vostro medico.
Talvolta capita che bambini piccoli per gioco ingeriscano dei farmaci lasciati a portata di mano: raccomandiamo sempre di tenere i farmaci lontano dalla portata dei bambini, in luoghi chiusi e custoditi.
Cosa devo fare se per sbaglio ho preso un dosaggio eccessivo di Pelzont 1000 mg/20 mg compresse a rilascio modificato?
Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantità eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Pelzont 1000 mg/20 mg compresse a rilascio modificato in caso di sovradosaggio.
Pelzont 1000 mg/20 mg compresse a rilascio modificato: sovradosaggio
Pelzont In caso di sovradosaggio, è ragionevole fare uso delle usuali misure sintomatiche e di supporto.
Sono stati segnalati casi di sovradosaggio; la dose massima di esposizione a Pelzont è stata di 5000mg/100mg.
Tutti i pazienti sono guariti senza sequele.
Le reazioni avverse più comunemente riportate dalle persone che hanno assunto questo dosaggio più alto sono state consistenti con un alto dosaggio di acido nicotinico e hanno incluso:
vampate, cefalea, prurito, nausea, capogiro, vomito, diarrea, dolore/fastidio epigastrico e addominale, e dolore lombare.
Alterazioni dei valori di laboratorio hanno incluso aumenti di amilasi e lipasi, diminuzione dell’ematocrito e sangue occulto nelle feci.
Acido nicotinico Per un sovradosaggio di acido nicotinico devono essere utilizzate misure di supporto.
Laropiprant Durante gli studi clinici controllati in persone sane, dosi singole fino a 900 mg di laropiprant e dosaggi multipli fino a 450 mg in monosomministrazione giornaliera per 10 giorni sono stati generalmente ben tollerati.
Non vi è esperienza con dosaggi di laropiprant superiori a 900 mg nell’uomo.
In persone trattate con dosi multiple da 300 mg o superiori è stato osservato un prolungamento del tempo di aggregazione piastrinica indotta da collagene (vedere paragrafo 5.1).
Pelzont 1000 mg/20 mg compresse a rilascio modificato: istruzioni particolari
Nessuna istruzione particolare.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco