Motozina: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Motozina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Motozina: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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MOTOZINA

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Ogni compressa contiene:

Principio attivo: Dimenidrinato mg 50.

Per gli eccipienti, vedere sezione 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

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Compresse.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Mal di mare, d’aereo, d’auto e di treno.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Adulti: 1 compressa mezz’ora prima del viaggio; se necessario ripetere la dose dopo 3-4 ore, fino ad un massimo di 4 compresse nelle 24 ore.

Bambini: 1 compressa mezz’ora prima del viaggio; se necessario ripetere la dose dopo 6-8 ore, fino ad un massimo di 2 compresse nelle 24 ore.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto o verso altri antistaminici. Il prodotto è controindicato nella prima infanzia e durante l’allattamento e la gravidanza.

Soggetti affetti da glaucoma, ipertrofia prostatica, altre sindromi di ritenzione urinaria, ostruzione di qualunque tratto dell’apparato gastro-enterico ed urogenitale, asma bronchiale, epilessia, affezioni cardiovascolari, ipertensione arteriosa, ipertiroidismo.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Poiché il più frequente effetto secondario degli antistaminici è la sedazione che può manifestarsi come sonnolenza, di ciò devono tenere conto coloro che svolgono operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza (guida autoveicoli, condotta di macchinari).

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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L’uso degli antistaminici contemporaneamente a certi antibiotici ototossici può mascherare i primi segni di ototossicità la quale può rivelarsi solo quando il danno è irreversibile.

Durante il trattamento evitare l’uso contemporaneo di bevande alcooliche e di farmaci antidepressivi, ipnotici, sedativi o tranquillanti, allo scopo di impedire eventuali fenomeni additivi di sedazione.

04.6 Gravidanza e allattamento

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I dati riportati in letteratura sulla possibile associazione tra danni fetali e terapie antiemetiche in corso di gravidanza sono controversi. Tuttavia, poiché è stata osservata in particolare una correlazione tra incidenza di malformazioni cardiache ed ernia inguinale congenita e l’utilizzo di dimenidrinato, il farmaco non deve essere somministrato durante i primi quattro mesi di gravidanza.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Poiché il dimenidrinato causa marcata sedazione e sonnolenza con attenuazione dei riflessi, i pazienti che assumono il farmaco debbono evitare la guida di veicoli o l’uso di macchinari che richiedano piena attenzione.

04.8 Effetti indesiderati

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Con l’impiego degli antistaminici possono verificarsi sonnolenza, secchezza delle fauci, fotosensibilità, disturbi dell’accomodazione, disturbi della minzione, cefalea, anoressia, nausea, reazioni cutanee su base allergica. Meno frequentemente vertigini, astenia, insonnia, euforia, tremori, ipotensione, tachicardia e, ad alte dosi, specie nei bambini, convulsioni.

04.9 Sovradosaggio

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Nulla da segnalare.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Il dimenidrinato è un derivato della difenidramina (cloroteofillinato di difenidramina) dotato di attività antagonista dell’istamina sui recettori H₁ e con proprietà anticolinergiche e sedative sul SNC. Per le sua intensa azione antiemetica ed antivertiginosa, è particolarmente efficace come anticinetosico.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Il farmaco è rapidamente e completamente assorbito dopo somministrazione orale ed è soggetto ad una metabolizzazione epatica di primo passaggio; le concentrazioni massime plasmatiche sono raggiunte entro 1-4 ore ed il farmaco è eliminato principalmente nelle urine, in parte in forma immodificata.