Duotens: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Duotens è indicato per il trattamento dell’ipertensione negli adulti.^{[1, 2]} È pensato per i pazienti nei quali la pressione arteriosa è già adeguatamente controllata con ramipril e amlodipina presi insieme, ma in compresse distinte, agli stessi dosaggi poi presenti nella combinazione Duotens.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Le formulazioni disponibili sono: Duotens 2,5 mg/5 mg, 5 mg/5 mg, 10 mg/5 mg, 5 mg/10 mg e 10 mg/10 mg, tutte in capsule rigide.^{[1, 2]}

Per gli adulti, la dose raccomandata è di una capsula al giorno.^{[1, 2]} La dose massima giornaliera è di una capsula 10 mg/10 mg.^{[1, 2]} Duotens non deve essere usato come trattamento iniziale dell’ipertensione: se serve una correzione della dose, questa va definita prima con i singoli componenti ramipril e amlodipina, e solo quando il trattamento è stabilizzato si può passare alla combinazione fissa.^{[1, 2]}

Le capsule possono essere assunte indipendentemente dai pasti, perché il cibo non influisce sull’assorbimento di ramipril e amlodipina.^{[1, 2]} Si raccomanda di prenderle sempre alla stessa ora del giorno.^{[1, 2]}

In caso di danno renale, la dose va adattata individualmente con titolazioni separate dei singoli componenti; durante il trattamento è necessario monitorare funzione renale e potassio sierico. Se la funzione renale peggiora, Duotens va interrotto e sostituito con i singoli principi attivi a dosi adeguate. Ramipril è leggermente dializzabile e il medicinale va somministrato qualche ora dopo l’emodialisi; amlodipina non è dializzabile e va usata con particolare cautela nei pazienti in dialisi.^{[1, 2]}

Negli anziani sono raccomandate dosi iniziali più basse e l’aumento del dosaggio deve avvenire con cautela.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Duotens è controindicato in caso di ipersensibilità a ramipril, amlodipina, altri ACE-inibitori, derivati diidropiridinici o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} È controindicato anche nei pazienti che assumono medicinali contenenti aliskiren se hanno diabete mellito o danno renale con GFR sotto 60 ml/min/1,73 m².^{[1, 2]} Altre controindicazioni includono storia di angioedema, trattamenti extracorporei che portano il sangue a contatto con superfici caricate negativamente, stenosi bilaterale importante dell’arteria renale o stenosi unilaterale in un paziente con un solo rene funzionante, secondo e terzo trimestre di gravidanza, stati ipotensivi o emodinamicamente instabili, ipotensione grave, shock, ostruzione al tratto di efflusso del ventricolo sinistro e insufficienza cardiaca emodinamicamente instabile dopo infarto acuto del miocardio.^{[1, 2]}

Serve cautela nei pazienti trattati con diuretici, perché può esserci deplezione di fluidi e/o sali; in questi pazienti vanno controllati funzione renale e potassio sierico.^[1] È inoltre raccomandato evitare il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone con ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell’angiotensina II o aliskiren, per il rischio di ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzione renale. Se ritenuto assolutamente necessario, questo approccio richiede la supervisione di uno specialista e un monitoraggio stretto e frequente.^[1] Gli ACE-inibitori e gli antagonisti del recettore dell’angiotensina II non devono essere usati contemporaneamente nei pazienti con nefropatia diabetica.^[1]

Gravidanza e allattamento

Duotens non è raccomandato nel primo trimestre di gravidanza ed è controindicato nel secondo e nel terzo trimestre.^{[1, 2]} Se la gravidanza è accertata, il trattamento con ACE-inibitori deve essere interrotto immediatamente e, se opportuno, va iniziata una terapia alternativa.^{[1, 2]} Duotens non è raccomandato durante l’allattamento; la decisione se sospendere l’allattamento o la terapia va presa valutando il beneficio per il bambino e quello del trattamento per la madre.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Il profilo di sicurezza di ramipril include tosse secca persistente e reazioni dovute a ipotensione.^{[1, 4]} Tra le reazioni avverse gravi sono state segnalate ictus, infarto del miocardio, angioedema, iperpotassiemia, danno renale o epatico, pancreatite, reazioni cutanee gravi e neutropenia/agranulocitosi.^{[1, 4]} Le reazioni comuni più riportate con amlodipina includono sonnolenza, capogiri, cefalea, palpitazioni, arrossamenti del viso, dolore addominale, nausea, gonfiore alle caviglie, edema e affaticamento.^{[1, 4]}

Guida di veicoli e uso di macchinari

Duotens può alterare lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli o usare macchinari. Capogiri, cefalea e affaticamento possono ridurre concentrazione e prontezza di reazione.^[1]

Domande frequenti

Duotens si può usare per iniziare una terapia per la pressione alta? No, la scheda tecnica dice che non deve essere utilizzato come trattamento iniziale dell’ipertensione.^[1]

Quante capsule si prendono al giorno? La dose raccomandata è una capsula al giorno.^{[1, 2]}

Qual è la dose massima? La dose massima giornaliera è una capsula da 10 mg/10 mg.^{[1, 2]}

Si può prendere con il cibo? Sì, può essere assunto indipendentemente dai pasti.^{[1, 2]}

È adatto in gravidanza? Non è raccomandato nel primo trimestre ed è controindicato nel secondo e nel terzo trimestre.^{[1, 2]}