Deltacortene: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Deltacortene è indicato, come trattamento a breve termine e in genere come terapia aggiuntiva, negli episodi acuti o nelle riacutizzazioni di affezioni reumatologiche come artrite reumatoide, malattia di Still, spondiliti anchilosanti e artrite gottosa acuta.^{[1, 2]} È inoltre usato in riacutizzazioni o, in casi particolari, come terapia di mantenimento nel lupus eritematosus sistemico, nella dermatomiosite, nella periartrite, nella cardite reumatica acuta e in altre malattie del collagene.^{[1, 2]}

Il farmaco è impiegato anche in condizioni allergiche gravi o debilitanti che non rispondono adeguatamente ad altre terapie, come asma bronchiale, dermatiti da contatto e dermatite atopica.^{[1, 2]} Le altre indicazioni riportate in scheda tecnica comprendono sarcoidosi, anemia emolitica acquisita autoimmune, trattamento palliativo di leucemie e linfomi dell’adulto e di leucemia acuta dell’infanzia, oltre al supporto nel trattamento della colite ulcerosa.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Deltacortene è disponibile in compresse da 5 mg e da 25 mg, entrambe a base di prednisone.^[1] Le confezioni riportate in repertorio includono prodotti a prescrizione ripetibile, in classe A rimborsabile dal SSN, con codice ATC H02AB07.^[6]

Si assume per via orale.^[1] Nell’adulto di peso medio, la dose terapeutica d’attacco è 20-30 mg al giorno; questa può essere ridotta entro una settimana a una dose di mantenimento mediamente di 10-15 mg al giorno.^[1] La dose di mantenimento deve essere la minima capace di controllare i sintomi e la riduzione va fatta sempre gradualmente.^[1]

Nei bambini e negli adolescenti la scheda tecnica segnala che possono essere necessarie dosi minori in rapporto al peso corporeo e all’età, ma non riporta numeri fissi nel testo sintetico disponibile.^[1] In questi casi la posologia va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e deve essere decisa dal pediatra.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Deltacortene è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} È controindicato anche in tubercolosi, ulcera peptica, psicosi, herpes simplex oculare, infezioni micotiche sistemiche, osteoporosi di grado severo, stati di immunodeficienza e diabete instabile.^{[1, 2]}

Durante la terapia i corticosteroidi possono mascherare alcuni segni di infezione e possono comparire infezioni ricorrenti.^{[1, 4]} In pazienti sottoposti a stress particolare può essere necessario adattare la dose.^{[1, 4]} Dopo una terapia cortisonica può persistere per mesi un’insufficienza surrenalica secondaria, motivo per cui la sospensione deve essere graduale e in caso di stress successivo può essere necessaria una copertura ormonale adeguata.^{[1, 4]}

La risposta ai corticosteroidi può risultare aumentata in caso di ipotiroidismo o cirrosi epatica.^{[1, 2, 4]} Sono possibili alterazioni psichiche come euforia, insonnia, cambiamenti dell’umore o della personalità, depressione grave e veri e propri sintomi psicotici; una precedente instabilità emotiva o tendenza psicotica può peggiorare.^{[1, 4]}

Nella tubercolosi attiva l’uso va limitato ai casi fulminanti o disseminati e sempre insieme a un’adeguata terapia antitubercolare; nella tubercolosi latente o con test tubercolinico positivo è necessaria stretta sorveglianza.^{[1, 4]} La scheda tecnica raccomanda cautela anche in colite ulcerosa non specifica con rischio di perforazione, ascessi e infezioni piogene, diverticolite, anastomosi intestinali recenti, insufficienza renale, ipertensione severa, diabete stabile, osteoporosi moderata, miastenia grave e ulcera peptica attiva.^[1]

Interazioni

L’associazione con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, deve essere evitata a meno che il beneficio non superi il rischio di effetti indesiderati sistemici da corticosteroidi.^[1] Alcuni antiepilettici, come fenobarbital, primidone, carbamazepina e fenitoina, riducono l’efficacia degli steroidi sistemici e possono rendere necessario un aumento della dose.^[1]

Diltiazem può potenziare gli effetti indesiderati del prednisone rallentandone il metabolismo.^[1] Con gli anticoagulanti orali l’effetto può aumentare o diminuire, quindi è necessario un controllo stretto; in particolare con warfarin può aumentare l’INR entro 3-10 giorni dall’inizio della terapia.^[1]

I corticosteroidi riducono l’effetto ipoglicemizzante delle sulfaniluree e possono richiedere un monitoraggio della glicemia.^[1] Con i macrolidi, come eritromicina e troleandomicina, può aumentare la concentrazione degli steroidi.^[1] Con i FANS aumenta il rischio di sanguinamento e ulcerazione gastrointestinale.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza e durante l’allattamento Deltacortene va somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.^{[1, 2]}

Guida di veicoli

La scheda tecnica non segnala interferenze note sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari, ma ricorda che i corticosteroidi possono essere associati a disturbi psicotici, cognitivi e dell’umore.^[1]

Effetti indesiderati

La frequenza e la gravità degli effetti indesiderati dipendono dalla dose e dalla durata del trattamento.^{[1, 4]} Tra quelli riportati in scheda tecnica figurano, per esempio, anemia, neutropenia, tachicardia, iperglicemia, insulino-resistenza, disturbi oculari come glaucoma e cataratta sottocapsulare posteriore, e disturbi gastrointestinali come dolore di stomaco, nausea, vomito, gastrite, ulcera peptica, emorragia gastrointestinale e pancreatite acuta.^{[1, 4]}

Sono riportati anche astenia, malessere generale, febbre, edema e rossore.^[1] La scheda tecnica segnala inoltre il possibile rischio di crisi renale sclerodermica in pazienti con sclerosi sistemica, con rischio più elevato nelle forme diffuse.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Deltacortene contiene corticosteroidi? Sì, contiene prednisone, che appartiene ai corticosteroidi sistemici.^{[1, 2]}

Qual è la dose iniziale nell’adulto? La scheda tecnica indica una dose terapeutica d’attacco di 20-30 mg al giorno nell’adulto di peso medio.^[1]

Si può sospendere di colpo? No, la riduzione deve essere graduale e la dose di mantenimento deve essere la minima efficace.^[1]

Serve ricetta? Sì, le confezioni censite risultano a ricetta ripetibile e in classe A rimborsabile SSN.^[6]