Flebil

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Flebil: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

FLEBIL

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

Flebil capsule – 1 capsula contiene:

Principio attivo: troxerutina 300 mg

Eccipienti:amido, talco, magnesio stearato, sodio laurilsolfato; opercolo: gelatina, titanio biossido, ferro ossido giallo, acqua.

Flebil gel – 100 g di gel contengono:

Principio attivo:troxerutina 2 g

Eccipienti: sodio edetato, carbopol 940, glicerina, propilenglicole,trietanolamina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato,alcool etilico 95°, acqua depurata.

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Capsule – Pomata idrosolubile in forma di gel.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Flebil capsule

Insufficienza venosa, turbe circolatorie dovute ad aumentata permeabilità e fragilità dei vasi capillari, edemi dolorosi delle gambe, gonfiori dei piedi e delle caviglie. Retinopatie diabetiche. Geloni. Emorroidi.

Flebil gel

Varici dolorose, periflebiti, ulcere post-flebitiche. Idrarto,ematomi. Edemi e dolori da distorsioni, da contusioni muscolari,da immobilizzazione per ingessatura. Cicatrici pigmentate vecchie o recenti. Pigmentazione e sclerosi dei plessi varicosi. Punture d’insetti. Geloni. Facilita il massaggio anticellulitico.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Flebil capsule

1-2 capsule 2-3 volte al giorno. Generalmente è consigliabile iniziare il trattamento con posologie più elevate e continuare con dosi ridotte come terapia di mantenimento.

Flebil gel

Applicare il gel 2-3 volte al giorno, frizionando dal basso in alto fino a che il gel sia assorbito completamente.

04.3 Controindicazioni

Indice

Ipersensibilità già nota verso la troxerutina o uno o più componenti del gel.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

Flebil capsule: nessuna.

Flebil gel: in caso di ulcerazione applicare il gel sulla regione circostante.

Avvertenze

Il Flebil non induce assuefazione o dipendenza. L’uso per via topica, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Non è nota finora alcuna interazione con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Non sono mai stati riferiti effetti dannosi della troxerutina durante la gravidanza né durante l’allattamento. Tuttavia, analogamente a quanto viene consigliato per i farmaci in generale, a scopo prudenziale, è opportuno evitarne l’assunzione durante i primi tre mesi della gravidanza.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Il Flebil capsule è ben tollerato e alle dosi consigliate in terapia solo raramente dà luogo ad effetti collaterali quali disturbi gastrici e vasodilatazioni cutanee del volto che scompaiono rapidamente con l’interruzione del trattamento. Nessun effetto collaterale è stato finora segnalato in seguito all’uso topico della troxerutina.