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Cinetic

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Cinetic: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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CINETIC

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Ogni compressa rivestita contiene: Principio attivo:

Tiroide secca microgranuli mg 75

(Pari a levotiroxina sodica mcg 25,5; liotironina sodica mcg 7,5; iodio organico mg 0,150 in combinazione tiroidea)

 

03.0 Forma farmaceutica

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Compresse rivestite

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Stati di ipotiroidismo, mixedema, condizioni di metabolismo subnormale o rallentato, obesità disendocrina.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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1 o 2 compresse 3 volte al dì

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Seguire le indicazioni del medico variabile secondo i casi.

Le compresse vanno ingerite con un bicchiere d’acqua non troppo fredda, acqua minerale o thè leggero, senza masticarle e senza scioglierle. Il thè forte, il caffè, le bevande alcoliche sono sconsigliati.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti

Il prodotto non deve essere somministrato a pazienti affetti da ipertiroidismo, gravi disfunzioni cardiache e circolatorie, infarto, malattie infettive ed intolleranza allo iodio

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini

Per i pazienti diabetici l’opportunità della cura deve essere valutata dal medico, la somministrazione di CINETIC infatti aumenta il fabbisogno di preparati che regolano il tasso glicemico del sangue, sospendendo la cura il paziente ritorna alla norma.

CINETIC contiene saccarosio non è quindi adatto per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi- isomaltasi.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non compete

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Il prodotto non va somministrato durante la gravidanza.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non compete.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Poiché in soggetti trattati con preparati tiroidei sono stati riportati rari casi di disfunzione epatica, si raccomanda di ridurre il dosaggio o di sospendere il trattamento qualora nel corso della terapia comparissero febbre, debolezza muscolare o anormalità dei tests di laboratorio per la funzionalità epatica.

Come già detto al paragrafo Iperdosaggio la comparsa di tachicardia, aritmia cardiaca, sintomi di angina pectoris, nervosismo, insonnia, irregolarità mestruale, dimagrimento eccessivo, sono indice di iperdosaggio o di intolleranza al preparato; è perciò necessario consultare il medico, che deciderà sulla opportunità di ridurre il dosaggio o, eventualmente di sospendere la cura. L’uso di farmaci aventi attività ormonale sulla tiroide per il trattamento dell’obesità è pericoloso poiché, alla dosi necessarie, può provocare reazioni secondarie, anche di considerevole entità.

 

04.9 Sovradosaggio

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La comparsa di tachicardia, aritmia cardiaca, sintomi di angina pectoris, nervosismo, insonnia, irregolarità mestruali, dimagrimento eccessivo sono indice di iperdosaggio o di intolleranza al preparato; è perciò necessario consultare il medico, che deciderà sulla opportunità di ridurre il dosaggio o, eventualmente sospendere la cura.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Il CINETIC trova il suo campo di impiego nelle forme conclamate di ipotiroidismo e in numerose varie forme di carenza secretoria della tiroide. Il CINETIC per la sua azione attivante sul metabolismo risulta essere efficace anche nella terapia dell’obesità disendocrina.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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——

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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——

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Emdex; Calcio fosfato bibasico; Cellulosa microcristallina; Magnesio stearato; Talco; Gomma sandracca; Gomma arabica; Gelatina; Saccarosio; Titanio biossido (E 171); Indigotina (E 132); Povidone; Cera d’api bianca.

 

06.2 Incompatibilità

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Nessuna

 

06.3 Periodo di validità

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24 mesi.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza sulla confezione. Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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50 compresse rivestite 75 mg

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Non compete

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Teofarma s.r.l. -Sede: via F.lli Cervi, 8alle Salimbene (PV)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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A.I.C. 005672011

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10/06/1983 / giugno 2010

 

10.0 Data di revisione del testo

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Giugno 2010

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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