Ramipril Amlodipina Krka: a cosa serve e come si usa

Ramipril e Amlodipina Krka (Ramipril + Amlodipina Besilato): indicazioni e modo d’uso

Ramipril e Amlodipina Krka (Ramipril + Amlodipina Besilato) è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:

Ramipril e Amlodipina Krka è indicato per il trattamento dell’ipertensione come terapia sostitutiva nei pazienti adeguatamente controllati con i singoli prodotti somministrati in concomitanza con lo stesso livello di dosaggio della combinazione, ma in compresse separate.

Ramipril e Amlodipina Krka: come si usa?

farmaco: indicazioni e modo d'uso

Come per tutti i farmaci, anche per Ramipril e Amlodipina Krka è molto importante rispettare e seguire i dosaggi consigliati dal medico al momento della prescrizione.

Se perĂ² non ricordate come prendere Ramipril e Amlodipina Krka ed a quali dosaggi (la posologia indicata dal medico), è quanto meno necessario seguire le istruzioni presenti sul foglietto illustrativo. Vediamole insieme.

Posologia di Ramipril e Amlodipina Krka

Posologia

La dose giornaliera raccomandata è di una capsula del dosaggio scelto. La combinazione a dose fissa non è adatta per l’inizio della terapia.

Prima di passare a Ramipril e Amlodipina Krka i pazienti devono essere controllati con dosi stabili dei monocomponenti assunti nello stesso momento. La dose di Ramipril e Amlodipina Krka deve essere basata sulle dosi dei singoli componenti della combinazione al momento del cambio.

Se è necessaria una modifica del dosaggio, deve essere effettuata una titolazione individuale dei monocomponenti in combinazione libera.

Popolazioni speciali

Pazienti trattati con diuretici

Nei pazienti trattati con diuretici si raccomanda cautela, in quanto in questi pazienti si puĂ² verificare deplezioni di fluido e/o salina. Devono essere monitorate la funzione renale e il livello di potassio sierico.

Pazienti con danno renale

Per trovare la dose iniziale ottimale e la dose di mantenimento dei pazienti con danno renale, i pazienti devono essere titolati individualmente con i singoli componenti di amlodipina e ramipril.

Durante il trattamento con Ramipril e Amlodipina Krka devono essere monitorate la funzione renale e il livello di potassio sierico. Nel caso di un peggioramento della funzionalità renale, l’uso di Ramipril e Amlodipina Krka deve essere interrotto e sostituito con i componenti singoli adeguatamente adattati.

La dose giornaliera di ramipril nei pazienti con danno renale deve essere basata sulla clearance della creatinina (vedere paragrafo 5.2).

se la clearance della creatinina è ? 60 ml/min, non è necessario adattare la dose iniziale (2,5

mg/giorno); la dose massima giornaliera di ramipril è 10 mg;

se la clearance della creatinina è tra 30-60 ml/min, non è necessario adattare la dose iniziale (2,5 mg/giorno); la dose massima giornaliera di ramipril è 5 mg;

se la clearance della creatinina è tra 10-30 ml/min, la dose iniziale è di 1,25 mg/giorno e la dose

massima giornaliera di ramipril è 5 mg;

nei pazienti ipertesi emodializzati: ramipril è lievemente dializzabile; la dose iniziale è di 1,25 mg/giorno e la dose massima giornaliera di ramipril è 5 mg; il medicinale deve essere somministrato poche ore dopo l’emodialisi.

Per i pazienti con danno renale non è richiesto nessun adattamento della dose di amlodipina. L’amlodipina non è dializzabile. L’amlodipina deve essere somministrata con particolare cautela ai pazienti sottoposti a dialisi (vedere paragrafo 4.4).

Pazienti con insufficienza epatica

In caso di insufficienza epatica l’eliminazione di amlodipina puĂ² essere allungata. Non è stato stabilito l’esatto dosaggio raccomandato relativo ad amlodipina, ma il medicinale deve essere somministrato con particolare cautela in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).

