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Citrosil Fazzoletti: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Citrosil Fazzoletti

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Citrosil Fazzoletti: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Citrosil Fazzoletti: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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CITROSIL 0,175% soluzione cutanea

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 ml di soluzione cutanea contengono: PRINCIPIO ATTIVO: benzalconio cloruro g 0,175. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

03.0 Forma farmaceutica

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soluzione cutanea

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Disinfezione e pulizia della cute anche lesa (ferite, escoriazioni, abrasioni, ustioni).

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Utilizzare il fazzoletto sulla parte da disinfettare, due-tre volte al giorno. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il prodotto è solo per uso esterno. Evitare il contatto con gli occhi. Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Non usare per la disinfezione di mucose.L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi talvolta fatali.

Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Il prodotto va usato solo nei casi di effettiva necessità.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Citrosil non capacità altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

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E’ possibile, in qualche caso, il verificarsi di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica di trattamento.

04.9 Sovradosaggio

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In caso di necessità, consultare immediatamente un medico.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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La soluzione imbibente del Citrosil Fazzoletto, grazie all’azione del benzalconio cloruro, agisce a livello del microrganismo alterando la membrana cellulare con conseguente perdita del materiale citoplasmatico e lisi cellulare. Tale meccanismo d’azione è quindi di tipo battericida.

Attività’ antibatterica

Il Citrosil esercita un’attività battericida su specie batteriche gram-positive e gramnegative, tra cui: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria specie, Salmonella specie, Proteus specie, Klebsiella specie, Citrobacter specie, Pseudomonas aeruginosa.

Il tempo di contatto necessario al Citrosil per lisare le colture batteriche è di circa due minuti; nei confronti di Pseudomonas aeruginosa, il Citrosil è in grado entro tale periodo di ridurne la carica batterica al 99,99%; analoghi risultati si ottengono nei confronti delle altre specie batteriche. Esso è attivo solo sulle forme vegetative. Non è attivo sul Micobacterium tubercolosis.

Attività’ antifungina

Il Citrosil si dimostra attivo su un ampio numero di specie fungine, tra cui Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Essenza di limone, essenza di timo, alcol etilico, nonossinolo 30, tetrasodio edetato, giallo chinolina (E 104), blu patent (E 131), acqua depurata.

06.2 Incompatibilità

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Incompatibilità con saponi, tensioattivi anionici, perossido di idrogeno, ioduri.

06.3 Periodo di validità

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5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Contenitore in PE da 30 – 50 – 70 – 100 garze impregnate La singola garza impregnata è contenuta in bustine di accoppiato carta/alluminio/polietilene lineare.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna precauzione particolare.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Società Italo Britannica L. MANETTI – H. ROBERTS & C. per Azioni – Firenze.

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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CITROSIL 0,175% soluzione cutanea – astuccio da 8 garze impregnate – AIC n. 032781155

CITROSIL 0,175% soluzione cutanea – contenitore da 30 garze impregnate – AIC n. 032781167

CITROSIL 0,175% soluzione cutanea – contenitore da 50 garze impregnate – AIC n. 032781179

CITROSIL 0,175% soluzione cutanea – contenitore da 70 garze impregnate – AIC n. 032781181

CITROSIL 0,175% soluzione cutanea – contenitore da 100 garze impregnate – AIC n. 032781193

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Data della prima autorizzazione: Roma, 14 maggio 1996.

Data della prima autorizzazione: Roma, 30 novembre 2012.

10.0 Data di revisione del testo

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30 novembre 2012

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Citrosil – 8 Garze 0,175% (Benzalconio Cloruro)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: D08AJ01 AIC: 032781155 Prezzo: 4,9 Ditta: L.manetti-h.roberts & C. Spa


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983