Ismigen: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Ismigen è indicato negli adulti per la profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie.^{[1, 2]} Il foglietto illustrativo precisa che può contribuire, in determinati casi, a ridurre il numero e l’intensità degli episodi infettivi.^[2]

La scheda tecnica descrive Ismigen come un vaccino immunostimolante ottenuto per lisi batterica meccanica, capace di aumentare le difese dell’organismo verso i microrganismi responsabili delle infezioni delle vie aeree.^[1] Nello studio citato nella scheda tecnica su pazienti con BPCO moderata, grave o molto grave, non è stato raggiunto l’endpoint primario di riduzione delle riacutizzazioni in 12 mesi.^[1] La scheda tecnica segnala anche che non esistono dati clinici che dimostrino la prevenzione della polmonite con Ismigen, per cui questo uso non è raccomandato.^[1]

Formulazione e come si usa

Ismigen è disponibile come compresse sublinguali da 50 mg.^[1] Ogni compressa contiene lisato batterico liofilizzato 50 mg, con i batteri elencati nella composizione della scheda tecnica.^[1] La compressa va lasciata sciogliere sotto la lingua.^{[1, 2]} La linea di incisione serve solo ad agevolare la rottura della compressa in caso di necessità e non a dividere dosi uguali.^[1]

La posologia per gli adulti è: 1 compressa da 50 mg al giorno, per 10 giorni consecutivi al mese, per la durata di tre mesi consecutivi.^{[1, 2]}

La scheda tecnica e il foglietto illustrativo non riportano altre formulazioni o dosaggi per adulti per questo medicinale.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Ismigen non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti, in presenza di malattie autoimmuni e in caso di infezioni intestinali acute.^{[1, 2]}

La scheda tecnica raccomanda di registrare chiaramente nome e numero di lotto del medicinale somministrato, per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici.^[1] Il trattamento deve essere sospeso in caso di febbre, in particolare all’inizio della terapia.^[1] Il paziente deve essere informato del rischio, raro, di febbre elevata oltre 39 °C, isolata e senza cause note; se compare questo quadro e non è spiegabile dalla malattia di base, il trattamento va sospeso e non ripreso.^[1] Anche il foglietto illustrativo dice che la febbre alta va distinta dalla febbre dovuta alla patologia originaria, valutando le condizioni faringee, nasali o otologiche.^[2]

È necessario evitare l’assunzione concomitante di un altro immunostimolante.^[1] Il foglietto illustrativo aggiunge che tra la fine del trattamento con Ismigen e l’inizio di un qualsiasi vaccino si raccomanda un intervallo di 4 settimane.^[2] Nei soggetti con immunodeficit congenito o acquisito, in terapia immunosoppressiva o con corticosteroidi, la risposta immunitaria può essere inibita, quindi l’efficacia può risultare ridotta.^{[1, 2]}

In alcuni casi sono stati osservati attacchi d’asma in pazienti predisposti dopo l’assunzione di farmaci contenenti estratti batterici; in tal caso Ismigen non deve essere assunto ulteriormente.^{[1, 2]} In caso di reazioni da ipersensibilità, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e non ripreso.^[1] La scheda tecnica aggiunge che il farmaco deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.^[1]

Gravidanza e allattamento

L’uso di Ismigen durante gravidanza e allattamento deve essere evitato.^[1] Il foglietto illustrativo è ancora più netto e riporta che non deve essere preso in gravidanza né durante l’allattamento al seno.^[2]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati come molto rari sono: dolore orofaringeo, reazioni allergiche cutanee come orticaria, rash, prurito ed edema, febbre, mal di testa, mal di stomaco, vomito e rinite.^{[1, 2]} In caso di qualsiasi disturbo, il trattamento deve essere interrotto.^{[1, 2]}

Guida di veicoli e macchinari

Ad oggi non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, ma non sono stati effettuati studi specifici.^{[1, 2]}

Sovradosaggio

La scheda tecnica e il foglietto illustrativo indicano che non sono segnalati casi di sovradosaggio.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Ismigen si usa per curare un’infezione respiratoria in corso? No, l’indicazione autorizzata è la prevenzione delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie negli adulti.^{[1, 2]}

Come si prende Ismigen? Si prende per via sublinguale, lasciando sciogliere una compressa da 50 mg sotto la lingua, per 10 giorni consecutivi al mese e per 3 mesi consecutivi.^{[1, 2]}

Chi non deve prenderlo? Non deve essere usato in caso di allergia al principio attivo o agli eccipienti, malattie autoimmuni o infezioni intestinali acute.^{[1, 2]}

Si può usare in gravidanza o allattamento? No, l’uso deve essere evitato in gravidanza e allattamento; il foglietto illustrativo indica di non prenderlo in queste i.^{[1, 2]}

Che cosa fare se compare febbre o un’allergia? Il trattamento va sospeso e bisogna rivolgersi al medico; in caso di reazioni da ipersensibilità il trattamento non va ripreso.^{[1, 2]}