Neoform
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Neoform: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
NEOFORM
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Principi attivi: Quercia marina estratto secco 5 g (pari a non meno dello 0,2% di Iodio) Frangula estratto secco 4 g (deve contenere dal 7,5 al 9% di eterosidi idrossiantracenici).
03.0 Forma farmaceutica
Granulare per la preparazione istantanea di una Tisana per uso orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Coadiuvante nelle restrizioni dietetiche e stitichezza.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Uno o due cucchiaini da caffè di granulare due volte al giorno, al mattino ed alla sera prima di coricarsi oppure una o due bustine predosate sciolte in acqua tiepida. Per bambini ed anziani metà dose. Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso lo Iodio, gravidanza ed allattamento, coliti ed enteriti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
L’uso continuativo di sostanze ad attività lassativa può portare ad assuefazione . Evitare l’uso di lassativi in caso di dolori addominali, nausea e vomito. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultate il Medico. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Sciogliere in una tazza da thè contenente acqua tiepida uno o due cucchiaini di granulato o il contenuto di una o due bustine, agitando e dolcificando se necessario.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nella letteratura non sono riportate eventuali interazioni e incompatibilità
04.6 Gravidanza e allattamento
Evitare l’uso durante la gravidanza e l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non segnalati
04.8 Effetti indesiderati
Raramente, se si rispetta la posologia, possono verificarsi dolori addominali o diarrea.
04.9 Sovradosaggio
Eventuali dolori addominali per sovradosaggio possono essere eliminati con un comune antispastico; in caso di diarrea si consiglia la sospensione del trattamento per qualche giorno.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Rabarbaro estratto fluido – lattosio FU – Menta essenza – alcool etilico 95°
06.2 Incompatibilità
Non segnalate
06.3 Periodo di validità
5 anni in confezionamento integro correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare il prodotto in contenitore ben chiuso, al riparo dall’umidità.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Barattolo in Moplen c/tappo di politene contenente 150 g di granulare. Scatola con 20 bustine in accoppiato carta-alluminio-politene dosate da 5 g cad.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pietrasanta Pharma S.r.l., Via San Francesco 67 , Viareggio (LU).
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
“barattolo 150 g granulare” A.I.C. 028365031, “20 bustine 5 g granulare” A.I.C. 028365043.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
28 maggio 1992
10.0 Data di revisione del testo
30/07/2001