Betabioptal: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Betabioptal è indicato nelle infezioni oftalmiche non purulente da germi sensibili al cloramfenicolo, quando sia utile associare l’effetto antinfiammatorio del betametasone. Le situazioni riportate in scheda tecnica comprendono flogosi del segmento anteriore dell’occhio, specie post-operatorie, congiuntiviti batteriche e allergiche, e iridocicliti acute.^[1]

L’associazione dei due principi attivi spiega il suo impiego: il betametasone riduce rapidamente l’infiammazione, mentre il cloramfenicolo è un antibiotico ad ampio spettro con attività batteriostatica su germi gram-positivi e gram-negativi.^[1]

Formulazioni e come si usa

Betabioptal è disponibile in più formulazioni oftalmiche: collirio sospensione, collirio soluzione, unguento oftalmico e gel oftalmico.^[1]

Dosi negli adolescenti e negli adulti, inclusi gli anziani

Il medicinale va applicato nel sacco congiuntivale. Se si usano anche altri medicinali topici oculari, bisogna aspettare 10-15 minuti tra un’applicazione e l’altra. L’unguento oftalmico è particolarmente indicato di notte o quando l’occhio è protetto da una fasciatura.^[1]

Nei bambini il medicinale deve essere usato solo quando necessario e sotto controllo medico. La sicurezza e l’efficacia nei bambini di età inferiore a un anno non sono state stabilite.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Betabioptal non deve essere usato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti. È controindicato anche in presenza di ipertensione endoculare, herpes simplex acuto e di molte altre malattie virali acute della cornea, salvo associazioni con chemioterapici specifici per il virus erpetico, congiuntivite con cheratite ulcerativa anche iniziale, tubercolosi dell’occhio, micosi dell’occhio, oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche.^[1]

In caso di cheratiti erpetiche virali, l’uso è sconsigliato e può essere consentito solo sotto stretta sorveglianza dell’oculista.^[1]

Per trattamenti prolungati è opportuno controllare spesso il tono oculare. La scheda tecnica segnala che l’uso prolungato può causare glaucoma con danno al nervo ottico, difetti del campo visivo e riduzione dell’acuità visiva, oltre a cataratta subcapsulare posteriore. È sconsigliabile un’applicazione ininterrotta per oltre un mese senza controllo specialistico.^[1]

Se la cornea o la sclera sono assottigliate, il monitoraggio deve essere ancora più attento perché sono stati descritti casi di perforazione corneale. Inoltre, con l’uso topico prolungato di steroidi e antibiotici può comparire una sovrainfezione da microrganismi non sensibili, inclusa un’infezione fungina della cornea; se succede o se non si vede miglioramento in tempi ragionevoli, il trattamento va sospeso e sostituito con un’adeguata terapia.^[1]

La scheda tecnica avverte anche che il trattamento topico prolungato con antibiotici può favorire resistenze. In caso di infezione oculare, l’uso di lenti a contatto non è raccomandato.^[1]

Gli eccipienti meritano attenzione: gli esteri dell’acido p-idrossibenzoico presenti nell’unguento oftalmico possono causare reazioni allergiche anche ritardate, mentre il tiomersal presente nel collirio sospensione e nel gel oftalmico può causare reazioni allergiche.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, Betabioptal non deve essere usato a meno che le condizioni cliniche rendano necessario il trattamento con betametasone. I dati disponibili sull’uso del betametasone in donne in gravidanza sono limitati e gli studi negli animali non sono sufficienti a dimostrare tossicità riproduttiva.^[1]

Durante l’allattamento, il cloramfenicolo è stato identificato in neonati e lattanti allattati da donne trattate. La decisione se interrompere l’allattamento o sospendere la terapia deve tenere conto sia del beneficio dell’allattamento per il bambino sia del beneficio della terapia per la donna.^[1]

Effetti indesiderati

Tra gli effetti indesiderati segnalati ci sono irritazione locale con sensazione di bruciore o dolore puntorio, reazioni di sensibilizzazione e, molto raramente, manifestazioni come edema angioneurotico, orticaria, dermatite vescicolare e dermatite maculo-papulare. Se compaiono questi sintomi, il trattamento va interrotto.^[1]

Dopo l’uso prolungato di corticosteroidi va considerato il rischio di ipertensione oculare e, con il prolungarsi della terapia, anche l’assottigliamento della cornea fino alla perforazione.^[1]

Per il cloramfenicolo, in caso di uso prolungato o di anamnesi di discrasia ematica, va tenuto presente il rischio di ipoplasia midollare o anemia aplastica. La scheda tecnica segnala inoltre rari casi di ipoplasia midollare, inclusa anemia aplastica, dopo impiego protratto di cloramfenicolo per uso topico o in persone con pregressa discrasia ematica.^[1]

Domande frequenti

Posso usare Betabioptal per molto tempo? No, la scheda tecnica sconsiglia un’applicazione ininterrotta per oltre un mese senza controllo specialistico, perché l’uso prolungato aumenta il rischio di effetti oculari e di sovrainfezioni.^[1]

Betabioptal si può usare nei bambini? Sì, ma solo quando necessario e sotto controllo medico; nei bambini sotto 1 anno sicurezza ed efficacia non sono state ancora stabilite.^[1]

Posso portare le lenti a contatto mentre ho l’infezione? No, l’uso di lenti a contatto non è raccomandato in caso di infezione oculare.^[1]

Ci sono interazioni note? La scheda tecnica non segnala interazioni note.^[1]

Dopo l’applicazione posso guidare? Betabioptal altera lievemente la capacità di guidare o usare macchinari, perché la visione può offuscarsi per qualche minuto dopo l’applicazione.^[1]