Anatetall: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Anatetall è un vaccino contro il tetano. È indicato per l’immunizzazione attiva primaria nei bambini e negli adulti.^{[1, 2]} È indicato anche nei soggetti che hanno riportato ferite puntorie, ferite lacere o morsicature di animali contaminate con terriccio, polvere o feci animali e/o umane. La profilassi immunitaria antitetanica è indicata inoltre in caso di ustioni e di qualsiasi lesione accompagnata da segni di necrosi dei tessuti.^{[1, 2]}

Il foglietto illustrativo ricorda che il tetano è causato da un batterio che può entrare attraverso una ferita e che può provocare rigidità e spasmi muscolari; senza trattamento può essere mortale.^[3]

Formulazioni e come si usa

Dalle fonti disponibili risultano due presentazioni di Anatetall, entrambe da 0,5 ml: una sospensione iniettabile in siringa pre-riempita e una sospensione iniettabile in fiala.^{[1, 2, 7]} Il principio attivo è anatossina tetanica purificata, non meno di 40 U.I. per dose da 0,5 ml, con idrossido di alluminio come adsorbente.^{[1, 2]} La classificazione ATC è J07AM01.^{[1, 2, 7]}

Posologia negli adulti e nei ragazzi sopra i 7 anni

Per adulti e bambini di età superiore a 7 anni la scheda tecnica raccomanda un ciclo di base di tre dosi ai tempi 0, 1 mese e 6-12 mesi, seguito da richiami ogni 10 anni.^{[1, 2]} Se tra la prima e la seconda dose non sono trascorsi più di 12 mesi, e tra la seconda e la terza non sono trascorsi più di 5 anni, non è necessario ricominciare il ciclo primario. Anche i richiami possono essere fatti oltre i 10 anni senza dover ripartire da zero.^{[1, 2]}

Bambini sotto i 7 anni

Per i bambini di età inferiore a 7 anni le fonti raccomandano, in generale, l’uso di vaccini combinati che includano anche difterite e spesso pertosse o altri antigeni. La vaccinazione con Anatetall prevede tre dosi nel primo anno di vita, una prima dose nel terzo mese a partire dall’ottava settimana, una seconda nel quinto mese e una terza tra l’undicesimo e il dodicesimo mese; poi è previsto un richiamo di DT dopo 4-5 anni e successivi richiami ogni 10 anni.^{[1, 2]} Per questa fascia d’età la decisione va lasciata al pediatra e la tabella vaccinale della scheda tecnica o del foglietto va seguita con attenzione.^{[1, 2, 3]}

Dopo una ferita

Se la persona è già vaccinata con ciclo primario completo e richiami, in genere non servono ulteriori trattamenti se l’ultima dose è stata fatta da meno di 5 anni, salvo rischio di infezione particolarmente elevato.^{[1, 2]} Se l’ultima dose è stata fatta da più di 5 anni, va somministrata una dose di Anatetall o di vaccino difterico-tetanico e non sono necessarie immunoglobuline specifiche antitetaniche.^{[1, 2]} Se la vaccinazione è incompleta, oppure l’ultima dose risale a più di 10 anni, è raccomandata la somministrazione contemporanea di immunoglobuline specifiche e di una dose di vaccino in sedi diverse e con siringhe diverse.^{[1, 2]} Se la persona non è vaccinata o lo stato vaccinale non è definibile, il trattamento prevede immunoglobuline e la prima dose di vaccino, sempre con modalità diverse di inoculo.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Anatetall è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti o alla formaldeide.^{[1, 2, 3]} La vaccinazione va di norma differita in presenza di malattie febbrili acute o di altre infezioni acute. Le infezioni minori non febbrili, come raffreddore o altre infezioni lievi delle vie aeree superiori, non sono considerate una controindicazione.^{[1, 2]} Anche dermatiti, eczemi o infezioni cutanee localizzate non richiedono di rimandare la vaccinazione.^{[1, 2]}

Nei soggetti in terapia immunodepressiva la risposta può essere più bassa e, se non c’è urgenza, è opportuno differire la vaccinazione fino ad almeno un mese dopo la fine del trattamento. La sieropositività per HIV non è di per sé una controindicazione.^{[1, 2]} Se dopo una precedente dose si sono verificate manifestazioni di ipersensibilità immediata o reazioni neurologiche, ulteriori dosi dello stesso vaccino sono controindicate.^{[1, 2]}

