Enoxaparina: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Enoxaparina è indicata negli adulti per la profilassi del tromboembolismo venoso nei pazienti chirurgici a rischio moderato o alto, soprattutto in chirurgia ortopedica o generale, compresa quella oncologica. È indicata anche nei pazienti non chirurgici con malattia acuta e mobilità ridotta, quando il rischio di tromboembolismo venoso è aumentato.^{[1, 2, 3, 5]}

Può essere usata per il trattamento della trombosi venosa profonda e dell’embolia polmonare, tranne quando l’embolia polmonare richiede terapia trombolitica o chirurgica. È inoltre indicata nel trattamento prolungato della trombosi venosa profonda e dell’embolia polmonare e nella prevenzione delle recidive nei pazienti con cancro attivo.^{[1, 2, 3, 5]}

Nelle schede tecniche è indicata anche per prevenire la formazione di trombi nella circolazione extracorporea durante emodialisi e per il trattamento dell’angina instabile, dell’infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST, sempre in associazione con acido acetilsalicilico orale, e dell’infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST, anche nei pazienti trattati con sola terapia farmacologica o poi sottoposti a PCI.^{[1, 2, 3, 5]}

Formulazioni e come si usa

Le fonti riportano formulazioni in siringa preriempita per via iniettabile sottocutanea, con concentrazioni da 2.000 UI a 8.000 UI nelle schede tecniche e fino a 10.000 UI nel foglietto illustrativo di Rovi.^{[1, 2, 3, 4]}

Per gli adulti, la posologia dipende dall’indicazione:

Nel trattamento prolungato della TVP e dell’EP nei pazienti con cancro attivo, la scheda tecnica prosegue oltre il testo disponibile nella fonte fornita, quindi qui non sono riportati altri dettagli di dosaggio.^{[1, 2, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Enoxaparina è controindicata in caso di allergia al principio attivo, all’eparina o ad altre eparine a basso peso molecolare, oppure a uno qualsiasi degli eccipienti. È controindicata anche se c’è stata trombocitopenia immuno-mediata indotta da eparina negli ultimi 100 giorni, o se sono presenti anticorpi circolanti.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

È controindicata in presenza di sanguinamento attivo clinicamente significativo o di condizioni ad alto rischio emorragico, per esempio ictus emorragico recente, ulcera gastrointestinale, neoplasie ad alto rischio di sanguinamento, recente chirurgia cerebrale, spinale o oftalmica, varici esofagee note o sospette, malformazioni arterovenose e importanti anomalie vascolari.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Non deve essere usata in anestesia spinale, epidurale o locoregionale se è stata impiegata enoxaparina nelle 24 ore precedenti a dosaggio terapeutico.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Le schede tecniche avvertono che enoxaparina non può essere usata in modo intercambiabile, unità per unità, con altre eparine a basso peso molecolare, perché differiscono per produzione, peso molecolare, attività, dosaggio, efficacia e sicurezza.^{[1, 2, 3, 4]}

In pazienti con tumore e piastrine sotto 80 G/L, il trattamento anticoagulante può essere preso in considerazione solo caso per caso e con attento monitoraggio. Le schede tecniche raccomandano il controllo della conta piastrinica prima di iniziare la terapia e durante il trattamento, perché la trombocitopenia indotta da eparina può comparire soprattutto tra il 5° e il 21° giorno. Se la conta piastrinica scende in modo significativo, il trattamento va interrotto e sostituito con un anticoagulante non eparinico.^{[1, 2, 3]}

Interazioni

L’uso concomitante non è raccomandato con farmaci che influenzano l’emostasi, come salicilati sistemici, acido acetilsalicilico a dosi antinfiammatorie, FANS incluso ketorolac, altri trombolitici e anticoagulanti. Se la combinazione è davvero necessaria, la scheda tecnica richiede monitoraggio clinico e di laboratorio.^{[1, 2, 3]}

Con cautela possono essere usati in associazione gli inibitori dell’aggregazione piastrinica, come acido acetilsalicilico a dosi antiaggreganti, clopidogrel, ticlopidina e antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa, oltre a destrano 40 e glucocorticoidi sistemici, per il rischio di sanguinamento. Anche i medicinali che aumentano il potassio sierico possono essere usati solo sotto attento monitoraggio.^{[1, 2, 3, 4]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza non ci sono evidenze di attraversamento della barriera placentare nel secondo e terzo trimestre, mentre non ci sono informazioni disponibili per il primo trimestre. Le schede tecniche dicono che enoxaparina va usata in gravidanza solo se il medico ne ha evidenziato una chiara necessità, con attenzione al rischio di sanguinamento; se è programmata un’anestesia epidurale, il trattamento va sospeso prima.^{[1, 2, 3]}

Per l’allattamento, le schede tecniche indicano che il passaggio nel latte è molto basso e che l’assorbimento orale è improbabile, quindi enoxaparina può essere usata durante l’allattamento.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più comuni riportate negli studi clinici sono state emorragia, trombocitopenia e trombocitosi. Nella scheda riassuntiva degli eventi avversi compaiono anche anemia emorragica, eosinofilia e casi di trombocitopenia immunoallergica con trombosi, talvolta complicata da infarto d’organo o ischemia dell’arto.^{[1, 2, 3, 5]}

Le schede tecniche sottolineano anche il rischio di sanguinamento in generale, come per tutti gli anticoagulanti, e ricordano che il sovradosaggio può causare complicanze emorragiche; l’effetto anticoagulante può essere in gran parte neutralizzato con protamina per via endovenosa lenta, secondo le indicazioni riportate nella scheda tecnica.^{[1, 2, 3]}

Domande frequenti

Enoxaparina è uguale a tutte le eparine a basso peso molecolare? No. Le schede tecniche dicono che non va usata in modo intercambiabile, unità per unità, con altre eparine a basso peso molecolare.^{[1, 2, 3]}

Quanto dura la profilassi dopo un intervento? Dipende dal rischio chirurgico: nei pazienti a rischio moderato almeno 7-10 giorni, nei pazienti ad alto rischio può essere prolungata fino a 5 settimane nella chirurgia ortopedica maggiore o fino a 4 settimane nella chirurgia addominale o pelvica per cancro.^{[1, 2, 3]}

Si può usare in gravidanza? Solo se il medico valuta che c’è una chiara necessità. In gravidanza va monitorato il rischio emorragico, e se è prevista un’anestesia epidurale il trattamento va sospeso prima.^{[1, 2, 3]}

Si può allattare durante la terapia? Sì, le schede tecniche indicano che enoxaparina può essere usata durante l’allattamento.^{[1, 2, 3]}

Può ridurre la capacità di guidare? No, o solo in modo trascurabile.^{[1, 2, 3]}