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Citrosil Soluz E Spray Cutaneo

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Citrosil Soluz E Spray Cutaneo: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Chinina cloridrato galenica senese

 

01.0 Denominazione del medicinale

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CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea CITROSIL 0,175% spray cutaneo, soluzione

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 ml di soluzione cutanea contengono: PRINCIPIO ATTIVO: benzalconio cloruro g 0,175 . Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

 

03.0 Forma farmaceutica

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cutanea.

Spray cutaneo, soluzione.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Disinfezione e pulizia della cute anche lesa (ferite superficiali, escoriazioni, abrasioni).

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Spray

Nebulizzare sulla parte da trattare due – tre volte al giorno.

Soluzione

Applicare due – tre volte al giorno. Modo di somministrazione Soluzione pronta all’uso.

Deve essere utilizzata pura.

Cute integra: frizionare l’area interessata con garza imbevuta di soluzione. Lesioni superficiali: applicare il prodotto con un impacco di garza sterile.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.

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04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Non somministrare nei bambini di età inferiore a 1 anno.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il prodotto è solo per uso esterno. Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.

Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Non usare per la disinfezione di mucose.

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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so contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

Popolazione pediatrica

Sono stati effettuati studi d‘interazione solo negli adulti.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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za

Il prodotto va usato solo nei casi di effettiva necessità.

Durante il periodo di allattamento al seno, evitare l’applicazione del prodotto sul seno per evitare l’ingestione del prodotto da parte del lattante.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Citrosil non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Le seguenti reazioni avverse sono state identificate dopo l’autorizzazione all’utilizzo del benzalconio cloruro. Dato che queste reazioni derivano da segnalazioni spontanee, non è sempre possibile definirne la frequenza.

E’ possibile il verificarsi di intolleranza (bruciore o irritazione) che non richiede modifica di trattamento.

Popolazione pediatrica

Sono attese nella popolazione pediatrica stessa frequenza, tipologia e severità degli effetti indesiderati della popolazione adulta.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazinale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

 

04.9 Sovradosaggio

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Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma.

Nell’uomo la dose letale è di ca.1-3g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: Antisettici e disinfettanti, Codice ATC: D08AJ01 Meccanismo d’azione

Citrosil , grazie all’azione del benzalconio cloruro, agisce a livello del microrganismo

alterando la membrana cellulare con conseguente perdita del materiale citoplasmatico e

lisi cellulare.

Tale meccanismo d’azione è quindi di tipo battericida. Attività’ antibatterica

Il Citrosil esercita un’attività battericida su specie batteriche gram-positive e gram-negative, tra cui: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria specie, Salmonella specie, Proteus specie, Klebsiella specie, Citrobacter specie, Pseudomonas aeruginosa.

Il tempo di contatto necessario al Citrosil per lisare le colture batteriche è di circa due minuti; nei confronti di Pseudomonas aeruginosa, il Citrosil è in grado entro tale periodo di ridurne la carica batterica al 99,99%; analoghi risultati si ottengono nei confronti delle altre specie batteriche. Esso è attivo solo sulle forme vegetative.

Non è attivo sul Micobacterium tubercolosis. Attività’ antifungina

Il Citrosil si dimostra attivo su un ampio numero di specie fungine, tra cui Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Non pertinenti

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Essenza di limone , essenza di timo, alcol etilico, polisorbato 20, tetrasodio edetato, giallo chinolina (E 104), blu patent (E 131), acido cloridrico, acqua depurata.

 

06.2 Incompatibilità

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Incompatibilità con saponi, tensioattivi anionici, perossido di idrogeno, ioduri.

 

06.3 Periodo di validità

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5 anni

Dopo prima apertura: 2 mesi

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dal calore.

Per le condizioni di conservazione dopo prima apertura vedere paragrafo 6.3.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flacone di polietilene ad alta densità.

Nebulizzatore spray meccanico in bombola di polietilene. CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 30 ml CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 60 ml

CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 100 ml

CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 200 ml CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 1000ml CITROSIL 0,175% spray cutaneo, soluzione- flacone da 100ml

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna istruzione particolare.

Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Italo Britannica L. MANETTI – H. ROBERTS & C. per Azioni – Firenze.

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 30 ml n° 032781066 CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 60 ml n° 032781078 CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 100 ml n° 032781080 CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 200 ml n° 032781092 CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 1000 ml n° 032781104 CITROSIL 0,175% spray cutaneo, soluzione- flacone da 100 ml n° 032781116

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Data della prima autorizzazione: 14 maggio 1996

Data del rinnovo più recente: 30 novembre 2012

 

10.0 Data di revisione del testo

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Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: 11/06/2016

 


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 03/02/2020
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Citrosil – Spray 100 ml 0,175% (Benzalconio Cloruro)
Classe C: A totale carico del cittadinoNota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: D08AJ01 AIC: 032781116 Prezzo: 5,9 Ditta: L.manetti-h.roberts & C. Spa


Citrosil – Sol Cut 200 ml 0,175% (Benzalconio Cloruro)
Classe C: A totale carico del cittadinoNota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: D08AJ01 AIC: 032781092 Prezzo: 4,9 Ditta: L.manetti-h.roberts & C. Spa


 


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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2 Comments

    1. Il SARS-CoV-2 può essere inattivato in modo efficiente mediante procedure di disinfezione delle superfici con etanolo al 62 e 71%, perossido di idrogeno (acqua ossigenata) allo 0,5% o ipoclorito di sodio (varechina) allo 0,1% entro 1 minuto.
      Altri agenti biocidi come 0,05 e 0,2% di benzalconio cloruro (CITROSIL) o 0,02% di clorexidina digluconato sono meno efficaci.

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