Betametasone: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Nelle formulazioni orali a base di betametasone, il medicinale è indicato in un ampio numero di malattie, tra cui asma bronchiale, allergopatie gravi, artrite reumatoide, collagenopatie, dermatosi infiammatorie, emolinfopatie maligne, sindrome nefrosica, colite ulcerosa, morbo di Crohn, pemfigo, sarcoidosi, cardite reumatica, spondilite anchilosante e alcune emopatie discrasiche come anemia emolitica, agranulocitosi e porpora trombocitopenica.^{[1, 3, 4]}

La crema con gentamicina e betametasone è invece indicata nel trattamento topico di dermatosi allergiche o infiammatorie secondariamente infette, o quando esiste la minaccia di infezione, come eczema, dermatite da contatto, dermatite seborroica, neurodermite, intertrigine, eritema solare, dermatite esfoliativa, dermatite da radiazioni, dermatite da stasi e psoriasi.^[2]

Formulazioni e come si usa

Le formulazioni orali presenti nelle fonti sono compresse effervescenti da 0,5 mg e 1 mg.^{[1, 4]} Nella formulazione in crema, invece, betametasone è associato a gentamicina allo 0,1% + 0,1%.^[2]

Per gli adulti, nelle compresse effervescenti la scheda tecnica indica una terapia di breve durata di 4-6 compresse al giorno da 0,5 mg, oppure 2-3 compresse al giorno da 1 mg, per un totale di 2-3 mg al giorno, con riduzione graduale in base all’evoluzione clinica.^[1] Nella terapia di lunga durata, dopo una terapia d’attacco, la scheda tecnica indica in genere 6-8 compresse al giorno da 0,5 mg, oppure 2-3 compresse al giorno da 1 mg, pari a 3-4 mg, con successiva riduzione fino alla dose minima di mantenimento capace di controllare i sintomi.^[1] La dose di mantenimento nell’adulto di peso medio oscilla fra 1 e 2 compresse al giorno.^[1]

Per i bambini, la scheda tecnica dice che la dose va calcolata in base al peso corporeo e che il pediatra decide l’aggiustamento; la dose non va quindi ricavata autonomamente.^[1]

Per la crema, si applica una piccola quantità sulla zona interessata 2-3 volte al giorno.^[2] In alcune lesioni psoriasiche refrattarie e dermatosi profonde secondariamente infette, la scheda tecnica descrive anche l’uso con bendaggio occlusivo, ma solo secondo la tecnica riportata nel foglietto e sotto controllo medico.^[2]

Controindicazioni e avvertenze

Le compresse effervescenti non devono essere usate in caso di ipersensibilità al principio attivo, ai corticosteroidi o ad altri eccipienti, in presenza di infezioni sistemiche se non è attuata una terapia antiinfettiva specifica e durante immunizzazione con virus attenuati; inoltre altri procedimenti immunizzanti non vanno intrapresi nei pazienti che ricevono glicocorticoidi, soprattutto ad alte dosi.^{[1, 4]}

La crema con gentamicina e betametasone è controindicata in caso di ipersensibilità ai principi attivi o agli eccipienti, e in presenza di tubercolosi cutanea, herpes simplex e malattie virali con localizzazione cutanea.^[2]

Le compresse devono essere usate sotto personale controllo medico.^[1] La scheda tecnica segnala il rischio di crisi da feocromocitoma dopo corticosteroidi sistemici e raccomanda un’attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio nei pazienti con feocromocitoma sospetto o noto.^[1] Segnala anche che i glicocorticoidi possono mascherare i segni di infezione e che possono comparire infezioni intercorrenti per la riduzione delle difese immunitarie.^{[1, 4]}

In terapia sistemica è richiesta cautela nei pazienti esposti a varicella e morbillo, nei casi di tubercolosi attiva o latente, in presenza di insufficienza cardiaca congestizia, alterazioni elettrolitiche, stress importanti, disturbi psichici, disturbi visivi e altre condizioni cliniche che la scheda tecnica elenca nel dettaglio.^{[1, 4]}

