Foster: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Foster è usato nell’asma quando un’associazione tra corticosteroide per via inalatoria e beta2-agonista a lunga durata d’azione è indicata: in pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi inalatori e broncodilatatori a rapida azione al bisogno, oppure in pazienti già ben controllati con corticosteroidi inalatori e beta2-agonisti a lunga durata d’azione. Le schede tecniche lo indicano anche nel trattamento sintomatico della BPCO grave con FEV1 inferiore al 50% del valore previsto e con una storia di riacutizzazioni ripetute, in presenza di sintomi importanti nonostante broncodilatatori a lunga durata d’azione.^{[1, 2, 3, 4]}

Il farmaco unisce beclometasone dipropionato, che riduce l’infiammazione delle vie respiratorie, e formoterolo, che rilassa rapidamente la muscolatura bronchiale. L’effetto broncodilatatore del formoterolo inizia entro 1-3 minuti dall’inalazione e dura circa 12 ore dopo una singola dose.^{[1, 3, 4, 8]}

Formulazioni e come si usa

Le fonti AIFA riportano diverse formulazioni di Foster. La formulazione in soluzione pressurizzata esiste come 100/6 microgrammi per erogazione e come 200/6 microgrammi per erogazione; esiste anche la polvere per inalazione da 100/6 microgrammi e da 200/6 microgrammi.^{[1, 2, 3, 4]}

Per gli adulti, la posologia cambia in base alla formulazione:

| Foster 200/6 polvere | solo mantenimento | 2 inalazioni due volte al giorno | 4 inalazioni al giorno |^{[1, 2, 3, 4]}

La formulazione 100/6 è quella che può essere usata anche nella modalità “mantenimento e al bisogno” per l’asma, mentre la 200/6 è destinata esclusivamente alla terapia di mantenimento.^{[1, 2, 3, 4]}

La dose va adattata alla gravità della malattia e alla risposta del singolo paziente. Le schede tecniche ricordano che, se serve una combinazione di dosi diversa da quella disponibile con l’associazione fissa, bisogna prescrivere i componenti separatamente. Inoltre, il passaggio da altre formulazioni di beclometasone non extrafine richiede attenzione perché le formulazioni Foster hanno particelle extrafini e una potenza locale diversa.^{[1, 2, 3, 4]}

Per i bambini e gli adolescenti, le schede tecniche non raccomandano l’uso di Foster 100/6 polvere e di Foster 200/6 polvere sotto i 18 anni; per la formulazione 100/6 soluzione pressurizzata il foglietto illustrativo indica che non deve essere somministrato sotto i 18 anni. Per la dose pediatrica, quando prevista da altre schede o foglietti, il calcolo dipende dal peso e dalla tabella ufficiale, e la decisione spetta al pediatra.^{[2, 3, 4, 5, 6]}

Controindicazioni e avvertenze

Foster non deve essere usato in caso di ipersensibilità al beclometasone dipropionato, al formoterolo fumarato diidrato o a uno qualsiasi degli eccipienti. Questa formulazione di controindicazione è riportata nella scheda tecnica e nel foglietto illustrativo della 100/6 soluzione pressurizzata; per le altre formulazioni la scheda tecnica usa la formula più generale riferita al principio attivo o agli eccipienti.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Il trattamento non deve essere iniziato durante un’esacerbazione dell’asma o in presenza di un peggioramento acuto significativo. Foster non è indicato come terapia iniziale dell’asma. Se il controllo dei sintomi peggiora o l’uso del broncodilatatore di emergenza aumenta, serve una rivalutazione medica.^{[2, 3, 4, 5]}

Le schede tecniche raccomandano cautela in pazienti con aritmie, malattie cardiache importanti, prolungamento del QTc, ipertensione, aneurisma, tireotossicosi, diabete, feocromocitoma e ipokaliemia non trattata. Va usato con prudenza anche in caso di asma instabile, tubercolosi polmonare attiva o quiescente, e infezioni fungine o virali delle vie respiratorie.^{[1, 3, 4, 5]}

Un punto importante è che il formoterolo può favorire ipokaliemia e aumentare la glicemia, quindi nelle persone con diabete o rischio di squilibri elettrolitici può essere necessario un monitoraggio. Le schede tecniche segnalano anche cautela prima di un’anestesia con idrocarburi alogenati: Foster non dovrebbe essere somministrato nelle 12 ore precedenti.^{[1, 3, 4, 5]}