Nei pazienti con compromissione epatica, il trattamento con ramipril deve essere iniziato solo sotto stretto controllo medico e la dose massima giornaliera di ramipril è 2,5 mg.

Non sono consentite dosi di 2,5 mg di ramipril con questo medicinale.

Pazienti anziani

La dose usuale di amlodipina puĂ² essere somministrata alle persone anziane, tuttavia si deve prestare attenzione quando la dose viene aumentata (vedere paragrafo 5.2).

La dose iniziale di ramipril deve essere piĂ¹ bassa e successivamente la titolazione della dose deve essere piĂ¹ graduale a causa della maggiore probabilitĂ  di reazioni avverse. La somministrazione di Ramipril e Amlodipina Krka non è raccomandata nei pazienti molto anziani e fragili.

Popolazione pediatrica

Ramipril e Amlodipina Krka non è raccomandato per l’uso in bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età a causa della mancanza di dati di sicurezza e di efficacia.

Modo di somministrazione Uso orale.

Le capsule devono essere assunte per via orale ogni giorno alla stessa ora del giorno con o senza cibo. Non devono essere masticate o frantumate. Non devono essere assunte con succo di pompelmo.

Ricordate in ogni caso che se non ricordate la posologia indicata dal medico e utilizzate Ramipril e Amlodipina Krka seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, sarĂ  poi opportuno che contattiate il vostro medico e lo avvisiate del dosaggio che avete assunto, per avere conferma o ulteriori consigli!

Lo posso prendere se sono incinta?

Un’altra domanda che spesso ci poniamo prima di prendere una medicina è se è possibile assumerla in gravidanza

Tenendo presente che in gravidanza sarebbe opportuno evitare qualsiasi farmaco se non strettamente necessario e che prima di assumere qualsiasi farmaco in gravidanza va sentito il medico curante, vediamo insieme quali sono le istruzioni sulla scheda tecnica di Ramipril e Amlodipina Krka per quanto riguarda la gravidanza:

Ramipril e Amlodipina Krka: si puĂ² prendere in gravidanza?

Di seguito vengono dati gli effetti dei singoli componenti di questo medicinale di combinazione sulla gravidanza e l’allattamento:

Ramipril e Amlodipina Krka non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza ed è controindicato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza.

Ramipril e Amlodipina Krka non è raccomandato durante l’allattamento.

La decisione di continuare/interrompere l’allattamento al seno o continuare/interrompere la terapia con Ramipril e Amlodipina Krka deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia con amlodipina per la madre.

Gravidanza

Correlate a ramipril:

Ramipril e Amlodipina Krka non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4) ed è controindicato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).

L’evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicitĂ  a seguito di esposizione ad ACE-inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non puĂ² essere escluso un piccolo aumento di tale rischio. Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere a trattamenti antipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza per l’uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un ACE- inibitore. Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con l’ACE-inibitore deve essere

interrotto immediatamente e, se appropriato, si deve iniziare una terapia alternativa.

Ăˆ noto che l’esposizione agli ACE-inibitori durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza induce tossicitĂ  fetale (funzione renale ridotta, oligoidramnios, ritardo nell’ossificazione del cranio) e tossicitĂ  neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperpotassiemia) (vedere paragrafo 5.3). Se dovesse verificarsi l’esposizione ad un ACE-inibitore dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un controllo ecografico della funzionalitĂ  renale e del cranio. I neonati le cui madri abbiano assunto ACE- inibitori devono essere attentamente seguiti per quanto riguarda l’ipotensione, oliguria e iperpotassiemia (vedere ì paragrafì 4.3 e 4.4).

Correlate ad amlodipina:

La sicurezza di amlodipina nella gravidanza umana non è stata stabilita.

In studi sugli animali, è stata osservata tossicitĂ  riproduttiva a dosi elevate (vedere paragrafo 5.3). L’uso in gravidanza è raccomandato solo quando non vi siano alternative piĂ¹ sicure e quando la malattia in sĂ© comporti un rischio maggiore per la madre e per il feto.

