Deflazacort: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Deflazacort è indicato nell’insufficienza corticosurrenalica primaria e secondaria, da solo o insieme a mineralcorticoidi.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]} È indicato anche in molte malattie reumatiche, come artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artropatia psoriasica, artropatia gottosa acuta, osteoartrite post-traumatica, borsite acuta e subacuta, tenosinovite acuta non specifica ed epicondilite.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]} Le schede riportano inoltre impieghi nelle malattie del collagene, in varie malattie dermatologiche gravi, negli stati allergici, in alcune malattie respiratorie, in quadri oculari infiammatori o allergici gravi, in alcuni disordini ematologici e neoplastici del sangue, negli stati edematosi con sindrome nefrosica e in alcune malattie gastrointestinali come colite ulcerativa ed enterite regionale.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]}

Formulazioni e come si usa

Le formulazioni disponibili nelle fonti sono compresse da 6 mg e da 30 mg.^{[1, 2, 3, 4, 8]} Per i prodotti descritti, le compresse non sono divisibili.^{[1, 2, 3, 4]}

Negli adulti, la dose giornaliera iniziale può variare da 6 a 90 mg, in base alla gravità e all’evoluzione della malattia da trattare.^{[1, 2, 3, 4]} La dose iniziale va mantenuta o modificata fino a ottenere una risposta clinica soddisfacente, e la terapia va individualizzata secondo la malattia e la risposta del paziente.^{[1, 2, 3, 4]} La dose di mantenimento deve essere la minima capace di controllare i sintomi, e la riduzione deve avvenire sempre gradualmente.^{[1, 2, 3, 4]}

È consigliabile assumere la dose giornaliera in una singola somministrazione, al mattino, insieme a piccole quantità di cibo.^{[1, 2, 3, 4]} Per i bambini, la dose dipende dal peso e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; decide il pediatra.^{[5, 6, 7]}

In alcuni pazienti che hanno ricevuto dosi più che fisiologiche per più di 3 settimane, la sospensione non deve essere brusca.^{[2, 3]} La riduzione della dose dipende anche dal rischio di ricaduta della malattia e, quando si arriva a 9 mg al giorno equivalenti di deflazacort, la diminuzione deve essere più lenta per consentire il recupero dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene.^{[2, 3]} La sospensione graduale va considerata anche in gruppi a rischio, per esempio dopo cicli ripetuti, dopo un breve trattamento prescritto entro un anno dalla fine di una terapia lunga, in caso di possibili motivi di insufficienza surrenalica e nei pazienti che ricevono più di 48 mg al giorno, oppure che assumono il farmaco la sera ripetutamente.^{[2, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Deflazacort non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]} È controindicato anche nella tubercolosi attiva, nell’ulcera peptica, nell’herpes oculare simplex, nelle infezioni micotiche sistemiche, nelle psicosi e con somministrazione di vaccini vivi attenuati.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]}

Il trattamento richiede cautela in situazioni di stress fisico, come traumi, chirurgia o malattie, perché può essere necessario adattare la dose.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]} I corticosteroidi possono mascherare i segni di infezione e durante la terapia possono comparire infezioni intercorrenti.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]} La soppressione surrenalica indotta da corticosteroidi può persistere per mesi dopo la sospensione, quindi in caso di stress in quel periodo può essere necessaria una terapia sostitutiva adeguata.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]}

Le fonti segnalano cautela anche in caso di ipotiroidismo, cirrosi epatica, alterazioni del bilancio elettrolitico, colite ulcerativa non specifica, ascessi o infezioni piogene, diverticolite, anastomosi intestinali, insufficienza renale, ipertensione, diabete, osteoporosi e miastenia grave.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]} Durante il trattamento possono comparire alterazioni psichiche come euforia, insonnia, cambiamenti dell’umore o della personalità, depressione grave e psicosi; se preesistono disturbi emotivi o tendenze psicotiche, possono peggiorare.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]}

I pazienti senza precedente varicella devono evitare il contatto con persone affette da varicella o herpes zoster e devono consultare urgentemente il medico in caso di esposizione.^{[1, 2, 3, 4]} Va evitata anche l’esposizione al morbillo; se avviene, è indicato contattare subito il medico.^{[1, 2, 3, 4]} Le persone in terapia corticosteroidea non devono ricevere il vaccino contro il vaiolo, e altri procedimenti immunizzanti non vanno intrapresi, specialmente con alte dosi, per il rischio di complicazioni neurologiche e di ridotta risposta anticorpale.^{[1, 2, 3, 4]}

