Citrosil Fazzoletti

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Citrosil Fazzoletti: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Chinina cloridrato galenica senese

INDICE DELLA SCHEDA

Citrosil Fazzoletti: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

CITROSIL 0,175 % garze impregnate

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

100 ml di soluzione cutanea contengono: PRINCIPIO ATTIVO: benzalconio cloruro g 0,175. . Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Indice

impregnate

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Disinfezione e pulizia della cute anche lesa (ferite superficiali, escoriazioni, abrasioni).

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Utilizzare la garza impregnata sulla parte da disinfettare due – tre volte al giorno. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE

04.3 Controindicazioni

Indice

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Non somministrare nei bambini di età inferiore a 1 anno.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Pubblicita'

Indice

Il prodotto è solo per uso esterno. Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.

Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Non usare per la disinfezione di mucose.

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

so contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

Popolazione pediatrica

Sono stati effettuati studi d‘interazione solo negli adulti.

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

za

Il prodotto va usato solo nei casi di effettiva necessità.

Durante il periodo di allattamento al seno, evitare l’applicazione del prodotto sul seno per evitare l’ingestione del prodotto da parte del lattante.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Citrosil non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate dopo l’autorizzazione all’utilizzo del benzalconio cloruro. Dato che queste reazioni derivano da segnalazioni spontanee, non è sempre possibile definirne la frequenza.

E’ possibile il verificarsi di intolleranza (bruciore o irritazione) che non richiede modifica di trattamento.

Popolazione pediatrica

Sono attese nella popolazione pediatrica stessa frequenza, tipologia e severità degli effetti indesiderati della popolazione adulta.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

04.9 Sovradosaggio

Indice

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma.

Nell’uomo la dose letale è di ca.1-3g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Categoria farmacoterapeutica: Antisettici e disinfettanti, Codice ATC: D08AJ01

Meccanismo d’azione

Citrosil , grazie all’azione del benzalconio cloruro, agisce a livello del microrganismo alterando la membrana cellulare con conseguente perdita del materiale citoplasmatico e lisi cellulare.

Tale meccanismo d’azione è quindi di tipo battericida. Attività’ antibatterica

Il Citrosil esercita un’attività battericida su specie batteriche gram-positive e gramnegative, tra cui: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria specie, Salmonella specie, Proteus specie, Klebsiella specie, Citrobacter specie, Pseudomonas aeruginosa.

Il tempo di contatto necessario al Citrosil per lisare le colture batteriche è di circa due minuti; nei confronti di Pseudomonas aeruginosa, il Citrosil è in grado entro tale periodo di ridurne la carica batterica al 99,99%; analoghi risultati si ottengono nei confronti delle altre specie batteriche. Esso è attivo solo sulle forme vegetative.

Non è attivo sul Micobacterium tubercolosis. Attività’ antifungina

Il Citrosil si dimostra attivo su un ampio numero di specie fungine, tra cui Candida,

Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

Non pertinente

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Essenza di limone , essenza di timo, alcol etilico, polisorbato 20, tetrasodio edetato, giallo chinolina (E 104), blu patent (E 131), acido cloridrico, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità

Indice

Incompatibilità con saponi, tensioattivi anionici, perossido di idrogeno, ioduri.

06.3 Periodo di validità

Indice

5 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Contenitore in PE da8, 30-50-70-100 garze impregnate. La singola garza impregnata è contenuta in bustine di accoppiato carta/alluminio/polietilene lineare.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

Nessuna istruzione particolare.

Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

Società Italo Britannica L. MANETTI – H. ROBERTS & C. per Azioni – Firenze.

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

CITROSIL 0,175 % garze impregnate – astuccio da 8 garze impregnate n° 032781155

CITROSIL 0,175 % garze impregnate – astuccio da 30 garze impregnate n° 032781167 CITROSIL 0,175 % garze impregnate – astuccio da 50 garze impregnate n° 032781179 CITROSIL 0,175 % garze impregnate – astuccio da 70 garze impregnate n° 032781181 CITROSIL 0,175 % garze impregnate – astuccio da 100 garze impregnate n° 032781193

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

Data della prima autorizzazione: 14 maggio 1996 Data del rinnovo più recente: 30 novembre 2012

10.0 Data di revisione del testo

Indice

Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: 11/06/2016

 


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 03/02/2020
Torna all’indice


Citrosil – 8 Garze 0,175% (Benzalconio Cloruro)
Classe C: A totale carico del cittadinoNota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: D08AJ01 AIC: 032781155 Prezzo: 4,9 Ditta: L.manetti-h.roberts & C. Spa


 


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Torna all’indice


Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *