Ketoftil: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Ketoftil serve per trattare le infiammazioni oculari di natura allergica, in particolare congiuntiviti e cheratocongiuntiviti acute e croniche, comprese le forme primaverili e atopiche.^{[1, 2]} È un medicinale antiallergico e antistaminico attivo localmente sull’occhio; la scheda tecnica indica anche un’azione anti-anafilattica non steroidea, con inibizione del rilascio di mediatori dell’allergia dai mastociti e blocco degli effetti dell’istamina sui recettori H1 periferici.^[1]

Formulazioni e come si usa

Ketoftil è disponibile come collirio, soluzione, e come gel oftalmico. La scheda tecnica riporta anche una formulazione in contenitori monodose per il collirio.^[1]

Per il collirio 0,5 mg/ml, la dose indicata è 1 goccia nel sacco congiuntivale 2 o più volte al giorno, secondo prescrizione medica.^[1] Per il gel oftalmico 0,5 mg/g, la dose indicata è 1 goccia nel sacco congiuntivale 2 volte al giorno.^[1]

Nel foglietto illustrativo del collirio si raccomanda di usare il medicinale seguendo sempre le istruzioni del medico o del farmacista; se si usa il flacone multidose, va aperto premendo la capsula di chiusura e svitandola, poi richiuso avvitando bene dopo l’uso.^[2]

Per i bambini, la fonte tecnica non fornisce una posologia numerica in questa scheda riassuntiva: la dose dipende dal peso e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, con decisione del pediatra.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Ketoftil non deve essere usato in caso di ipersensibilità al ketotifene o ad uno qualsiasi degli eccipienti, o a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.^{[1, 2]} La scheda tecnica indica inoltre che è generalmente controindicato in gravidanza.^[1]

Le formulazioni multidose e il gel oftalmico contengono benzalconio cloruro come conservante. Questo può depositarsi sulle lenti a contatto morbide, può decolorarle e può causare irritazione oculare, occhio secco e alterazione del film e della superficie corneali. Per questo Ketoftil non deve essere usato se si indossano lenti a contatto morbide; le lenti vanno rimosse prima dell’applicazione e si deve attendere 15 minuti prima di rimetterle.^{[1, 2]} La scheda tecnica raccomanda cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea, e consiglia di monitorare i pazienti in caso di uso prolungato.^[1]

All’instillazione, Ketoftil può causare un leggero e fugace bruciore. Il gel oftalmico può causare anche un lieve e transitorio offuscamento visivo.^{[1, 2]}

Interazioni

Se Ketoftil viene usato insieme ad altri medicinali oculari, bisogna lasciare passare almeno 5 minuti tra un’applicazione e l’altra.^{[1, 2]} La somministrazione orale di ketotifene può potenziare gli effetti di medicinali depressivi sul sistema nervoso centrale, di antistaminici e dell’alcol; anche se questi effetti non sono stati osservati con Ketoftil, la scheda tecnica segnala che non si può escludere la possibilità che si verifichino.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza non sono disponibili dati adeguati sull’uso di ketotifene. Gli studi animali con dosi orali tossiche hanno mostrato un aumento della mortalità pre- e postnatale, senza evidenza di effetti teratogeni. Poiché i livelli sistemici dopo uso oftalmico sono molto più bassi di quelli ottenuti per via orale, la scheda tecnica dice comunque di usare cautela nella prescrizione a donne in gravidanza.^[1] Il foglietto illustrativo è più restrittivo e afferma che l’uso in gravidanza deve essere limitato ai casi di effettiva necessità; inoltre la scheda tecnica lo definisce generalmente controindicato in gravidanza.^{[1, 2]}

Durante l’allattamento, la scheda tecnica indica che Ketoftil può essere usato, perché è improbabile che l’uso topico produca quantità rilevabili nel latte materno.^{[1, 2]} Per la fertilità non sono disponibili dati nell’essere umano.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici, gli effetti indesiderati più frequenti sono stati quelli oculari: irritazione oculare, dolore oculare, cheratite puntata ed erosione puntata dell’epitelio corneale, riportati come comuni.^{[1, 2]} Sono stati segnalati anche, con frequenza non comune, ipersensibilità, mal di testa, visione offuscata durante l’instillazione, occhio secco, disturbi palpebrali, congiuntivite, fotofobia, emorragia congiuntivale, secchezza della bocca, rash, eczema, orticaria e sonnolenza.^{[1, 2]} Dopo la commercializzazione sono state osservate reazioni di ipersensibilità e reazioni allergiche locali, soprattutto dermatiti da contatto, gonfiore della zona oculare, prurito palpebrale ed edema, oltre a reazioni allergiche sistemiche con gonfiore o edema facciale e riacutizzazioni di asma ed eczema preesistenti.^[1]

Domande frequenti

Ketoftil si usa per l’occhio rosso di qualunque tipo? No, la sua indicazione è per congiuntiviti e cheratocongiuntiviti di natura allergica.^{[1, 2]}

Posso usarlo con le lenti a contatto? No, le formulazioni con benzalconio cloruro non devono essere usate con lenti a contatto morbide; le lenti vanno tolte prima e rimesse dopo 15 minuti.^{[1, 2]}

Quante volte al giorno si usa? Il collirio si usa 1 goccia nel sacco congiuntivale 2 o più volte al giorno, secondo prescrizione medica; il gel oftalmico 1 goccia 2 volte al giorno.^[1]

Posso usare insieme più colliri? Sì, ma tra un collirio e l’altro devono passare almeno 5 minuti.^{[1, 2]}

È consentito in allattamento? Sì, la scheda tecnica dice che può essere usato durante l’allattamento.^{[1, 2]}