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Disinfene

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Disinfene: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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DISINFENE 0,1% + 0,27% crema

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g di crema contengono:

Principi attivi:

Clorexidina cloridrato g 0,100

Idrossichinolina solfato g 0,270

Per gli eccipienti v. punto 6.1

 

03.0 Forma farmaceutica

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Crema

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni, ecc.).

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Dopo aver accuratamente deterso la parte, applicare una modica quantità di prodotto (1-2 cm) sulla cute lesa, fasciando la parte, se necessario.

Ripetere il trattamento 2-3 volte al giomo.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il prodotto deve essere usato solo per uso esterno. L’uso specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione. In tal caso, interrompere il trattamento e istituire una idonea terapia.

Non usare per trattamenti prolungati.

L’ingestione o l’inalazione di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

Evitare il contatto con gli occhi.

Dopo l’applicazione del prodotto, evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali).

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Evitare l’impiego contemporaneo di altri antisettici e disinfettanti.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza o l’allattamento.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono stati segnalati effetti dopo l’uso del prodotto.

 

04.8 Effetti indesiderati

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E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di fenomeni di intolleranza (bruciore o irritazione), generalmente transitori e privi di conseguenze, che non richiedono la modifica del trattamento.

 

04.9 Sovradosaggio

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Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. E’ tuttavia opportuno evitare il contatto prolungato sulla cute.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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La clorexidina è un antisettico disinfettante biguadinico attivo come battericida e batteriostatico, contro un gran numero di batteri Grampositivi e Gramnegativi, miceti e virus.

A distanza di 29 ore dall’applicazione di clorexidina, ancora il 26% della quantità inizialmente applicata è ancora aderente alla cute in forma attiva.

La idrossichinolina è un disinfettante caratterizzato da ampio spettro di azione antifungina cui si affianca una buona attività contro i batteri gram positivi, utilizzato nel trattamento di lesioni cutanee per evitare e contrastare fenomeni di sovrinfezione.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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I componenti attivi di Disinfene sono scarsamente assorbiti dalla cute e la loro attività viene esplicata unicamente a livello locale dopo applicazione cutanea.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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I componenti attivi di Disinfene non vengono assorbiti in quantità apprezzabili a livello sistemico se il prodotto è utilizzato conformemente alle indicazioni d’uso previste.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Olio di oliva. Alcool Cetostearilico, Estratto fluido di Hamamelis Virginiana, Carbonato di sodio, Isotiazolinone cloridrato, Essenza lavanda, Acqua depurata.

 

06.2 Incompatibilità

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Il prodotto, per la presenza di Clorexidina Cloridrato, è incompatibili con: borati, carbonati, bicarbonato, cloruri, fosfati e solfati, citrati e nitrati, nonché saponi ed altre sostanze anioniche.

 

06.3 Periodo di validità

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3 anni

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare il tubo ben chiuso nella confezione originale e lontano da fonti di calore.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Tubo di alluminio serigrafato, contenente 30 g di pomata, confezionato in astuccio di cartone.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Vedi par. 4.2

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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A.F.O.M. MEDICAL S.p.A. – Via G. WASHINGTON, 72 – 20146 Milano

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Disinfene 0,1% + 0,27% crema – tubo da 30 g AIC n. 035529015

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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31/10/2002

 

10.0 Data di revisione del testo

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31/10/2002

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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