Olux: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Olux 500 microgrammi/g schiuma cutanea in contenitore sotto pressione contiene clobetasolo propionato ed è una schiuma da applicare sulla pelle.^{[1, 2]} È indicato per il trattamento di breve durata delle dermatosi del cuoio capelluto sensibili alla terapia steroidea, come la psoriasi, quando la risposta ai corticosteroidi meno potenti non è soddisfacente.^{[1, 2]}

Formulazione e come si usa

Olux è disponibile come schiuma cutanea in contenitore sotto pressione; la schiuma è bianca e si scioglie a contatto con la pelle.^[1] La confezione può essere da 50 g o 100 g.^[1]

Negli adulti, la scheda tecnica indica un uso per via cutanea, con applicazione sulla zona interessata due volte al giorno.^[1] Il trattamento deve essere limitato a 2 settimane consecutive e non devono essere usate quantità superiori a 50 g alla settimana.^[1] Non sono disponibili dati clinici per valutare l’efficacia di una sola applicazione giornaliera.^[1]

Il foglietto illustrativo raccomanda di applicare Olux solo sul cuoio capelluto e di non ingerirlo.^[2] Per l’erogazione corretta, il contenitore va tenuto capovolto; si deve erogare una piccola quantità di schiuma direttamente sulle lesioni, oppure nel tappo, su un piattino o su un’altra superficie fresca, evitando il contatto con occhi, naso e bocca.^{[1, 2]} Non è raccomandato erogarlo direttamente sul palmo della mano, perché la schiuma si scioglie subito a contatto con la cute calda.^{[1, 2]} Dopo l’applicazione, la zona va massaggiata delicatamente fino a completo assorbimento.^[1] Va inoltre evitato l’uso vicino a una fiamma libera, perché il contenitore contiene un propellente infiammabile sotto pressione.^{[1, 2]}

Per i bambini e gli adolescenti, la scheda tecnica dice che Olux non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.^[1] Il foglietto illustrativo riporta anche che il trattamento non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni.^[2] La dose nei bambini dipende dal peso e dall’età e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto, seguendo le indicazioni del pediatra.

Controindicazioni e avvertenze

Olux è controindicato in caso di ipersensibilità al clobetasolo propionato, ad altri corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} È inoltre controindicato in presenza di lesioni ulcerate, ustioni, acne rosacea, acne vulgaris, dermatite periorale e prurito perianale o genitale.^{[1, 2]} Non deve essere usato sulle lesioni cutanee primarie infette causate da infezioni parassitarie, virali, fungine o batteriche.^{[1, 2]}

La scheda tecnica specifica che Olux non deve essere applicato sul viso ed è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni; inoltre non deve essere applicato sulle palpebre per il rischio di glaucoma e cataratta.^[1] Il foglietto illustrativo aggiunge che non deve essere usato in qualsiasi altra parte del corpo o del viso, comprese le palpebre, diversa dal cuoio capelluto.^[2]

L’uso su ferite o ulcerazioni non è raccomandato.^{[1, 2]} La scheda tecnica segnala che il trattamento topico prolungato e continuo va evitato, perché può favorire soppressione surrenalica anche senza bendaggio occlusivo; quando le lesioni sono guarite, o dopo un massimo di due settimane, si deve passare a terapia intermittente o a uno steroide meno potente.^[1] Il foglietto illustrativo invita a evitare il trattamento a lungo termine e a non applicare il prodotto su zone estese; inoltre le aree trattate non devono essere bendate o coperte se non su indicazione del medico.^[2]

Con i corticosteroidi topici possono comparire disturbi visivi. Se durante l’uso compaiono visione offuscata o altri disturbi visivi, la scheda tecnica raccomanda la valutazione oculistica, considerando anche cataratta, glaucoma o altre cause rare come la corioretinopatia sierosa centrale.^[1] Anche il foglietto illustrativo consiglia di contattare il medico in caso di visione offuscata o altri disturbi visivi.^[2]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, la scheda tecnica afferma che Olux non deve essere usato a meno che non sia strettamente necessario.^[1] Il foglietto illustrativo riporta che non deve essere usato durante la gravidanza o l’allattamento se non su consiglio del medico.^[2]

Per l’allattamento, la scheda tecnica dice che la sicurezza del clobetasolo propionato non è stata accertata e che, poiché i glucocorticosteroidi vengono escreti nel latte materno, Olux non deve essere usato nelle donne che allattano al seno, a meno che non sia strettamente necessario.^[1] Il foglietto illustrativo riporta la stessa precauzione.^[2]

Effetti indesiderati

Come altri corticosteroidi topici, l’uso prolungato di grandi quantità o il trattamento di zone estese può determinare soppressione surrenalica; la scheda tecnica precisa che questa è generalmente transitoria se la dose settimanale non supera 50 g negli adulti.^[1] Il trattamento prolungato e intensivo con un corticosteroide molto attivo può causare atrofia cutanea, ecchimosi da atrofia, fragilità della pelle, teleangectasie e strie, soprattutto sugli arti prossimali.^[1] Possono comparire anche dermatite periorale, dermatite simil-rosacea, guarigione ritardata delle ferite, fenomeno di rimbalzo con possibile dipendenza da corticosteroidi ed effetti sugli occhi.^[1]

La scheda tecnica segnala che le reazioni avverse più comuni osservate negli studi clinici con la schiuma di clobetasolo sono state reazioni nel sito di applicazione, in particolare bruciore, e altre reazioni non specificate.^[1] Nell’elenco delle reazioni avverse compaiono anche infezioni secondarie, follicolite, soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene, parestesia, irritazione oculare, cataratta, vasodilatazione, dermatite, peggioramento della psoriasi, irritazione cutanea, dolorabilità e cambiamenti della pigmentazione.^[4]

Può verificarsi allergia da contatto a Olux o a uno degli eccipienti; se compaiono segni di ipersensibilità, le applicazioni devono essere sospese subito.^{[1, 4]} Il foglietto illustrativo segnala anche che il medicinale contiene glicole propilenico, alcool cetilico e alcool stearilico, che possono causare irritazione o reazioni cutanee locali.^[2]

Interazioni

Non sono stati effettuati studi d’interazione.^[1]

Domande frequenti

Olux va usato tutti i giorni? Sì, negli adulti la scheda tecnica indica l’applicazione due volte al giorno sulla zona interessata.^[1]

Per quanto tempo si può usare? Negli adulti il trattamento deve essere limitato a 2 settimane consecutive.^[1]

Si può usare sul viso o sulle palpebre? No: la scheda tecnica dice che non deve essere applicato sul viso né sulle palpebre.^[1]

È adatto ai bambini? Non è raccomandato sotto i 12 anni e, secondo la scheda tecnica, è controindicato sotto i 2 anni.^{[1, 2]}

Si può usare in gravidanza o durante l’allattamento? La scheda tecnica dice di non usarlo in gravidanza e durante l’allattamento se non strettamente necessario.^[1]