Home Schede Tecniche Emorril: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Emorril: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Emorril

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Emorril: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Emorril: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

EMORRIL pomata. EMORRIL supposte.

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

Emorril pomata: 100 g di pomata contengono:

idrocortisone acetato g 1

lidocaina base g 1,5

Emorril supposte: una supposta contiene:

idrocortisone acetato mg 5

lidocaina cloridrato mg 50

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Pomata – Supposte.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Emorroidi interne ed esterne; complicanze delle emorroidi (eczemi, eritemi, ragadi, prurito, bruciore); trattamento pre o post-operatorio in chirurgia anorettale.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Emorril pomata: 2 o più applicazioni al giorno, con lieve massaggio, nella quantità sufficiente a ricoprire la parte affetta.

Per applicazioni interne, utilizzare l’apposita cannula, annessa alla confezione, che si adatta al tubo.

Emorril supposte: inizialmente 1 supposta al mattino ed 1 alla sera. In seguito può essere sufficiente 1 supposta prima di andare a letto.

Crema e supposte possono essere impiegate per trattamenti combinati, interni ed esterni.

04.3 Controindicazioni

Indice

Il prodotto, sotto forma di supposte e pomata, è controindicato nei pazienti ipersensibili agli anestetici locali di tipo amidico e ai cortisonici, sebbene le due sostanze si siano dimostrate relativamente prive di proprietà allergiche o sensibilizzanti.

Emorril non dovrà essere somministrato nei pazienti al di sotto dei 12 anni di età.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed avvisare il medico al fine di istituire terapia idonea. Altrettanto dicasi nel caso di emorragie.

Tenere lontano dagli occhi.

Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Non sono note interazioni con altri medicinali e altre forme di interazioni.

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Nelle donne in stato di gravidanza utilizzare solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Emorril non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Si possono verificare effetti collaterali dovuti ad eccessivo dosaggio o rapido assorbimento di lidocaina; ciò rappresenta un fenomeno comune a qualsiasi altro anestetico. Nel caso di comparsa di reazioni allergiche (caratterizzate da lesioni cutanee, orticaria, edema e reazioni anafilattiche) l’applicazione dovrà essere interrotta.

Con l’uso delle supposte, rare sono le reazioni generali a carico del sistema nervoso centrale (capogiri, offuscamento della vista, sonnolenza, tremore, eccezionalmente convulsioni e perdita della coscienza) o del sistema cardiovascolare con depressione miocardica, ipotensione, bradicardia.

L’idrocortisone, come altri preparati corticosteroidei per uso topico, può accentuare un’infezione incipiente. In tal caso è necessario istituire terapia idonea di copertura.

04.9 Sovradosaggio

Indice

Non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Emorril è un preparato per uso locale che agisce sui diversi sintomi conseguenti agli stati infiammatorio-congestizi della regione anale e perianale.

Per la presenza dell’idrocortisone acetato, Emorril previene o sopprime lo sviluppo della flogosi nelle fasi più precoci, caratterizzate da comparsa di edema, dilatazione capillare e migrazione dei fagociti nell’area infiammata. Emorril è capace anche di bloccare le manifestazioni più tardive dell’infiammazione, caratterizzate dalla proliferazione capillare e fibroblastica. L’azione antiinfiammatoria sembra dipendere da un effetto

diretto; Emorril infatti stabilizzerebbe la membrana dei liposomi nei confronti dell’azione dirompente dell’ipossia e delle tossine batteriche e chimiche. Concorre nell’effetto analgesico la lidocaina, che applicata al tessuto in opportuna concentrazione, blocca la conduzione nervosa delle fibre, a qualunque distretto esse appartengano e di qualunque tipo esse siano. Quando la lidocaina viene applicata ad un tronco nervoso essa causa la paralisi sensitiva e motoria dell’area innervata; quest’effetto è reversibile, con la restituzione completa dell’integrità funzionale della fibra anestetizzata.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

Nelle prove effettuate per via rettale nel ratto e nel coniglio non si sono evidenziati effetti sistemici a dimostrazione del mancato assorbimento delle sostanze stesse.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

Emorril non presenta, per via rettale, tossicità acuta (nel topo e nel ratto) né tossicità subacuta (nel coniglio) anche per dosi molte volte superiori a quelle consigliate in clinica.

Non provoca significative modificazioni, per somministrazioni rettali ripetute (nel coniglio), del peso corporeo, azotemia, glicemia, crasi ematica, midollo emopoietico, intima struttura istologica del surrene e della funzione urinopoietica.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Emorril pomata: 100 g di pomata contengono: lanolina anidra; metile p- idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; polisorbato 61; vaselina bianca; glicole propilenico; carbomer; acido citrico; acqua depurata.

Emorril supposte: una supposta contiene: gliceridi semisintetici solidi.

06.2 Incompatibilità

Indice

Non sono segnalate incompatibilità.

06.3 Periodo di validità

Indice

Emorril pomata: 24 mesi a confezionamento integro, correttamente conservato.

Emorril supposte: 24 mesi a confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Nulla da segnalare.

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Emorril pomata: tubetto di alluminio flessibile protetto internamente da resine epossidiche contenente g 40 di pomata in astuccio di cartone litografato.

Nella confezione è prevista una cannula applicatrice.

Emorril supposte: contenente 10 supposte confezionate in valve di PVC in astuccio di cartone litografato.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

Nulla da segnalare

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

Laboratorio farmaceutico SIT S.r.l. – Via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

Emorril pomata: A.I.C. n. 023227061

Emorril supposte: A.I.C. n. 023227059

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

RINNOVO

DELL’AUTORIZZAZIONE

01 giugno 2005.

10.0 Data di revisione del testo

Indice

Marzo 2006

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Torna all’indice

Emorril – Crema 40 G 1%+1,5% (Lidocaina Cloridrato+idrocortisone Acetato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: C05AA01 AIC: 023227061 Prezzo: 0,0000 Ditta: Sit Laboratorio Farmac. Srl


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Indice

Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983