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Neomedil Soluzione Cutanea: Scheda Tecnica del Farmaco

Neomedil Soluzione Cutanea

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Neomedil Soluzione Cutanea: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Neomedil

INDICE DELLA SCHEDA

Neomedil Soluzione Cutanea: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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NEOMEDIL soluzione cutanea

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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In 100 g di soluzione:

Principi Attivi: Benzalconio Cloruro 0,25 g

Alcool etilico 96° 70,00 g

Per gli eccipienti vedi punto 6.1

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione cutanea.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Pulizia e disinfezione della cute anche lesa (ferite, ustioni….). Delimitazione e preparazione del campo operatorio.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Applicare sull’area della cute direttamente interessata e su quella perifocale, mediante tampone di cotone abbondantemente imbevuto, strofinando per almeno 30 secondi. Ripetere l’operazione 2-3 volte al giomo. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il prodotto è solo per uso esterno. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso topico, può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire un’idonea terapia.

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione accidentale può portare conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico. Evitare il contatto con occhi, cervello, meningi e orecchio medio. Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto. Per la presenza di canfora il preparato è controindicato nei bambini inferiori ai 2 anni con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni e deve essere usato con precauzione nei bambini anche di età superiore.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza o l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessun effetto.

04.8 Effetti indesiderati

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È possibile il verificarsi qualche caso di intolleranza ( bruciore o irritazione ) peraltro privo di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel presente testo. Frequenti applicazioni del prodotto possono provocare irritazione e secchezza della pelle.

04.9 Sovradosaggio

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Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del S.N.C. , ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1-3 g. il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico : somministrare se necessario dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Olio essenziale di limone, canfora, coloranti E110, E122, E131, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità

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Il prodotto è incompatibile con detergenti anionici, perossido d’idrogeno, saponi e ioduri.

06.3 Periodo di validità

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36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Il prodotto è facilmente infiammabile. Conservare il flacone ben chiuso lontano da fiamme, scintille e qualsiasi fonte di calore. Non fumare.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flaconi in polietilene della capacità di 250, 500, 1000 ml

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Nuova Farmec S.r.l. – via W. Flemming, n. 7 – Settimo di Pescantina (VR)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Flacone da 1000 ml: 033115039

Flacone da 500 ml: 033115027

Flacone da 250 ml: 033115015

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Data di prima autorizzazione: 02 maggio 1997.

Data di primo rinnovo dell’autorizzazione: 02 maggio 2002.

10.0 Data di revisione del testo

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02/05/2005

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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    Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983