Levocetirizina Eg Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Levocetirizina Eg
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
LEVOCETIRIZINA EG 5 mg compresse rivestite con film Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio , si rivolga al medico o al farmacista.. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Levocetirizina EG e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Levocetirizina EG
- Come prendere Levocetirizina EG
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Levocetirizina EG
- Contenuto della confezione e altre informazioni
-
Che cos’è Levocetirizina EG 5 mg e a che cosa serve
Il principio attivo di Levocetirizina EG è levocetirizina dicloroidrato, che è un medicinale antiallergico. E’ usato per trattare i sintomi associati alle condizioni allergiche, come per esempio:
- febbre da fieno
- allergie perenni come quelle alla polvere o al pelo animale
- orticaria cronica
-
Cosa deve sapere prima di prendere Levocetirizina EG NON prenda Levocetirizina EG
-
- se è allergico alla levocetirizina, a qualsiasi altra sostanza analoga o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale(elencati al paragrafo 6).
- se è affetto da grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min)
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Levocetirizina EG
- se soffre di epilessia o se è a rischio di convulsioni per qualsiasi altro motivo. Consulti il medico
- se soffre di insufficienza renale. Potrebbe richiedere un dosaggio più basso e deve discutere la sua condizione con il medico.
Bambini
Levocetirizina EG non è raccomandato nei bambini sotto i 6 anni poiché le compresse rivestite con film attualmente disponibili non consentono un adattamento della dose.
Altri medicinali e Levocetirizina EG
Gli effetti di altri medicinali possono essere influenzati da Levocetirizina EG oppure influenzare a loro volta gli effetti di Levocetirizina EG.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo , ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Levocetirizina EG con cibi ,bevande e alcool
Levocetirizina EG può essere presa con o senza cibo.
L’assunzione di Levocetirizina EG contemporaneamente ad alcool richiede prudenza. Nei pazienti sensibili l’effetto dell’alcool può essere maggiore o diverso da quanto atteso.
Gravidanza e allattamento
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza d’uso di Levocetirizina EG durante la gravidanza o l’allattamento.
Se è in stato di gravidanza o sta allattando al seno deve prendere Levocetirizina EG solo se i benefici superano chiaramente i possibili rischi. La decisione spetta al medico.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
In alcuni pazienti Levocetirizina EG può causare sonnolenza, stanchezza e spossatezza. Se accusa uno qualsiasi di questi sintomi, si astenga dalla guida e dall’utilizzo di qualsiasi macchinario.
Levocetirizina EG 5 mg contiene lattosio
Se il medico Le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
-
Come prendere Levocetirizina EG
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La compressa va deglutita intera, con acqua o altro liquido.
La dose raccomandata per adulti e bambini dai 6 anni di età è una compressa al giorno. Uso nei bambini
I bambini sotto i 6 anni di età non devono prendere Levocetirizina EG.
Se è affetto da insufficienza renale da lieve a moderata, il medico può prescriverle una dose più bassa a seconda della gravità della malattia renale.
La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal decorso dei disturbi. Il medico o il farmacista stabiliranno la durata del trattamento.
Se prende più Levocetirizina EG di quanto deve
Se ha preso più Levocetirizina EG di quanto deve, può sperimentare i seguenti sintomi: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, mal di testa, malessere, dilatazione delle pupille, prurito, irrequietezza, sopore, sonnolenza, accelerazione del battito cardiaco, tremore e difficoltà nella minzione. Contatti immediatamente il medico o il farmacista che possono praticarle una lavanda gastrica o adottare altre misure per alleviare i sintomi.
Se dimentica di prendere Levocetirizina EG
Non prenda una doppia dose per compensare la dimenticanza della dose. Salti la dose dimenticata e prenda la successiva al solito orario.
Se interrompe il trattamento con Levocetirizina EG
L’interruzione precoce del trattamento con Levocetirizina EG non dovrebbe provocare alcun effetto indesiderato. I sintomi per i quali ha preso Levocetirizina EG possono tuttavia ricomparire.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
-
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): Sonnolenza
- Capogiri
- Mal di testa
- Infiammazione alla gola
- Dolore addominale
- Secchezza della bocca
- Malessere
- Stanchezza
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
- Sensazione di formicolio o intorpidimento della pelle
- Diarrea
- Eruzione cutanea
- Prurito
- Senso di debolezza
- Senso di malessere
- Agitazione
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):
- Accelerazione del battito cardiaco
- Convulsioni (attacchi)
- Disturbi nei movimenti
- Orticaria
- Gonfiore della pelle
- Ipersensibilità (reazione allergica)
- Anomalie della funzionalità epatica
- Aumento ponderale
- Aggressività
- Confusione
- Depressione
- Allucinazioni
- Difficoltà a dormire
Molto raro (può interessare fino a di 1 persona su 10.000):
- Riduzione delle piastrine, con aumento del rischio di emorragie o ecchimosi
- Alterazione o riduzione del senso del gusto
- Svenimenti
- Visione offuscata
- Dolore durante la minzione
- Enuresi notturna (tendenza a bagnare il letto di notte)
- Gravi reazioni allergiche che possono causare il rigonfiamento del viso o della gola
- Reazioni cutanee locali
- Gravi reazioni allergiche, che possono causare difficoltà di respirazione o capogiri
- Tremore
- Disturbi muscolari
- Movimenti spasmodici
- Movimenti circolari degli occhi
- Tic
Effetti indesiderati ulteriori nei bambini Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
- Gonfiore ed irritazione del naso
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
-
-
Come conservare Levocetirizina EG
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo la dicitura SCAD. Le prime due cifre indicano il mese; le ultime quattro l’anno.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
-
Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Levocetirizina EG
-
- Il principio attivo è levocetirizina (come dicloridrato). Ogni compressa contiene 5 mg di levocetirizina dicloridrato equivalenti a 4,2 mg di levocetirizina.
- Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, magnesio stearato (nucleo) e ipromellosa (E464), titanio diossido (E171) e macrogol 400 (rivestimento).
Descrizione dell’aspetto di Levocetirizina EG e contenuto della confezione
Compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, ovali, biconvesse con “L9CZ” impresso su di un lato e “5” impresso sull’altro.
Sono disponibili confezioni di blister contenenti 10, 14, 20, , 28, 40, 50, 60, 80, o 100, compresse ciascuna e blister monodose contenenti: 30×1 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Milano
Produttori
Synthon BV, Microweg 22 6545 CM Nijmegen (Olanda)
Synthon Hispania S.L., Castelló 1 Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat (Spagna) STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18 61118 Bad Vilbel (Germania)
N.V. Eurogenerics S.A., Heizel Esplanade Heysel b 22 1020 Brussel/Bruxelles (Belgio) LAMP SAN PROSPERO S.p.A., Via della Pace 25/A 41030 San Prospero (Modena – Italia) Clonmel Healthcare Ltd., Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary (Irlanda)
Genus Pharmaceuticals, Park View House 65 London Road Newbury Berkshire RG141JN (Regno Unito)
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell’EEA con le seguenti denominazioni:
Lussemburgo: Levocetirizine EG 5 mg, tabletten Belgio : Levocetirizine EG 5 mg, tabletten
Francia: Levocetirizine EG 5 mg, comprimè pelliculé Germania: Levocetirizin STADA 5 mg, filmtabletten Irlanda: Rinozal 5 mg film coated tablets
Italia: Levocetirizina EG 5 mg compresse rivestite con film Regno Unito: Levocetirizine dihydrochloride 5 mg film-coated tablets