Fluspiral: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Fluspiral è indicato nel controllo dell’evoluzione della malattia asmatica e delle condizioni di broncostenosi.^{[1, 2, 3]} Il principio attivo, fluticasone propionato, svolge un’azione antiinfiammatoria a livello polmonare e aiuta a ridurre i sintomi e le riacutizzazioni dell’asma.^{[2, 6]}

Formulazioni e come si usa

Fluspiral è disponibile in più formulazioni, con dosaggi e modalità d’uso diversi: sospensione da nebulizzare, sospensione pressurizzata per inalazione e polvere per inalazione.^{[1, 2, 7]} La formulazione da nebulizzare deve essere somministrata solo per via inalatoria orale mediante nebulizzatore, secondo le istruzioni del medico e del produttore dell’apparecchio; non è raccomandato l’uso con nebulizzatori a ultrasuoni e non è per uso iniettabile.^{[1, 4]} Per la nebulizzazione si raccomanda l’uso di un inalatore boccale; nei bambini più piccoli può essere utile una maschera per inalazione.^{[1, 4]}

Per la formulazione pressurizzata per inalazione, la scheda tecnica indica di assumere la dose in due inalazioni e, in caso di scarsa coordinazione, di usare eventuali distanziatori.^[2] Per la polvere per inalazione, il contenuto della dose si inspira direttamente con l’inalatore multidose Diskus.^[2]

Dosi nell’adulto

Nella formulazione da nebulizzare, per gli adulti e gli adolescenti sopra i 16 anni la dose iniziale va adattata alla gravità della malattia fino al controllo dell’asma, oppure ridotta fino alla minima dose efficace di mantenimento.^[1] Nella formulazione pressurizzata e nella polvere per inalazione, la dose va adattata alla gravità dell’asma e poi ridotta gradualmente, senza interrompere bruscamente il trattamento.^[2] Per le riacutizzazioni, la scheda tecnica della sospensione da nebulizzare raccomanda di usare una dose elevata, al margine superiore dell’intervallo consigliato, per 7 giorni dopo la riacutizzazione, poi rivalutare la riduzione della dose.^[1] Per i bambini, la dose dipende dall’età e dalla scheda dedicata: va letta nella tabella del foglietto illustrativo o della scheda tecnica e definita dal pediatra.^{[1, 2, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Fluspiral non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 3]} Per la formulazione in polvere, è controindicata anche l’uso nei pazienti con grave allergia alle proteine del latte.^[2]

Il trattamento dell’asma deve rientrare in un piano terapeutico adattato alla gravità della malattia e la risposta va controllata clinicamente e, quando possibile, con test di funzionalità polmonare.^{[1, 2, 3]} Se il bisogno di beta2-agonisti a rapida insorgenza aumenta, ciò suggerisce un peggioramento del controllo dell’asma e il piano terapeutico va rivalutato dal medico.^{[1, 2, 3]} Un aggravamento improvviso e progressivo dell’asma può essere pericoloso per la vita e può richiedere un aumento dei corticosteroidi.^{[1, 2, 3]}

Con i corticosteroidi inalatori possono comparire effetti sistemici, soprattutto ad alte dosi e per periodi prolungati; tra questi sono riportati sindrome di Cushing, soppressione surrenalica, ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti, riduzione della densità minerale ossea, cataratta e glaucoma.^{[1, 2, 3]} Sono stati inoltre segnalati effetti psicologici o comportamentali, più spesso nei bambini, come iperattività psicomotoria, disturbi del sonno, ansia, depressione o aggressività.^{[1, 2, 3]} La dose deve essere la più bassa possibile compatibile con il controllo dell’asma.^{[1, 2, 3]} Nei bambini che ricevono terapie prolungate si raccomanda di controllare regolarmente l’altezza.^{[1, 2, 3]}

Chi passa da steroidi orali a fluticasone per via inalatoria va seguito con particolare attenzione, perché può comparire una risposta surrenalica insufficiente; la sospensione degli steroidi sistemici deve essere graduale.^{[1, 2, 3]} I pazienti in questa situazione devono essere avvisati di portare con sé un contrassegno che segnali la possibile necessità di corticosteroidi supplementari in caso di stress.^{[1, 2, 3]}

Interazioni

Le interazioni clinicamente rilevanti sono considerate improbabili nella maggior parte dei casi, ma il ritonavir può aumentare molto le concentrazioni plasmatiche di fluticasone propionato e ridurre il cortisolo sierico.^{[1, 2]} Per questo l’uso concomitante con ritonavir deve essere evitato, salvo che il beneficio atteso superi il rischio di effetti corticosteroidei sistemici.^{[1, 2]} Anche i medicinali contenenti cobicistat possono aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici, quindi l’associazione va evitata a meno che il beneficio non superi il rischio.^{[1, 2]} Con altri inibitori del CYP3A4, come eritromicina e ketoconazolo, gli aumenti di esposizione sistemica descritti sono più contenuti.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

I dati in gravidanza sono limitati.^{[1, 2]} Fluspiral va preso in considerazione in gravidanza solo se il beneficio atteso per la madre supera i possibili rischi per il feto.^{[1, 2]} Gli studi epidemiologici citati nelle schede tecniche non hanno mostrato un aumento del rischio di malformazioni congenite maggiori rispetto ad altri corticosteroidi inalatori nel primo trimestre.^{[1, 2, 6]} Durante l’allattamento l’uso va considerato solo se il beneficio per la madre supera il possibile rischio per il lattante, perché non è noto se il fluticasone propionato passi nel latte umano.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

L’effetto indesiderato più frequente è la candidiasi della bocca e della gola.^{[1, 2, 5]} Possono comparire anche raucedine, e in alcuni pazienti può essere utile sciacquare la bocca con acqua dopo l’inalazione.^{[1, 2, 5]} Tra gli altri eventi riportati ci sono reazioni di ipersensibilità cutanea, angioedema, sintomi respiratori come dispnea o broncospasmo, e reazioni anafilattiche, anche se molto rare.^{[1, 2, 5]} Sono riportati inoltre, con frequenza molto rara, cataratta, glaucoma, iperglicemia e disturbi del comportamento o del tono dell’umore.^{[1, 2, 5]} Con la formulazione da nebulizzare sono segnalati anche polmonite nei pazienti con BPCO e candidiasi esofagea.^{[1, 5]}

Domande frequenti

Fluspiral è un broncodilatatore? No, è un corticosteroide inalatorio con azione antiinfiammatoria, usato per controllare l’asma e la broncostenosi.^{[2, 6]}

Posso usarlo per fermare subito un attacco d’asma? No. Le schede tecniche lo descrivono come terapia di controllo e profilassi, non come farmaco di sollievo immediato.^{[1, 2, 3]}

Devo continuarlo anche se i sintomi migliorano? Sì, perché la terapia deve essere usata regolarmente anche dopo la risoluzione dei sintomi.^{[1, 2, 4]}

Serve cautela con altri medicinali? Sì, soprattutto con ritonavir e con farmaci contenenti cobicistat, che possono aumentare il rischio di effetti sistemici da corticosteroide.^{[1, 2]}

È un farmaco rimborsabile? Sì, le confezioni riportate risultano in classe A, rimborsabile dal SSN, con ricetta ripetibile.^[7]