Allattamento

Correlate a ramipril:

PoichĂ© sono disponibili informazioni insufficienti per quanto riguarda l’uso di ramipril durante l’allattamento (vedere paragrafo 5.2), ramipril non è raccomandato e sono preferibili trattamenti alternativi con migliori profili di sicurezza stabiliti durante l’allattamento, specialmente quando si allatta un neonato o un bambino pretermine.

Correlate ad amlodipina:

Non è noto se amlodipina venga escreta nel latte materno. La decisione di continuare/interrompere l’allattamento al seno o continuare/interrompere la terapia con amlodipina deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia con amlodipina per la madre.

FertilitĂ :

In alcuni pazienti trattati con i calcioantagonisti sono stati riferiti cambiamenti biochimici reversibili della testa degli spermatozoi. I dati sul potenziale effetto di amlodipina sulla fertilitĂ  sono insufficienti. In uno studio sul ratto, sono stati riscontrati effetti avversi sulla fertilitĂ  maschile (vedere paragrafo 5.3).

Ne ho preso troppo! Cosa fare?

Può anche capitare che per errore o distrazione assumiate una quantitĂ  di farmaco superiore a quella prescritta dal vostro medico.

Talvolta capita che bambini piccoli per gioco ingeriscano dei farmaci lasciati a portata di mano: raccomandiamo sempre di tenere i farmaci lontano dalla portata dei bambini, in luoghi chiusi e custoditi.

Cosa devo fare se per sbaglio ho preso un dosaggio eccessivo di Ramipril e Amlodipina Krka?

Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantitĂ  eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Ramipril e Amlodipina Krka in caso di sovradosaggio.

Ramipril e Amlodipina Krka: sovradosaggio

Non ci sono informazioni sul sovradosaggio negli uomini di ramipril/amlodipina. Correlate a ramipril:

I sintomi associati al sovradosaggio di ACE inibitori possono includere eccessiva vasodilatazione periferica (con marcata ipotensione, shock), bradicardia, disturbi elettrolitici e insufficienza renale. Il paziente deve essere attentamente monitorato ed il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. Le misure suggerite includono disintossicazione primaria (lavanda gastrica, somministrazione di adsorbenti) e le misure per ripristinare la stabilitĂ  emodinamica, tra cui, la somministrazione di agonisti adrenergici alfa 1 o angiotensina II (angiotensinamide). Il ramiprilato, il metabolita attivo di ramipril è scarsamente rimosso dalla circolazione generale con l’emodialisi.

Correlate ad amlodipina:

Nell’uomo, l’esperienza di sovradosaggio intenzionale è limitata.

Sintomi

I dati disponibili suggeriscono che un evidente sovradosaggio potrebbe risultare in eccessiva vasodilatazione periferica e una possibile tachicardia riflessa. Sono state riferite ipotensione sistemica marcata e probabilmente prolungata fino a ed incluso shock con esito fatale.

Trattamento

Ipotensione clinicamente significativa causata da sovradosaggio di amlodipina richiede un supporto cardiovascolare attivo che include monitoraggio frequente della funzione cardiaca e respiratoria, sollevamento delle estremitĂ  e attenzione al volume del fluido circolatorio e alla produzione di urina.

Per ripristinare il tono circolatorio e la pressione sanguigna puĂ² essere utile un vasocostrittore, a patto che non vi siano controindicazioni al suo uso. Per invertire gli effetti del blocco del canale del calcio puĂ² essere utile la somministrazione di gluconato di calcio per via endovenosa.

In alcuni casi puĂ² essere utile la lavanda gastrica. In volontari sani è stato dimostrato che l’uso di carbone fino a 2 ore dopo la somministrazione di amlodipina 10 mg riduce la velocitĂ  di assorbimento di amlodipina.

Poiché amlodipina si lega alle proteine plasmatiche in maniera elevata, è improbabile che la dialisi sia di beneficio.

Ramipril e Amlodipina Krka: istruzioni particolari

Nessuna istruzione particolare.


Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco