Almarytm: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Almarytm è indicato, nei pazienti senza cardiopatia organica, per le tachicardie sopraventricolari parossistiche, comprese la tachicardia da rientro nodale atrioventricolare e la tachicardia da rientro atrioventricolare, per altre tachicardie sopraventricolari di meccanismo non specificato associate a sintomi disabilitanti e per la fibrillazione o flutter atriale parossistico associati a sintomi disabilitanti. È inoltre indicato per aritmie ventricolari documentate e pericolose per la vita, come la tachicardia ventricolare sostenuta.^{[1, 2, 3]}

Per la formulazione iniettabile, l’obiettivo è il rapido controllo o la profilassi a breve termine di queste aritmie.^[1]

Formulazioni e come si usa

Le fonti disponibili descrivono due formulazioni: Almarytm 100 mg compresse e Almarytm 150 mg/15 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso. Entrambe contengono flecainide acetato come principio attivo.^{[1, 2, 7]}

Per la soluzione iniettabile, il trattamento deve essere iniziato e condotto in ambiente ospedaliero e seguito da un medico specialista. La scheda tecnica riporta che la somministrazione avviene per via endovenosa lenta o come infusione, con monitoraggio clinico ed elettrocardiografico, e che nei pazienti con grave danno renale i dosaggi vanno ridotti della metà. La scheda tecnica indica anche che, per i bambini, la dose dipende dal peso e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, con decisione del pediatra.^{[1, 3]}

Nel passaggio dalla formulazione endovenosa a quella orale, la scheda tecnica indica la somministrazione di una compressa da 100 mg e una riduzione progressiva dell’infusione nell’arco di quattro ore, seguita da un’ulteriore dose orale di una o due compresse da 100 mg dopo 12 ore. La terapia orale va poi proseguita secondo le istruzioni delle compresse.^[1]

Per le compresse, la dose dipende dal tipo di aritmia e va aumentata con cautela, perché la flecainide ha una lunga emivita e gli aggiustamenti non dovrebbero essere troppo frequenti. Nella tachicardia ventricolare sostenuta la dose iniziale raccomandata è 100 mg ogni 12 ore, con incrementi di 50 mg due volte al giorno ogni quattro giorni fino alla dose efficace; la dose massima consigliata è 400 mg al giorno. Nelle aritmie sopraventricolari la dose iniziale raccomandata è 50 mg ogni 12 ore, con aumenti di 50 mg due volte al giorno ogni quattro giorni; la dose massima raccomandata è 300 mg al giorno. La scheda tecnica segnala che una dose di carico non è raccomandata.^[2]

Per i bambini sotto i 12 anni, la formulazione iniettabile non è raccomandata per insufficiente documentazione d’uso.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Almarytm non deve essere usato in caso di ipersensibilità alla flecainide acetato o ad uno degli eccipienti. È controindicato nello scompenso cardiaco, nello shock cardiogeno, nella sindrome di Brugada accertata, nella fibrillazione atriale di lunga data senza tentativo di conversione a ritmo sinusale, nella malattia valvolare cardiaca emodinamicamente significativa e, in particolari circostanze, nei pazienti con preesistente infarto miocardico.^{[1, 2, 3]}

Non deve essere somministrato, salvo disponibilità di uno stimolatore cardiaco per emergenza, in presenza di disfunzione del nodo del seno, disturbi della conduzione atriale, blocco atrioventricolare di secondo grado o superiore, blocco di branca o blocco distale.^{[1, 2, 3]}

La scheda tecnica raccomanda che il trattamento venga iniziato in ospedale o sotto stretta supervisione specialistica in pazienti con tachicardia AV nodale reciprocante, con aritmie associate a sindrome di Wolff-Parkinson-White o condizioni simili con vie accessorie, e nei casi di fibrillazione atriale parossistica con sintomi disabilitanti.^{[1, 2]}

Almarytm può provocare effetti proaritmici e la scheda tecnica sottolinea che dosi iniziali troppo alte o aggiustamenti troppo rapidi aumentano il rischio di eventi proaritmici e di insufficienza cardiaca congestizia, soprattutto nei primi giorni di trattamento. La formulazione orale può inoltre aumentare il rischio di mortalità post-infarto nei pazienti con aritmia ventricolare asintomatica.^{[1, 2]}

Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale, con insufficienza epatica significativa o con precedente insufficienza cardiaca o disfunzione miocardica. Nella compromissione epatica significativa, la scheda tecnica della formulazione iniettabile dice che non deve essere usato, a meno che i benefici potenziali superino i rischi.^{[1, 2]}

La scheda tecnica della compressa indica anche che l’impiego della flecainide nella fibrillazione atriale cronica va evitato, perché non sufficientemente documentato.^{[2, 3]}

Interazioni

Almarytm non deve essere somministrato insieme ad altri antiaritmici di classe I.^{[1, 2]}

Con i beta-bloccanti si deve considerare una possibile somma degli effetti inotropi negativi. In uno studio con propranololo, i livelli ematici di entrambi i farmaci sono aumentati e gli effetti inotropi negativi sono risultati additivi.^{[1, 2]}

Se viene usato con amiodarone, la dose abituale di Almarytm deve essere ridotta del 50% e il paziente va monitorato attentamente; la scheda tecnica raccomanda fortemente anche il monitoraggio dei livelli plasmatici.^{[1, 2, 4]}

Con i calcio-antagonisti, per esempio verapamil, l’uso deve essere considerato con cautela; la scheda tecnica segnala esperienza limitata e potenziali effetti inotropi negativi.^{[1, 2]}

La flecainide è metabolizzata in larga misura dal CYP2D6, quindi farmaci che lo inibiscono o lo inducono possono rispettivamente aumentare o ridurre le concentrazioni plasmatiche di Almarytm.^[2]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza non ci sono dati adeguati sulla sicurezza della flecainide. Il farmaco attraversa la placenta e arriva al feto. La scheda tecnica dice di usarlo in gravidanza solo se i benefici superano i rischi.^{[1, 2]}

Durante il travaglio e il parto non è noto se abbia effetti immediati o tardivi sulla madre o sul feto, né se influenzi la durata del travaglio o la necessità di interventi ostetrici.^{[1, 2]}

La flecainide è escreta nel latte materno. Le concentrazioni nel lattante risultano inferiori a quelle terapeutiche, ma il farmaco va usato durante l’allattamento solo se i benefici superano i rischi; in ogni caso il medico deve valutare se interrompere l’allattamento o la terapia.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni riportati sono capogiri, disturbi visivi, senso di stanchezza e palpitazioni.^{[1, 5]}

Tra gli eventi avversi segnalati ci sono anche proaritmia, alterazioni dell’ECG come aumento degli intervalli PR e QRS, bradicardia, blocco atrioventricolare, insufficienza cardiaca, ipotensione, dolore toracico e, più raramente, arresto cardiaco o fibrillazione ventricolare.^{[1, 2, 5]}

Sono inoltre possibili nausea, vomito, stipsi, dolore addominale, dispnea, broncospasmo, alterazioni ematologiche e, più raramente, disturbi neuropsichiatrici come allucinazioni, confusione o insonnia.^{[1, 2, 5]}

Domande frequenti

Almarytm è solo in compresse? No, le fonti riportano sia Almarytm 100 mg compresse sia Almarytm 150 mg/15 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso.^{[1, 2, 7]}

Posso stabilire da solo la dose per un bambino? No, per i bambini la dose va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e deve essere decisa dal pediatra.^{[1, 3]}

Serve prudenza con i reni o il fegato? Sì, la flecainide richiede cautela in caso di insufficienza renale e, nella scheda tecnica della formulazione iniettabile, non deve essere usata in insufficienza epatica significativa salvo che i benefici superino i rischi.^{[1, 2]}

È un farmaco compatibile con altri antiaritmici? Non con altri antiaritmici di classe I; con beta-bloccanti, amiodarone e verapamil servono cautela e, in alcuni casi, riduzione della dose e monitoraggio.^{[1, 2]}