Digerent: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Digerent Polifarma contiene trimebutina maleato, un antispastico usato nei disturbi funzionali dell’intestino.^[2] La scheda tecnica indica come impieghi il colon irritabile e le manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico.^[1] Il foglietto illustrativo specifica che negli adulti è usato anche per i crampi e i dolori di stomaco e intestino e per le alterazioni della motilità dell’esofago.^[2]

Formulazioni e come si usa

Digerent Polifarma è disponibile come capsule rigide da 150 mg di trimebutina maleato.^{[1, 2]} La confezione riportata in scheda tecnica è da 30 capsule rigide, con citazione anche di una confezione da 20 capsule nella fonte di principio attivo.^{[1, 4]}

Posologia negli adulti

La dose va assunta per via orale e la scheda tecnica precisa che può essere presa indipendentemente dai pasti.^[1] Il foglietto illustrativo conferma che può essere assunta prima o dopo i pasti.^[2] L’aumento fino al doppio, o fino a 4 capsule al giorno, è previsto solo se necessario e su giudizio medico.^{[1, 2]}

Bambini e adolescenti

La scheda tecnica segnala che l’esperienza d’uso nei bambini è limitata e che il medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti; inoltre è controindicato sotto i 2 anni.^[1] Il foglietto illustrativo afferma che sicurezza ed efficacia non sono state stabilite in questa popolazione.^[2] Per la pediatria non sono riportate qui dosi numeriche: la valutazione spetta al pediatra e, quando pertinente, va consultata la tabella ufficiale della scheda tecnica o del foglietto illustrativo.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Digerent non deve essere usato in caso di ipersensibilità alla trimebutina maleato o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} È controindicato anche in caso di ileo paralitico, patologia ostruttiva dell’apparato gastrointestinale, colite ulcerosa e megacolon tossico.^[1] La scheda tecnica controindica inoltre l’uso nei bambini sotto i 2 anni e in gravidanza e allattamento.^[1] Il foglietto illustrativo, in modo coerente, riporta che non va assunto nei primi 3 mesi di gravidanza e durante l’allattamento al seno.^[2]

Per l’uso orale, la scheda tecnica afferma che non vi sono particolari precauzioni da osservare.^[1] Il foglietto illustrativo segnala che il prodotto non presenta rischi di assuefazione o dipendenza.^[3]

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione con la trimebutina.^[1] Né la scheda tecnica né il foglietto illustrativo riportano interazioni note con altri farmaci specifici delle singole affezioni, e il foglietto aggiunge che durante la terapia non sono state segnalate interazioni della trimebutina maleato con altri medicinali.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

La scheda tecnica indica di evitare Digerent nel primo trimestre di gravidanza e di non raccomandarlo durante l’allattamento al seno.^[1] Il foglietto illustrativo è più restrittivo sul primo periodo della gravidanza e sull’allattamento, perché dice di non assumerlo nei primi 3 mesi di gravidanza e durante l’allattamento con latte materno.^[2] In gravidanza i dati disponibili nell’uomo sono limitati, mentre gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti teratogeni.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati descritti nella scheda tecnica comprendono soprattutto disturbi neurologici, gastrointestinali, cutanei e, più raramente, reazioni di ipersensibilità.^[1] Tra quelli riportati con frequenza non comune ci sono cefalea, dolore addominale, stipsi, diarrea, bocca secca, dispepsia, nausea, vomito, eruzione cutanea, prurito e stanchezza.^[1] Con frequenza non nota sono stati segnalati sonnolenza, lipotimia, sincope, vertigine, prurito generalizzato, varie forme di eruzione cutanea, orticaria, eritema, eritema multiforme, eczema, reazioni cutanee gravi e reazione anafilattica.^[1]

Il foglietto illustrativo riassume che durante il trattamento sono state osservate raramente reazioni cutanee.^[2] Se compaiono sintomi cutanei o segni di allergia, la scheda tecnica invita alla segnalazione delle reazioni avverse sospette, perché sono importanti per il monitoraggio del rapporto beneficio/rischio.^[1]

Guida di veicoli e uso di macchinari

La scheda tecnica avverte che chi manifesta reazioni avverse come vertigini o sonnolenza deve evitare di guidare o usare macchinari.^[1] Il foglietto illustrativo dice invece che il prodotto non influenza la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.^[2] In pratica, tra le due fonti prevale l’avvertenza più prudente della scheda tecnica, perché il rischio può comparire in chi sviluppa tali sintomi.^{[1, 2]}

Sovradosaggio

In caso di assunzione eccessiva, la scheda tecnica descrive casi di abuso intenzionale o accidentale e riporta che dosi alte di trimebutina orale possono provocare disturbi neurologici come perdita di coscienza, coma, sonnolenza, convulsioni, disturbi del linguaggio, miosi, pause respiratorie e sudorazione profusa, oltre a disturbi cardiaci come tachicardia ventricolare, ipertensione e sintomi di prolungamento del tratto QT.^[1] Gli effetti possono comparire entro 3 ore dall’assunzione.^[1] Non è noto un antidoto specifico; il trattamento deve prevedere stretto monitoraggio e cure appropriate.^[1]

Domande frequenti

Digerent si può prendere a stomaco pieno? Sì, la scheda tecnica dice che l’assunzione è indipendente dai pasti e il foglietto illustrativo conferma che può essere presa prima o dopo i pasti.^{[1, 2]}

Qual è la dose per l’adulto? Una capsula da 150 mg 2-3 volte al giorno; se necessario, il medico può aumentare fino a 4 capsule al giorno.^[1]

Per quanto tempo si può usare? Salvo diversa prescrizione medica, la durata massima negli adulti è di 8 settimane.^[1]

Digerent può essere usato in gravidanza? La scheda tecnica dice di evitarlo nel primo trimestre e il foglietto illustrativo di non assumerlo nei primi 3 mesi di gravidanza; in ogni caso l’uso in gravidanza non è raccomandato senza valutazione medica.^{[1, 2]}

Si può usare durante l’allattamento? No: la scheda tecnica non lo raccomanda durante l’allattamento e il foglietto illustrativo dice di non prenderlo se si allatta al seno.^{[1, 2]}