Prima della somministrazione bisogna raccogliere l’anamnesi, con attenzione a eventuali reazioni a questo o ad altri vaccini. È possibile una reazione vaso-vagale fino alla sincope, soprattutto negli adolescenti, e devono essere predisposte misure per evitare traumi da svenimento.^{[1, 2]} Come per tutti i vaccini biologici, deve essere disponibile la terapia di emergenza per eventuali reazioni di ipersensibilità, inclusa l’anafilassi.^{[1, 2]} Nei bambini con disturbi cerebrali o neurologici, o con storia di convulsioni febbrili, la somministrazione va valutata con attenzione dal medico.^{[1, 2]} Nei neonati molto prematuri, nati a 28 settimane di gestazione o prima, in particolare se con precedente insufficienza respiratoria, va considerato il rischio di apnea e può essere necessario il monitoraggio respiratorio per 48-72 ore dopo la vaccinazione; la vaccinazione non va però sospesa o rimandata.^{[1, 2, 3]}

Il copriago della siringa pre-riempita è in gomma naturale contenente lattice e può causare reazioni allergiche gravi nei soggetti sensibili al lattice. Questa avvertenza riguarda la formulazione in siringa pre-riempita.^{[1, 3]} La formulazione in fiala non riporta il copriago con lattice tra le caratteristiche della confezione nelle fonti fornite.^[2]

Interazioni

Anatetall può essere somministrato insieme ad altre pratiche immunitarie.^{[1, 2]} Può essere somministrato contemporaneamente alle immunoglobuline umane antitetaniche, ma in sedi di inoculo diverse e con siringhe diverse.^{[1, 2, 3]} Nei soggetti trattati con corticosteroidi ad alte dosi o con altri immunodepressori la risposta al vaccino può risultare diminuita.^{[1, 2, 3]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza non ci sono dati clinici riportati nelle fonti, ma lo stato di gravidanza non costituisce una controindicazione. Il vaccino è espressamente raccomandato per prevenire il tetano neonatale e può essere somministrato dall’inizio del quarto mese alla fine dell’ottavo mese di gestazione.^{[1, 2]} Per l’allattamento le fonti dicono che non ci sono dati disponibili.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici sugli adulti vaccinati con Anatetall sono stati osservati molto comunemente dolore, gonfiore e indurimento nel sito di iniezione, malessere generale, mialgia e cefalea.^{[1, 2]} Sono stati anche riportati eritema nel sito di iniezione, artralgia e laringite.^{[1, 2]} Nei bambini non sono disponibili dati dagli studi clinici, ma i dati di farmacovigilanza indicano un profilo di sicurezza simile a quello degli adulti.^{[1, 2]}

Tra le reazioni segnalate dopo la commercializzazione compaiono trombocitopenia, diarrea, vomito, febbre, malessere, linfoadenopatia e ascesso nel sito di iniezione, orticaria, reazione allergica, inappetenza, amiotrofia nevralgica, sindrome di Guillain Barrè, sonnolenza, neurite del plesso brachiale, irritabilità ed eruzione cutanea.^{[1, 2, 5]} Nella fonte compaiono anche apnea nei neonati molto prematuri e reazioni di ipersensibilità grave, inclusa l’anafilassi.^{[1, 2, 5]}

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Anatetall protegge subito dal tetano? No, è un vaccino: induce la produzione di anticorpi e la protezione dipende dal completamento del ciclo vaccinale e dai richiami.^{[1, 2]}

Posso usarlo se ho la febbre? In presenza di malattie febbrili acute la vaccinazione va di norma differita; le infezioni minori non febbrili non sono una controindicazione.^{[1, 2, 3]}

Si può fare in gravidanza? Sì, la gravidanza non è una controindicazione e il vaccino è espressamente raccomandato per prevenire il tetano neonatale.^{[1, 2]}

Va bene dopo una ferita contaminata? Sì, è indicato anche dopo ferite puntorie, ferite lacere, morsicature, ustioni e lesioni con necrosi dei tessuti.^{[1, 2]}

Come si somministra? Per via intramuscolare, mai per via intravascolare.^{[1, 2]}