Lexotan: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Lexotan contiene bromazepam, che appartiene alla classe delle benzodiazepine ed è classificato come ansiolitico.^{[1, 2, 5]} Secondo la scheda tecnica, è indicato per ansia, tensione e altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa; inoltre è indicato per l’insonnia, mentre per le capsule da 6 mg l’indicazione riportata è solo l’ansia nelle forme gravi, disabilitanti o molto disturbanti.^{[1, 2]} Il meccanismo d’azione consiste in un aumento della neurotrasmissione GABAergica a livello centrale; a basse dosi riduce soprattutto gli stati di tensione e ansia, mentre a dosi più elevate compare anche un effetto sedativo e miorilassante.^{[1, 5]}

Formulazioni e come si usa

Lexotan è disponibile in capsule rigide, compresse e gocce orali soluzione; le forme riportate in scheda tecnica sono 3 mg capsule rigide, 6 mg capsule rigide, 2,5 mg/mL gocce orali soluzione, 1,5 mg compresse e 3 mg compresse.^[1] La posologia va regolata caso per caso e il trattamento deve iniziare con la dose consigliata più bassa, aumentando gradualmente fino al livello ottimale.^{[1, 2]}

Per l’ansia, la durata complessiva del trattamento generalmente non dovrebbe superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.^{[1, 2]} Per l’insonnia, la durata del trattamento generalmente varia da pochi giorni a 2 settimane, fino a un massimo di 4 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale; questa indicazione non si applica alle capsule da 6 mg.^{[1, 2]} Nella popolazione pediatrica non esiste un’indicazione specifica per Lexotan nella scheda tecnica, e il foglietto illustrativo indica che le benzodiazepine non devono essere somministrate a pazienti di età inferiore ai 18 anni.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Lexotan è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti, ipersensibilità alle benzodiazepine, miastenia gravis, grave insufficienza respiratoria, grave compromissione epatica, sindrome da apnea notturna, glaucoma ad angolo stretto e intossicazione acuta da alcol, ipnotici, analgesici o psicotropi come neurolettici, antidepressivi e litio.^{[1, 2, 4]} La scheda tecnica precisa che non deve essere usato da solo per trattare la depressione o l’ansia collegata alla depressione; in presenza di sintomi depressivi o tendenze suicide, il farmaco va usato con cautela e la prescrizione deve essere limitata.^[1] È richiesta estrema cautela in chi ha una storia di abuso di alcol o droghe.^{[1, 2]} Negli anziani la posologia va stabilita attentamente dal medico, con possibile riduzione delle dosi per la maggiore sensibilità; il foglietto illustrativo segnala anche un aumento del rischio di cadute e fratture per atassia, debolezza muscolare, capogiri, sonnolenza, stanchezza e affaticamento.^{[1, 2]} In pazienti con insufficienza epatica grave non devono essere trattati con Lexotan; per i pazienti con compromissione lieve o moderata la scheda tecnica dice che non sono stati condotti studi.^[1] La scheda tecnica avverte anche che l’uso concomitante con alcol e con farmaci depressori del sistema nervoso centrale va evitato, perché può aumentare la sedazione e la depressione respiratoria e cardiovascolare fino al coma e alla morte.^[1] Con gli oppioidi la prescrizione concomitante deve essere limitata ai casi in cui non esistano alternative, usando la dose minima efficace e per la durata più breve possibile, con monitoraggio stretto dei segni di sedazione e depressione respiratoria.^[1]

Interazioni e guida di veicoli

Bromazepam può potenziare l’effetto sedativo di alcol e di altri farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale, tra cui antipsicotici, ipnotici, ansiolitici e sedativi, alcuni antidepressivi, oppioidi, antiepilettici, anestetici e antistaminici sedativi.^{[1, 2]} L’assunzione di alcol va evitata.^[1] La sedazione, l’amnesia, l’alterazione della concentrazione e della funzione muscolare possono ridurre la capacità di guidare e di usare macchinari; l’effetto è peggiore se si assume alcol o se il sonno è stato insufficiente.^[1]

Gravidanza e allattamento

La sicurezza d’impiego di bromazepam in gravidanza non è stata stabilita.^{[1, 2]} La scheda tecnica dice che il farmaco deve essere evitato durante la gravidanza a meno che non sia disponibile un’alternativa più sicura.^[1] Se viene usato nell’ultimo periodo di gravidanza o durante il travaglio, nel neonato possono comparire ipotonia, depressione respiratoria o apnea; inoltre i neonati esposti cronicamente in gravidanza avanzata possono sviluppare dipendenza fisica e sintomi da astinenza, come ipereccitabilità, agitazione e tremore.^[1] Il foglietto illustrativo aggiunge che, se necessario nell’ultimo trimestre, vanno evitate alte dosi e il neonato deve essere monitorato.^[2] Poiché bromazepam passa nel latte materno, l’uso nelle madri che allattano al seno non è raccomandato.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più segnalati comprendono sonnolenza, cefalea, capogiri, riduzione della vigilanza, atassia, stanchezza, debolezza muscolare, nausea, vomito e costipazione.^{[1, 4]} Sono stati riportati anche disturbi psichiatrici come stato confusionale, disorientamento, alterazioni dell’umore e della libido, dipendenza, abuso del farmaco, sindrome da sospensione e reazioni paradosse come irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, deliri, allucinazioni e alterazioni del comportamento.^{[1, 4]} Tra gli effetti meno comuni o comunque non quantificabili nei dati disponibili figurano ipersensibilità, shock anafilattico, angioedema, diplopia, visione offuscata, depressione respiratoria, apnea, peggioramento dell’apnea notturna, ritenzione urinaria, eruzione cutanea, prurito, orticaria e cadute o fratture.^{[1, 4]} La scheda tecnica segnala inoltre che alcuni effetti compaiono soprattutto all’inizio della terapia e tendono a ridursi con le somministrazioni successive.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Lexotan è una benzodiazepina? Sì, contiene bromazepam, che appartiene alla classe delle benzodiazepine.^{[1, 2]}

Per quanto tempo si può prendere? Per l’ansia, in genere non oltre 8-12 settimane compreso lo scalaggio; per l’insonnia, da pochi giorni a 2 settimane, fino a un massimo di 4 settimane, sempre con sospensione graduale.^{[1, 2]}

Si può bere alcol durante la cura? No, l’assunzione concomitante di alcol va evitata perché aumenta la sedazione e altri effetti depressivi sul sistema nervoso centrale.^[1]

Si può usare in gravidanza? La scheda tecnica dice di evitarlo durante la gravidanza a meno che non sia disponibile un’alternativa più sicura; nell’ultimo periodo di gravidanza o durante il travaglio può causare effetti nel neonato.^{[1, 2]}

I bambini possono prenderlo? No, il foglietto illustrativo indica che le benzodiazepine non devono essere somministrate a pazienti sotto i 18 anni, e la scheda tecnica non prevede un’indicazione specifica in età pediatrica.^{[1, 2]}