Riassunto EPAR dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA)
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), riassunto EPAR destinato al pubblico (PDF in italiano), ultimo aggiornamento della sintesi 10-2025. Numero EMA EMEA/H/C/005319. Pagina del medicinale sul sito EMA.
Testo riprodotto dal documento ufficiale EMA senza modifiche; consultato il 18/10/2026.
Sintesi di Verquvo e perché è autorizzato nell’Unione europea (UE)
1. Cos’è Verquvo e per cosa si usa?
Verquvo è un medicinale usato per il trattamento di adulti affetti da insufficienza cardiaca cronica con ridotta frazione di eiezione sottoposti a recente trattamento somministrato per via endovenosa (in vena) a causa del peggioramento dei sintomi. L’insufficienza cardiaca con ridotta frazione di eiezione si manifesta quando il cuore non pompa il sangue come dovrebbe, specialmente quando la quantità di sangue pompato dal cuore è inferiore alle esigenze dell’organismo. Alcuni sintomi comuni dell’insufficienza cardiaca sono respiro affannoso, stanchezza o gonfiore dovuto a una ritenzione di liquidi.
Verquvo contiene il principio attivo vericiguat.
2. Come si usa Verquvo?
Verquvo può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica. È somministrato in associazione con altri trattamenti per insufficienza cardiaca ed è disponibile sotto forma di compresse. La dose iniziale raccomandata è di 5 mg una volta al giorno. Il medico può abbassare la dose iniziale a 2,5 mg se il paziente presenta un’ipotensione sintomatica (bassa pressione arteriosa con sintomi come sensazione di stordimento).
La dose deve essere raddoppiata all’incirca ogni 2 settimane fino al raggiungimento della dose target di mantenimento di 10 mg una volta al giorno, se tollerata. La dose deve essere ridotta o il trattamento deve essere interrotto se il paziente non tollera bene il medicinale.
Per maggiori informazioni sull’uso di Verquvo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
3. Come agisce Verquvo?
Il principio attivo di Verquvo, vericiguat, stimola un enzima (un tipo di proteina) denominato guanilato ciclasi solubile (sGC) presente nei vasi sanguigni, che li induce a rilassarsi e a dilatarsi, rendendo più facile per il cuore pompare il sangue.
4. Quali benefici di Verquvo sono stati evidenziati negli studi?
Verquvo si è dimostrato efficace nel trattamento dell’insufficienza cardiaca in uno studio principale condotto su oltre 5 000 pazienti con insufficienza cardiaca cronica e ridotta frazione di eiezione, che erano stati trattati di recente per un aumento dei sintomi. Nello studio, durato circa un anno, ai pazienti sono stati somministrati Verquvo o placebo (un trattamento fittizio) in associazione ad altri medicinali per l’insufficienza cardiaca.
Nel gruppo trattato con Verquvo, il 35,5 % dei pazienti (897 su 2 526) è deceduto per problemi cardiaci e circolatori oppure è stato ricoverato in ospedale per insufficienza cardiaca, rispetto al 38,5 % (972 su 2 524) dei pazienti trattati con placebo.
5. Quali sono i rischi associati a Verquvo?
Per l’elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Verquvo, vedere il foglio illustrativo.
L’effetto indesiderato più comune di Verquvo (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l’ipotensione (bassa pressione sanguigna).
Verquvo non deve essere usato insieme ad altri stimolanti della sGC, come riociguat.
6. Perché Verquvo è autorizzato nell’UE?
Lo studio principale ha rivelato che Verquvo ha ridotto il numero di decessi dovuti a problemi cardiaci e circolatori, oltre ai ricoveri in ospedale dovuti a insufficienza cardiaca. Sebbene l’effetto rispetto al placebo fosse modesto, è stato considerato significativo visto che i pazienti inclusi nello studio erano ad alto rischio di ospedalizzazione o morte. La sicurezza di Verquvo è stata considerata accettabile e il medicinale è stato ben tollerato. Pertanto, l’Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Verquvo sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell’UE.
7. Quali sono le misure prese per garantire l’uso sicuro ed efficace di Verquvo?
Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Verquvo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Come per tutti i medicinali, i dati sull’uso di Verquvo sono costantemente monitorati. I presunti effetti indesiderati riportati con Verquvo sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
8. Altre informazioni su Verquvo
Verquvo ha ricevuto un’autorizzazione all’immissione in commercio valida in tutta l’UE il 16 luglio 2021. Ulteriori informazioni su Verquvo sono disponibili sul sito web dell’Agenzia:
ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/verquvo.
Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 10-2025.
© European Medicines Agency. Riproduzione autorizzata con citazione della fonte. Il riassunto non sostituisce il foglio illustrativo né il parere del medico o del farmacista.