Non deve essere interrotto bruscamente. Le schede tecniche consigliano una riduzione graduale della dose quando si decide di sospenderlo o ridurlo.^{[2, 3, 4]}

Interazioni

I beta-bloccanti, compresi quelli in collirio, devono essere evitati nei pazienti asmatici o comunque non somministrati con Foster se non per ragioni impellenti, perché possono ridurre o annullare l’effetto del formoterolo.^{[2, 3, 4, 5]}

Servono cautela e valutazione medica anche con altri farmaci beta-adrenergici, teofillina, chinidina, disopiramide, procainamide, fenotiazine, alcuni antistaminici, inibitori delle monoamino-ossidasi e antidepressivi triciclici, perché possono aumentare il rischio di effetti cardiovascolari o prolungamento del QTc.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Sono segnalate possibili interazioni con derivati xantinici, steroidi e diuretici, che possono potenziare l’ipokaliemia. Per il beclometasone, la scheda tecnica indica che le interazioni sono in generale improbabili, ma raccomanda attenzione con forti inibitori del CYP3A come ritonavir e cobicistat.^{[1, 2, 3, 4]}

Gravidanza e allattamento

Le schede tecniche non riportano dati clinici rilevanti sull’uso di Foster in gravidanza. L’uso di formoterolo non è raccomandato in gravidanza, soprattutto alla fine della gravidanza o durante il travaglio, salvo assenza di alternative più sicure; Foster va usato solo se il beneficio atteso supera il rischio potenziale.^{[1, 2, 3, 4]}

Durante l’allattamento, non ci sono dati clinici rilevanti nell’essere umano. Le schede tecniche ritengono verosimile che il beclometasone passi nel latte materno e non è noto se il formoterolo vi passi, anche se è stato trovato nel latte animale. Anche in allattamento l’uso va preso in considerazione solo se i benefici attesi superano i potenziali rischi.^{[1, 2, 3, 4]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più attesi derivano dai due principi attivi. Nelle schede tecniche della polvere per inalazione il tremore è descritto come la reazione avversa più comune nello studio clinico; nella soluzione pressurizzata sono riportati come frequenti faringite, candidiasi orale e cefalea, mentre il tremore compare tra gli effetti non comuni.^{[1, 2, 3, 4]}

Tra le reazioni segnalate compaiono anche candidiasi orale o orofaringea, influenza, sinusite, rinite, ipokaliemia, iperglicemia, irrequietezza, ansia, disturbi del sonno, palpitazioni, tachicardia, prolungamento del QTc, broncospasmo paradosso, disfonia, tosse, irritazione della gola, glaucoma, cataratta e, molto raramente, soppressione surrenale.^{[1, 2, 3, 4, 7]}

Nelle schede AIFA sono riportati anche eventi più rari o non frequenti, come fibrillazione atriale, extrasistoli ventricolari, angina pectoris, reazioni di ipersensibilità e, nei pazienti con BPCO, polmonite.^{[1, 2, 3, 4, 7]}

Domande frequenti

Foster si può usare per iniziare da subito la terapia dell’asma? No. Le schede tecniche dicono che non è indicato come trattamento iniziale dell’asma.^{[1, 2, 3, 4]}

Qual è la differenza tra Foster 100/6 e 200/6? La 100/6 può essere usata anche nella modalità di mantenimento e al bisogno nell’asma, mentre la 200/6 è solo per la terapia di mantenimento.^{[1, 2, 3, 4]}

Foster è adatto ai bambini? Le schede tecniche per le formulazioni 100/6 e 200/6 in polvere non ne raccomandano l’uso sotto i 18 anni; per la 100/6 soluzione pressurizzata il foglietto illustrativo indica che non deve essere somministrato ai minori di 18 anni.^{[2, 3, 4, 5, 6]}

Devo sospenderlo bruscamente se sto meglio? No, il trattamento non va interrotto bruscamente e la riduzione deve essere graduale.^{[1, 2, 3, 4]}

Posso guidare dopo averlo preso? È improbabile che Foster alteri la capacità di guidare veicoli o usare macchinari, oppure l’effetto è trascurabile.^{[1, 2, 3, 4]}