Cilodex: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Cilodex contiene un antibiotico, la ciprofloxacina, e un corticosteroide, il desametasone. La ciprofloxacina agisce contro i batteri responsabili dell’infezione, mentre il desametasone aiuta a ridurre infiammazione e rossore.^{[2, 5]}

L’indicazione riguarda due quadri clinici: l’otite media acuta in pazienti con catetere di timpanostomia e l’otite acuta esterna. La scheda tecnica raccomanda anche di considerare le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli antibatterici.^{[1, 2, 3, 5]}

Formulazione e come si usa

Cilodex è una sospensione auricolare da 3 mg/ml di ciprofloxacina e 1 mg/ml di desametasone. Ogni millilitro contiene anche benzalconio cloruro come eccipiente con effetti noti.^{[1, 2]}

Per adulti e anziani, la dose è di quattro gocce nell’orecchio interessato due volte al giorno per 7 giorni. Nella scheda tecnica non sono riportate differenze di sicurezza o efficacia tra anziani e altri adulti.^[1]

Per i bambini, il medicinale può essere usato con lo stesso dosaggio degli adulti, ma la scheda tecnica precisa che è stato dimostrato sicuro ed efficace nei bambini di 6 mesi o più per l’otite media con catetere di timpanostomia e nei bambini di 1 anno o più per l’otite esterna acuta. L’uso sotto queste soglie di età richiede valutazione medica, perché l’esperienza è insufficiente.^{[1, 2]}

La sospensione va agitata bene prima dell’uso e può essere scaldata tenendo il flacone tra le mani per qualche minuto, per ridurre il rischio di capogiri dovuti a una soluzione fredda. Il paziente va disteso con l’orecchio interessato verso l’alto e le gocce vanno instillate tirando più volte il lobo. Nel caso di otite media acuta con catetere per timpanostomia, dopo l’instillazione il trago va premuto verso l’interno 5 volte e la posizione va mantenuta per circa 5 minuti.^{[1, 2, 3]}

Per evitare la contaminazione del contagocce, non bisogna toccare con il flacone l’orecchio, il condotto uditivo, le aree vicine o altre superfici. Il flacone va richiuso bene e conservato fino alla fine del trattamento.^{[1, 2, 3]}

Nei pazienti con compromissione renale o epatica da lieve a moderata non sono necessari aggiustamenti della dose. Anche in caso di compromissione grave, la scheda tecnica segnala che eventuali aumenti sistemici restano comunque bassi con l’uso otologico.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Cilodex è controindicato in caso di ipersensibilità alla ciprofloxacina, ad altri chinoloni, al desametasone o a uno qualsiasi degli eccipienti. È controindicato anche nelle infezioni virali dell’orecchio, come varicella e herpes simplex, e nelle infezioni fungine dell’orecchio.^{[1, 4]}

Se compaiono i primi segni di reazione allergica, come eruzione cutanea, orticaria, gonfiore del viso o della gola, oppure difficoltà respiratoria, il trattamento va interrotto subito e bisogna rivolgersi a un medico. Reazioni acute gravi possono richiedere un trattamento d’emergenza.^{[1, 2]}

Se l’otorrea persiste dopo un ciclo completo di terapia, oppure se si verificano due o più episodi di otorrea nell’arco di sei mesi, è raccomandata una valutazione ulteriore per escludere cause sottostanti come colesteatoma, corpo estraneo o tumore. Se dopo una settimana di terapia persistono segni o sintomi, la scheda tecnica invita a una nuova valutazione clinica.^{[1, 2]}

Come per altri antibatterici, un uso prolungato può favorire la comparsa di microrganismi non sensibili, compresi batteri, lieviti e funghi. Se compare una sovrainfezione, il prodotto va sospeso e occorre avviare una terapia appropriata.^[1]

Con i fluorochinoloni, inclusa la ciprofloxacina, sono state segnalate infiammazione e rottura del tendine, soprattutto nei pazienti anziani e in quelli che assumono corticosteroidi: per questo Cilodex va interrotto al primo segno di dolore, gonfiore o infiammazione tendinea.^{[1, 2, 4]}

La scheda tecnica segnala anche che i corticosteroidi possono ridurre la resistenza alle infezioni e mascherarne i segni clinici, oltre a nascondere eventuali reazioni di ipersensibilità. Inoltre, se il paziente riferisce visione offuscata o altri disturbi visivi, può essere opportuno un invio oculistico per valutare possibili cause come cataratta, glaucoma o corioretinopatia sierosa centrale.^[1]

Gravidanza, allattamento e guida

In gravidanza, CILODEX non deve essere usato, tranne nei casi in cui sia strettamente necessario e solo se i potenziali benefici giustificano il rischio potenziale per il feto.^[1]

Durante l’allattamento è necessario prestare attenzione, perché non si sa se l’assorbimento sistemico dopo uso auricolare sia sufficiente a rendere rilevabili le sostanze nel latte; un rischio per il lattante non può essere escluso.^{[1, 2, 3]}

CILODEX non altera, o altera in modo trascurabile, la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici, i disturbi riportati più spesso sono stati dolore auricolare e fastidio auricolare, in circa l’1-1,5% dei pazienti. Non sono stati segnalati effetti indesiderati sistemici o auricolari correlati al farmaco in nessuno degli studi clinici citati nella scheda tecnica.^{[1, 4]}

Le reazioni avverse riportate includono, tra le altre, candidiasi, ipersensibilità, parestesia, capogiro, cefalea, visione offuscata, otalgia, otorrea, congestione auricolare, prurito auricolare, micosi dell’orecchio, vampate, vomito, disgeusia, esfoliazione della cute, esantema eritematoso, irritabilità e affaticamento.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Cilodex si può usare nei bambini? Sì, ma solo nelle fasce di età per cui è stata dimostrata sicurezza ed efficacia: da 6 mesi in su per l’otite media con catetere di timpanostomia e da 1 anno in su per l’otite esterna acuta.^{[1, 2]}

Quante gocce si usano? La dose standard è di quattro gocce nell’orecchio interessato, due volte al giorno per 7 giorni.^{[1, 2]}

Cilodex va bene per l’occhio? No. La scheda tecnica dice che è solo per uso otologico e non è idoneo all’uso oftalmico.^{[1, 2]}

Posso usarlo in gravidanza? La scheda tecnica dice che non deve essere usato durante la gravidanza, salvo stretta necessità e solo se il beneficio atteso supera il rischio.^[1]

Se non miglioro dopo una settimana? Bisogna rivolgersi al medico per una nuova valutazione, perché i sintomi persistenti possono richiedere un controllo della diagnosi e del trattamento.^{[1, 2]}