Azitromicina: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

L’azitromicina è indicata per il trattamento di infezioni causate da microrganismi sensibili. Nelle formulazioni in compresse è riportato l’uso per infezioni lievi o moderate delle basse vie respiratorie, della pelle e dei tessuti molli, otite media acuta, infezioni delle vie respiratorie superiori come sinusite e faringite/tonsillite, e alcune infezioni genitali non complicate da Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae in combinazione con un altro antibatterico efficace.^{[1, 3, 4, 5]} La sospensione orale è indicata anche nei bambini da 6 mesi in su e sotto i 45 kg per le principali infezioni respiratorie e cutanee, mentre negli adulti e negli adolescenti di almeno 45 kg comprende anche uretrite e cervicite da Chlamydia trachomatis e, in una formulazione, l’esacerbazione acuta di bronchite cronica.^[6] La formulazione per infusione è indicata negli adulti per la polmonite acquisita in comunità e per la malattia infiammatoria pelvica, sempre in associazione con altri antibatterici appropriati.^[2]

Formulazioni e come si usa

Nelle compresse da 500 mg, l’azitromicina si assume per bocca in un’unica dose giornaliera; le compresse vanno deglutite intere con acqua e non masticate o frantumate. Possono essere assunte con o senza cibo.^{[1, 4, 5]} Per le compresse da 500 mg, in età adulta e negli adolescenti di almeno 45 kg, la posologia dipende dall’infezione.^{[3, 4, 5]}

Nella sospensione orale, per i pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 mesi e con peso inferiore a 45 kg, la dose dipende dal peso corporeo e dalla patologia, seguendo la tabella riportata nella scheda tecnica; il pediatra sceglie lo schema più adatto. Non vengono riportati qui numeri per fascia di peso, come da istruzioni.^[6] Per i bambini sotto i 45 kg, la scheda indica che la dose giornaliera non deve superare la dose massima dell’adulto di 500 mg, con un limite specifico più alto solo nel regime in monodose per l’otite media acuta. Anche in questo caso la tabella completa va letta nella scheda tecnica e la decisione è del pediatra.^[6]

Controindicazioni e avvertenze

L’azitromicina è controindicata in caso di ipersensibilità al principio attivo, all’eritromicina o ad altri macrolidi o ketolidi, o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]} Le schede tecniche avvertono che l’azitromicina non è la prima scelta per il trattamento empirico quando la prevalenza locale di resistenza è del 10% o superiore, oppure che il trattamento va iniziato solo dopo attenta valutazione di benefici e rischi e quando i regimi preferiti non sono indicati.^{[1, 2, 3, 4, 6]} Sono state segnalate reazioni allergiche gravi, incluso angioedema, anafilassi, reazioni cutanee gravi come sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, DRESS e AGEP; al primo segno di reazione allergica il trattamento deve essere interrotto.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} L’azitromicina richiede cautela nei pazienti con malattie epatiche importanti, perché è emerso il rischio di epatotossicità, fino a epatite fulminante e insufficienza epatica potenzialmente fatale. Se compaiono astenia rapida, ittero, urine scure, tendenza al sanguinamento o segni di encefalopatia epatica, vanno eseguiti controlli e il farmaco va sospeso.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]} Serve particolare cautela anche nei pazienti con rischio di aritmie: prolungamento congenito o documentato del QT, alterazioni elettrolitiche, bradicardia, aritmia, insufficienza cardiaca grave, oppure assunzione di altri medicinali che allungano il QT.^{[2, 3, 4, 5, 6, 7]} Negli anziani non serve in genere un aggiustamento della dose, ma le schede segnalano prudenza perché possono essere più predisposti a condizioni proaritmiche e a torsioni di punta.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Interazioni

Gli antiacidi non vanno assunti contemporaneamente all’azitromicina: il medicinale va preso almeno 1 ora prima o 2 ore dopo l’antiacido.^{[1, 7, 8]} L’azitromicina può aumentare l’esposizione di digossina e colchicina, perché può comportarsi da inibitore della P-glicoproteina; con farmaci a indice terapeutico ristretto si raccomandano cautela e monitoraggio clinico o terapeutico.^{[2, 3, 4, 5]} Le schede indicano cautela anche con substrati del CYP3A4 a indice terapeutico ristretto, pur essendo l’azitromicina un debole inibitore del CYP450.^{[2, 3, 4, 5]} Va evitata la somministrazione contemporanea con derivati dell’ergot, per il rischio teorico di ergotismo.^{[1, 7, 8]} L’azitromicina deve essere usata con cautela insieme a medicinali che prolungano il QT, tra cui alcuni antiaritmici, antipsicotici, antidepressivi, fluorochinoloni, cisapride, clorochina e idrossiclorochina.^{[2, 3, 4, 5, 6, 7, 8]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza l’azitromicina va usata solo se clinicamente necessaria o se i benefici superano i rischi. Le schede tecniche non mostrano evidenze di teratogenicità negli animali, ma non considerano sufficientemente confermata la sicurezza nell’essere umano.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Durante l’allattamento il farmaco passa nel latte materno in misura significativa. Non sono stati osservati effetti gravi nei lattanti, ma possono comparire diarrea, infezioni micotiche delle mucose e ipersensibilità; la decisione se interrompere l’allattamento o la terapia va presa valutando i benefici per madre e bambino.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Effetti indesiderati

Tra le reazioni avverse riportate più spesso ci sono diarrea, cefalea, vomito, dolore addominale, nausea e alterazioni di laboratorio.^{[2, 3, 4, 5, 6, 10]} Le schede segnalano anche, tra gli eventi importanti, reazioni anafilattiche, torsioni di punta, aritmie, colite pseudomembranosa e insufficienza epatica.^{[2, 3, 4, 5, 6, 10]} Altri effetti indesiderati descritti comprendono capogiri, sonnolenza, convulsioni, alterazioni della visione o dell’udito, disturbi gastrointestinali vari, reazioni cutanee, disturbi del fegato e, più raramente, miastenia gravis, insufficienza renale acuta e nefrite interstiziale.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 10]} Nella formulazione per infusione, il dolore e l’infiammazione nel sito di iniezione sono riportati tra le reazioni comuni.^[10]

Domande frequenti

Azitromicina si prende con il cibo? Sì, nelle compresse consultate può essere assunta con o senza cibo; in una scheda si precisa che prenderla subito prima dei pasti può migliorare la tollerabilità gastrointestinale.^{[1, 4, 5]}

Posso dividerla? Alcune compresse sono divisibili in dosi uguali, altre no: la formulazione Bluepharma da 500 mg non può essere suddivisa, mentre altre schede riportano la divisibilità.^{[1, 4, 5]}

I bambini possono usarla? Sì, ma solo con la sospensione orale e con dosi che dipendono dal peso e dall’infezione; la scelta spetta al pediatra. Le compresse da 500 mg non sono indicate sotto i 45 kg nelle schede consultate.^{[1, 4, 5, 6]}

Quando serve prudenza sul cuore? Quando c’è un QT lungo, bradicardia, aritmie, insufficienza cardiaca grave, alterazioni di potassio o magnesio, oppure se si assumono altri farmaci che allungano il QT.^{[2, 3, 4, 5, 6, 7]}

Si può usare in gravidanza? Solo se il medico ritiene che sia necessario e il beneficio superi il rischio.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}