Fidato: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Fidato è usato per trattare meningite batterica, polmonite acquisita in comunità o in ospedale, otite media acuta, infezioni intraddominali, infezioni complicate delle vie urinarie, infezioni di ossa e articolazioni, infezioni complicate della cute e dei tessuti molli, gonorrea, sifilide ed endocardite batterica. Può essere impiegato anche nelle esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica ostruttiva negli adulti, nella borreliosi di Lyme disseminata, nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico, nei pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetti un’infezione batterica e nei pazienti con batteriemia associata, o presumibilmente associata, alle infezioni sopra elencate.^{[1, 2]}

In alcuni casi, quando la possibile gamma di batteri causali non rientra nello spettro di ceftriaxone, Fidato deve essere somministrato insieme ad altri antibatterici.^[1]

Formulazioni e come si usa

Nella scheda tecnica AIFA Fidato è disponibile come polvere e solvente per soluzione iniettabile intramuscolare da 250 mg, 500 mg e 1 g. Il solvente della formulazione intramuscolare contiene lidocaina all’1%.^[1] Il foglietto illustrativo fornito si riferisce invece a Fidato 1 g/10 ml in polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso.^[2]

La dose dipende dalla gravità dell’infezione, dalla sensibilità del germe, dal sito di infezione, dall’età e dalla funzionalità epato-renale.^[1] La somministrazione e la scelta dello schema devono essere stabilite dal medico.^{[1, 2]}

Adulti e ragazzi sopra i 12 anni o con peso pari o superiore a 50 kg

Per la batteriemia documentata, la scheda tecnica raccomanda di prendere in considerazione i valori massimi dell’intervallo di dose. La durata del trattamento per alcune infezioni, come la sifilide e la borreliosi di Lyme, va anche riferita alle linee guida nazionali o locali.^[1]

Bambini

Nei bambini da 15 giorni di vita a 12 anni con peso inferiore a 50 kg, la dose dipende dal peso corporeo, dal tipo di infezione e dall’età; la scheda tecnica riporta tabelle specifiche che devono essere lette dal pediatra. Se il bambino pesa almeno 50 kg, deve ricevere il dosaggio abituale dell’adulto.^[1] Il foglietto illustrativo conferma che la dose pediatrica viene decisa dal medico in base a gravità, tipo di infezione, età e peso.^[2]

Controindicazioni e avvertenze

Fidato non deve essere usato in caso di ipersensibilità a ceftriaxone, ad altre cefalosporine o ad uno qualsiasi degli eccipienti. È inoltre controindicato in chi ha avuto gravi reazioni di ipersensibilità a penicilline, monobattami o carbapenemi.^{[1, 2]}

La scheda tecnica stabilisce anche controindicazioni specifiche nei neonati prematuri fino a 41 settimane di età post-mestruale e nei neonati a termine fino a 28 giorni di vita con iperbilirubinemia, ittero, ipoalbuminemia o acidosi, oppure se necessitano, o è probabile che necessitino, di trattamento endovenoso con calcio o infusioni contenenti calcio.^[1] Il foglietto illustrativo riporta la stessa sostanza di esclusione per i neonati prematuri e per alcuni neonati a termine.^[2]

Con cautela occorre usare il farmaco nei pazienti con anamnesi di allergia non grave ad altri beta-lattamici. La scheda tecnica segnala anche il rischio, raro ma potenzialmente grave, di reazioni cutanee severe come sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e DRESS.^[1]

Nei pazienti con infezioni da spirochete può comparire una reazione di Jarisch-Herxheimer poco dopo l’inizio della terapia; di solito è autolimitante e il trattamento antibiotico non va interrotto se si manifesta.^[1]

Il foglietto illustrativo raccomanda inoltre prudenza in caso di problemi di fegato o reni, calcoli biliari o renali, colite o diarrea dopo antibiotici, anemia emolitica e dieta povera di sodio.^[2]

Interazioni

Ceftriaxone non deve essere miscelato né somministrato in concomitanza con soluzioni endovenose contenenti calcio, neppure tramite linee di infusione diverse o in siti diversi; nei pazienti oltre i 28 giorni di vita può essere somministrato in sequenza con soluzioni contenenti calcio solo rispettando procedure di lavaggio o sostituzione delle linee.^[1]

Il foglietto illustrativo segnala in particolare la necessità di informare il medico se si assumono aminoglicosidi o cloramfenicolo.^[2]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, ceftriaxone attraversa la placenta. I dati disponibili sono limitati e il farmaco va somministrato, soprattutto nel primo trimestre, soltanto se il beneficio supera il rischio.^[1] Il foglietto illustrativo dice che il medico valuterà benefici e rischi in caso di gravidanza, sospetta gravidanza o allattamento.^[2]

Durante l’allattamento, ceftriaxone passa nel latte materno a basse concentrazioni; alle dosi terapeutiche non sono attesi effetti sul bambino, ma non si possono escludere diarrea, infezioni fungine delle mucose e sensibilizzazione. La decisione tra sospendere l’allattamento o sospendere la terapia va presa valutando i benefici per madre e bambino.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti avversi riferiti più spesso con ceftriaxone sono eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, diarrea, rash e aumento degli enzimi epatici.^{[1, 4]}

Tra gli eventi possibili compaiono anche capogiri, cefalea, nausea, vomito, febbre, reazioni nel punto di iniezione, alterazioni ematologiche e reazioni allergiche anche gravi, fino allo shock anafilattico.^{[1, 4]} Sono stati segnalati inoltre colite pseudomembranosa, convulsioni, broncospasmo, pancreatite, alterazioni della colecisti e precipitazioni reversibili nei reni.^{[1, 4]}

Guida di veicoli

Durante il trattamento possono verificarsi capogiri; se compaiono, è prudente non guidare e non usare macchinari.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Fidato è un antibiotico? Sì, contiene ceftriaxone, un antibiotico cefalosporinico usato contro varie infezioni batteriche.^{[1, 2]}

Si può usare nei bambini? Sì, anche nei neonati a termine dalla nascita secondo la scheda tecnica, ma la dose nei bambini dipende dal peso e deve essere stabilita dal pediatra.^{[1, 2]}

Fidato contiene lidocaina? La formulazione intramuscolare della scheda tecnica usa come solvente una soluzione acquosa di lidocaina all’1%.^[1]

Si può assumere se si è allergici alla penicillina? Se c’è stata una grave reazione ai beta-lattamici, compresa la penicillina, Fidato è controindicato. In caso di allergia non grave ad altri beta-lattamici, la scheda tecnica raccomanda cautela.^{[1, 2]}