Per la crema, l’assorbimento sistemico aumenta se si trattano ampie superfici, se c’è danno cutaneo o se si usa il bendaggio occlusivo; per questo sono richieste precauzioni, soprattutto in età pediatrica.^[2] Le fonti sottolineano anche che i corticosteroidi topici possono dare effetti sistemici, compresa la soppressione surrenalica, soprattutto nei bambini.^[2]

Interazioni

Nella formulazione orale, gli steroidi possono ridurre gli effetti delle anticolinesterasi nella miastenia grave, dei salicilati, dei farmaci antinfiammatori non steroidei, dei mezzi di contrasto nella colecistografia, dei farmaci antidiabetici e dell’insulina.^[1] Con diuretici che causano perdita di potassio, amfotericina o xantine aumenta il rischio di ipopotassiemia.^[1]

La scheda tecnica segnala inoltre che l’effetto degli steroidi può essere aumentato da ritonavir, ketoconazolo e inibitori di CYP3A, compresi medicinali contenenti cobicistat; in questo caso l’associazione deve essere evitata a meno che il beneficio superi il rischio, con monitoraggio per gli effetti indesiderati sistemici.^[1] È anche possibile che siano necessari aggiustamenti degli anticoagulanti.^[1]

Per la crema con gentamicina e betametasone non sono stati effettuati studi di interazione.^[2]

Gravidanza e allattamento

Per le compresse effervescenti, in gravidanza il medicinale va somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.^{[1, 4]} La scheda tecnica riferisce che l’uso prolungato o ripetuto in gravidanza ha aumentato il rischio di ritardo della crescita intrauterina, mentre questo non sembra rappresentare un rischio nel trattamento a breve termine; betametasone attraversa rapidamente la placenta.^[1]

Per l’allattamento, la scheda tecnica dice che la necessità di allattare deve essere valutata, perché i corticosteroidi sono escreti nel latte materno, soprattutto ad alte dosi.^[1] Per la crema, la sicurezza dei corticosteroidi topici in gravidanza non è stabilita e l’uso va limitato ai casi in cui il beneficio atteso giustifichi il rischio per il feto; durante l’allattamento può essere necessario scegliere se sospendere la terapia o interrompere l’allattamento.^[2]

Effetti indesiderati

Con l’uso sistemico di betametasone, soprattutto nei trattamenti intensi e a lungo termine, sono stati segnalati effetti indesiderati come soppressione o atrofia surrenale, sindrome di Cushing, diabete mellito, iperglicemia, glaucoma, cataratta, ulcera gastrica o peptica, pancreatite acuta, nausea, infezioni, osteoporosi, edema, aumento dell’appetito, miopatia, osteonecrosi, ritardo di crescita, fratture e disturbi psichici.^[1]

La scheda tecnica segnala anche reazioni come insufficienza cardiaca congestizia, reazione anafilattica, orticaria, dermatite allergica, riduzione del potassio ematico, bilancio azotato negativo, aumento o diminuzione del peso e ridotta tolleranza al glucosio.^[1]

Per la crema con gentamicina e betametasone, le reazioni avverse riportate sono molto rare e comprendono ipersensibilità, rash e scolorimento della pelle; i corticosteroidi topici possono inoltre causare bruciore, prurito, irritazione, secchezza, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi, ipopigmentazione e dermatite periorale.^[2] Con il bendaggio occlusivo possono comparire più facilmente macerazione, infezioni secondarie, atrofia cutanea, strie e miliaria.^[2]

Domande frequenti

Betametasone è un antibiotico? No. Nelle formulazioni considerate qui è un corticosteroide; solo nella crema associata compare anche gentamicina, che è l’antibiotico.^{[1, 2, 3, 4]}

Posso usarlo se ho un’infezione? Le compresse non devono essere usate nelle infezioni sistemiche senza terapia antiinfettiva specifica; la crema è controindicata in alcune infezioni cutanee virali e nella tubercolosi cutanea.^{[1, 2, 4]}

Si può prendere in gravidanza? Solo se è davvero necessario e sotto controllo medico; per la crema l’uso va limitato ai casi in cui il beneficio giustifichi il rischio.^{[1, 2, 4]}

Il betametasone fa sonnolenza? Le fonti non indicano un effetto diretto sulla guida, ma con le compresse la capacità di guidare o usare macchinari può ridursi raramente per effetti neurologici indesiderati.^[1]