Alcover: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Alcover è una soluzione orale a base di sodio oxibato usata, secondo la scheda tecnica AIFA, come coadiuvante nel controllo della sindrome astinenziale acuta da alcol etilico.^[1]

Il foglietto illustrativo aggiunge che il medicinale viene usato come trattamento aggiuntivo anche in altre fasi della dipendenza alcolica, ma queste indicazioni non sono quelle riportate nella scheda tecnica fornita.^[2]

Formulazioni e come si usa

La formulazione disponibile nelle fonti è ALCOVER 175 mg/ml soluzione orale. Ogni ml contiene 175 mg di sodio oxibato. La confezione comprende un flacone con misurino dosatore.^[1]

Per l’uso ospedaliero e la classificazione, le fonti di principio attivo riportano per Alcover-Os soluzione orale il codice ATC N07BB, classe di prescrivibilità H – Ospedaliero e ricetta non ripetibile limitativa.^[6]

Per il controllo della sindrome astinenziale acuta da alcol etilico, la scheda tecnica indica una somministrazione suddivisa in 3 prese al giorno, distanziate di almeno 4 ore l’una dall’altra, per una durata del ciclo terapeutico di 7-10 giorni. La scheda tecnica riporta anche una tabella posologica in base al peso corporeo, che va letta direttamente nella confezione o nella scheda tecnica.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Alcover non deve essere usato nei pazienti con ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti, nei pazienti con depressione maggiore, nei pazienti con deficit della succinico semialdeide deidrogenasi e nei pazienti in trattamento con oppioidi o barbiturici.^{[1, 2]}

Il sodio oxibato può potenzialmente provocare depressione respiratoria e depressione del sistema nervoso centrale. La scheda tecnica raccomanda particolare cautela nei pazienti con disturbi respiratori sottostanti; nei pazienti con BMI pari o superiore a 40 kg/m2 è richiesto un attento controllo per il maggior rischio di apnea nel sonno.^[1]

L’uso concomitante con benzodiazepine deve essere evitato. Inoltre, il medicinale non deve essere usato in combinazione con sedativi-ipnotici o altri depressori del sistema nervoso centrale. I pazienti devono anche evitare l’alcol durante il trattamento.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala cautela nei pazienti che assumono valproato o altri inibitori della GHB deidrogenasi, perché possono verificarsi interazioni farmacocinetiche e farmacodinamiche; se l’uso concomitante è necessario, può essere richiesto un aggiustamento della dose e un monitoraggio stretto. Con topiramato sono stati osservati casi di coma e aumento della concentrazione plasmatica di GHB, perciò l’associazione va evitata.^[1]

Alcover ha un noto potenziale di abuso, uso improprio e diversione. Prima e durante il trattamento il medico deve valutare attentamente chi ha una storia di abuso di farmaci o sostanze e chi presenta comorbidità psichiatriche; in caso di sospetto abuso, il trattamento va interrotto.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza il sodio oxibato non è raccomandato. Le fonti riportano dati limitati nell’uomo e un possibile aumento del rischio di aborto spontaneo nel primo trimestre; non emergono altre evidenze epidemiologiche solide.^{[1, 2]}

Anche l’allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento, perché non è noto se il farmaco o i suoi metaboliti passino nel latte materno. Il foglietto illustrativo indica che le pazienti devono sospendere l’allattamento.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse riportate più spesso sono capogiro, nausea e cefalea, con frequenza tra il 10% e il 20% dei pazienti. Tra le reazioni più gravi sono segnalati tentato suicidio, psicosi, depressione respiratoria e convulsioni.^[1]

Tra gli effetti indesiderati più comuni figurano anche nasofaringite, sinusite, anoressia o riduzione dell’appetito, depressione, ansia, sogni anormali, stato confusionale, disorientamento, incubi, sonnambulismo, insonnia, sonnolenza, tremore, disturbo dell’equilibrio, parestesia, sedazione, visione offuscata, vertigine, palpitazioni, ipertensione, dispnea, russamento, nausea, vomito, diarrea, dolore alla parte superiore dell’addome, astenia, affaticamento e cadute.^{[1, 4]}

Sono state riportate anche reazioni non comuni o a frequenza non nota, tra cui ipersensibilità, allucinazioni, pensiero anormale, mioclono, amnesia, sindrome delle gambe senza riposo, convulsioni, depressione respiratoria, apnea notturna, orticaria e angioedema.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Alcover si usa solo per l’astinenza da alcol? Nella scheda tecnica AIFA sì: l’indicazione riportata è il controllo della sindrome astinenziale acuta da alcol etilico. Il foglietto illustrativo cita anche altri impieghi nella dipendenza alcolica, ma non sostituisce l’indicazione della scheda tecnica.^{[1, 2]}

Posso bere alcol mentre lo assumo? No. Le fonti indicano di evitare l’alcol, perché può potenziare gli effetti depressori del sodio oxibato sul sistema nervoso centrale.^{[1, 2]}

Con quali farmaci è più rischioso? Non deve essere associato a sedativi-ipnotici, altri depressori del SNC, oppioidi o barbiturici; inoltre va evitata l’associazione con benzodiazepine e topiramato. Con valproato serve cautela e possibile aggiustamento della dose.^{[1, 2]}

Posso guidare dopo averlo preso? No per almeno 6 ore dopo l’assunzione, perché il medicinale influisce in modo importante sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari.^{[1, 2]}

Quanto dura il trattamento? Per la sindrome astinenziale acuta da alcol etilico, la scheda tecnica indica un ciclo di 7-10 giorni.^[1]