Poli Wit
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Poli Wit: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
POLI-WIT
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni compressa effervescente contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Retinolo palmitato 10.000 U.I.
Colecalcioferolo 500 U.I.
Tiamina cloridrato 10 mg
Riboflavina 5 mg
Piridossina cloridrato 5 mg
Cianocobalamina 5 mcg
Nicotinamide 50 mg
Calcio-D-Pantotenato 20 mg
Acido Ascorbico 75 mg
D.L-Alfa-Tocoferil Acetato 5 mg
Magnesio Glicerofosfato 50 mg
Calcio Glicerofosfato 50 mg
Ferro carbonato 1,25 mg
Manganese solfato 0,50 mg
Solfato di cobalto 0,25 mg
Solfato di rame 0,25 mg
Sodio borato 0,55 mg
Sodio molibdato 0,20 mg
Zinco solfato 1,4 mg
ECCIPIENTI
Saccarosio polvere 1613 mg
Sodio bicarbonato 1000 mg
Estratto arancio liofilizzato 88 mg
Acido d-tartarico 1300 mg
Saccarinato di sodio 5 mg
03.0 Forma farmaceutica
Compresse effervescenti da g 4,5.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Nella cura collaterale delle carenze vitaminiche da malattie infettive e nei casi in cui occorra un apporto di vitamine e sali minerali come durante la gravidanza, l’allattamento, nella menopausa e nella geriatria in generale.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Una compressa al giorno, preferibilmente dopo uno dei pasti.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Avvertenze
L’impiego di specialità contenenti Vitamine iposolubili (A e D) ad alte dosi e/o per periodi prolungati di tempo può dare origine a manifestazioni di iperdosaggio.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
L’uso di anticoncezionali può elevare il tasso plasmatico di Vitamina A. La Vitamina D deve essere usata con cautela e sotto il diretto controllo del medico nei portatori di insufficienza renale, di arteriosclerosi, di malattie coronariche.
L’impiego di specialità contenenti vitamine Iiposolubili (A, D ed E) ad alte dosi e o per periodi prolungati può dare origine a manifestazioni da iperdosaggio. La Vitamina B2 può conferire colore giallo alle urine. La Vitamina B6, specie ad alte dosi, può antagonizzare l’effetto terapeutico della L-dopa. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Il prodotto contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.
04.6 Gravidanza e allattamento
Durante la gravidanza l’impiego di vitamina A in quantità superiori al fabbisogno alimentare raccomandato (6000 – 7000 U.I. /die), deve essere effettuato sotto il diretto controllo del medico. In condizioni di adeguata esposizione alla luce solare, la profilassi delle manifestazioni di carenza della vitamina D richiede in genere dosi non superiori a 400 U.I. /die, salvo diverso parere del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno
04.8 Effetti indesiderati
L’uso per via orale di preparati a base di Vitamina B1 e derivati, e acido folico può provocare difficilmente fenomeni di ipertensibilizzazione e allergopatie.
04.9 Sovradosaggio
La dose raccomandata è di una compressa da masticare al giorno preferibilmente dopo uno dei pasti. Non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Attenzione usare solo per brevi periodi di trattamento.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Il preparato trova particolare indicazione nelle malattie infettive, nel periodo di gravidanza, nello stato di convalescenza ed in tutti quei casi in cui si presenti necessario l’apporto di vitamine.
Il POLI-WIT, realizza un polivitaminico ad alto dosaggio ma con un contenuto di vitamina A e B non particolarmente elevato in modo da eliminare il rischio da ipervitaminosi A e D.
Contemporaneamente è logico evidenziare la presenza nel POLI-WIT di sali minerali ed oligoelementi che sono essenziali per l’emopoiesi nonchè per la formazione dell’ossatura, permettendo di compensare le eventuali deficienze di questi sistemi.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Saccarosio, Aroma di arancia, Cellulosa microcristallina, Polisorbato 20, Lattosio, Talco, Magnesio Stearato, Titanio Biossido, Polivinilpirrolidone, Idrossipropilmetilcellulosa.
06.2 Incompatibilità
Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più dei componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso stati di ipercalcemia, grave insufficienza renale.
E’ opportuno consultare il medico nel caso in cui tali disturbi si fossero già manifestati in passato
06.3 Periodo di validità
anni 3
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
L’astuccio contenente le compresse va tenuto in luogo fresco e asciutto.
06.5 Natura e contenuto della confezione
ASTUCCIO CONTENENTE 2 BLISTER DA 10 COMPRESSE CADAUNO DA 500 MG
ASTUCCIO CONTENENTE UN BLISTER DA 10 COMPRESSE DA 500 MG
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Non compete
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
FISIOPHARMA SRL – NUCLEO INDUSTRIALE – PALOMONTE (SA) ITALIA
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
CODICE AIC 20 COMPRESSE MASTICABILI: 021082058.
CODICE AIC 10 COMPRESSE MASTICABILI: 021082045
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
27/08/90
10.0 Data di revisione del testo
01/06/95