Interazioni

Le schede tecniche riportano che non sono note interazioni medicamentose o incompatibilità con deflazacort, ma segnalano diverse associazioni da considerare.^{[1, 2, 3, 4]} Con induttori enzimatici come fenobarbital, difenilidantoina, carbamazepina, fenitoina, primidone, rifampicina, rifabutina, efedrina e aminoglutetimide può essere necessario aumentare la dose di mantenimento del glucocorticoide.^{[1, 2, 3, 4]} Con eritromicina e troleandomicina si raccomanda invece di ridurre la dose di glucocorticoide.^{[1, 2, 3, 4]}

L’associazione con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, può aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici: nelle schede tecniche di alcune formulazioni tale associazione deve essere evitata, salvo che il beneficio superi il rischio, con monitoraggio del paziente.^{[2, 3]} Gli antiacidi possono ridurre l’assorbimento intestinale dei glucocorticoidi e peggiorare il controllo dei sintomi.^{[1, 2, 3, 4]} Con contraccettivi orali o altri estrogeni i livelli plasmatici di glucocorticoidi possono aumentare e il monitoraggio deve essere attento.^{[1, 2, 3, 4]} Le schede riportano prudenza anche con acido acetilsalicilico nei pazienti con ipoprotrombinemia, con quetiapina, con antinfettivi e con medicinali che inibiscono gli enzimi epatici, come il ketoconazolo.^{[1, 2, 3, 4]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, allattamento e primissima infanzia il medicinale va usato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.^{[1, 2, 3, 4]} Deflazacort attraversa la placenta.^{[1, 2, 3, 4]} Le fonti non mostrano prove di un aumento delle anomalie congenite nell’uomo, ma avvertono che l’uso prolungato o ripetuto in gravidanza può aumentare il rischio di ritardo di crescita intrauterino.^{[1, 2, 3, 4]}

Per l’allattamento, i corticosteroidi sono escreti nel latte materno, anche se per deflazacort non ci sono dati specifici.^{[1, 2, 3, 4]} In caso di allattamento, il medico valuta il rapporto tra benefici e rischi potenziali.^{[1, 2, 3, 4]}

Effetti indesiderati

Con trattamenti intensi o prolungati possono comparire aumento di peso, aumento dell’appetito, ridotta tolleranza ai glucidi con possibile diabete latente, squilibri elettrolitici, ipertensione e insufficienza cardiaca congestizia in pazienti predisposti.^{[1, 2, 3, 4]} Sono riportati anche aumento della suscettibilità alle infezioni, ricorrenza di tubercolosi latente e candidiasi.^{[1, 2, 3, 4]}

Tra gli effetti avversi possibili figurano osteoporosi, fragilità ossea, miopatie, fratture, necrosi avascolare, tendinite e rottura tendinea, soprattutto con chinoloni.^{[1, 2, 3, 4]} Possono comparire vertigini, cefalea, aumento della pressione endocranica, aggravamento dell’epilessia e vari disturbi psichiatrici, inclusi irritabilità, ansia, pensieri suicidari, mania, allucinazioni, insonnia, depressione grave e disturbi cognitivi.^{[1, 2, 3, 4]}

Sono segnalati anche ritardi di cicatrizzazione, assottigliamento della cute, irsutismo, acne, strie, ecchimosi, telangectasie ed edema.^{[1, 2, 3, 4]} A livello oculare possono comparire cataratta subcapsulare posteriore, aumento della pressione endoculare, corioretinopatia, assottigliamento corneale o sclerale, esacerbazione di infezioni oculari e visione offuscata.^{[1, 2, 3, 4]} Possono inoltre verificarsi ulcera peptica, dispepsia, emorragia, nausea, irregolarità mestruali e insufficienza cardiaca.^{[1, 2, 3, 4]}

Domande frequenti

Deflazacort è un cortisonico? Sì, è un corticosteroide sistemico, cioè un glucocorticoide con attività antinfiammatoria.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Si può prendere alla sera? Le schede consigliamo la singola somministrazione al mattino; inoltre, nei pazienti che prendono ripetutamente la dose la sera, la sospensione graduale va considerata con particolare attenzione.^{[1, 2, 3, 4]}

Si può interrompere di colpo? Non sempre. Se il trattamento è stato più che fisiologico e per più di 3 settimane, la sospensione non deve essere brusca.^{[2, 3]}

Serve ricetta? Nelle fonti del principio attivo le confezioni risultano con ricetta ripetibile e classe C, a totale carico del cittadino.^[8]