Onco: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Onco Carbide è indicato nella leucemia mieloide cronica e nelle altre sindromi mieloproliferative croniche, cioè trombocitemia essenziale, policitemia vera e mielofibrosi idiopatica. È indicato anche nell’anemia falciforme omozigote. Inoltre, nelle schede tecniche è riportato l’uso nei carcinomi primari a cellule squamose della testa e del collo, esclusi quelli delle labbra, in associazione con 5-fluorouracile e radioterapia.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

La formulazione descritta è Onco Carbide 500 mg capsule rigide per uso orale; ogni capsula contiene 500 mg di idrossicarbamide.^[1] La confezione riportata è un astuccio da 20 capsule rigide.^[1]

Per gli adulti, la posologia è riportata così nelle fonti:

• nei carcinomi squamosi di testa e collo, il dosaggio raccomandato varia da 1000 mg a 2000 mg al giorno, generalmente suddiviso in due somministrazioni;^[1]
• per le altre indicazioni, la scheda tecnica riporta il dosaggio in rapporto al peso e la posologia va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, con decisione del medico.^{[1, 2]}

Nella leucemia mieloide cronica e nelle altre sindromi mieloproliferative croniche, sei settimane di cura sono considerate sufficienti per valutarne l’efficacia; se il beneficio clinico è presente, la terapia può essere proseguita indefinitamente. Nell’anemia falciforme, per valutare l’efficacia servono almeno 6-8 mesi di trattamento continuo. In tutti i casi, la dose deve essere adattata dal medico in base all’effetto clinico e alla tollerabilità ematologica.^{[1, 2]}

La cura va interrotta se i globuli bianchi scendono sotto 2500/mm3 o se le piastrine scendono sotto 100000/mm3; il controllo va ripetuto dopo tre giorni e, se i valori risalgono, la terapia può essere ripresa eventualmente a dose ridotta.^[1]

Per i bambini, la dose dipende dal peso e deve essere letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la decisione spetta al pediatra.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Onco Carbide è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti, di grave depressione midollare, di gravidanza e allattamento, e con il vaccino contro la febbre gialla. La grave depressione midollare è definita nelle fonti come leucopenia con globuli bianchi inferiori a 2500/mm3, piastrinopenia con piastrine inferiori a 100000/mm3 o grave anemia.^{[1, 2]}

Il farmaco va usato con prudenza nei soggetti precedentemente irradiati o già sottoposti a terapia antiblastica, così come in quelli con grave insufficienza renale. Nei soggetti già irradiati può comparire un’esacerbazione dell’eritema da irradiazione. Va somministrato con cautela anche in pazienti con gravi epatopatie.^{[1, 2]}

Prima di iniziare il trattamento, un’eventuale anemia grave deve essere corretta con trasfusioni di sangue intero. Durante la terapia è necessaria una sorveglianza ematologica accurata con controllo di emoglobina, leucociti e piastrine. I pazienti anziani sono più sensibili e possono richiedere dosi più basse.^{[1, 2]}

Le fonti segnalano inoltre che il trattamento a lungo termine con idrossicarbamide può associarsi a reazioni cutanee e del cavo orale. Pigmentazione di unghie, cute e cavo orale, xerosi, ulcere della bocca e ittiosi sono descritte come manifestazioni che in genere non richiedono sospensione, mentre le ulcere cutanee sono un effetto raro ma clinicamente rilevante e possono richiedere sospensione temporanea o definitiva; sono state osservate soprattutto nei pazienti con sindromi mieloproliferative croniche, più spesso in anziani o donne, e la loro comparsa è stata riportata con trattamenti prolungati ad alte dosi.^{[1, 2]}

È stato anche riportato cancro della cute in pazienti trattati a lungo termine. Per questo le fonti raccomandano di proteggere la pelle dal sole, di autoispezionare la cute durante e dopo il trattamento e di eseguire uno screening per tumori maligni secondari nei controlli di routine.^[1]

Interazioni

Le fonti non riportano un elevato potenziale di interazione di idrossicarbamide, ma segnalano che l’uso concomitante con altri farmaci mielosoppressivi o con la radioterapia può aumentare il rischio di depressione midollare e di altri eventi avversi.^{[1, 2]}

Devono essere evitati l’uso concomitante di vaccini con virus attenuati, di immunosoppressori, di inibitori della trascrittasi inversa e di analoghi nucleosidici. Le fonti indicano anche di evitare l’uso concomitante di vaccini inattivati contro la poliomielite, ciclosporina e tacrolimus. È riportato un rischio di vasculite con uso concomitante o pregresso di interferone.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

L’uso in gravidanza è di norma controindicato. Le fonti ricordano che l’idrossicarbamide è potenzialmente mutagena, attraversa la placenta e negli studi animali ha mostrato tossicità riproduttiva; se viene usata durante la gravidanza, la paziente deve essere informata del possibile rischio per il feto. Le donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi.^{[1, 2]}

L’allattamento deve essere sospeso durante l’uso di Onco Carbide, perché il principio attivo viene eliminato nel latte materno.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

L’effetto indesiderato principale è la depressione midollare, con leucopenia, anemia e talora piastrinopenia.^{[1, 2]} Sono inoltre riportati disturbi gastrointestinali come stomatite, anoressia, nausea, vomito, diarrea e stipsi.^{[1, 2]} Più raramente possono comparire disuria, alopecia e alterazioni della fertilità maschile come oligospermia o azospermia, in genere reversibili; sono state riportate anche amenorrea, febbre e malattia polmonare interstiziale.^[1]

Altri eventi descritti includono rash maculo-papuloso, eritema facciale, prurito, iperpigmentazione, melanonichia, secchezza cutanea, atrofia dermo-ungueale, desquamazione e lesioni cutanee simili alla dermatomiosite. Sono stati riportati raramente anche cefalea, vertigine, disorientamento, allucinazioni e convulsioni.^[1] Le fonti segnalano inoltre un possibile peggioramento temporaneo di alcuni parametri renali ed epatici, leucemia secondaria nei trattamenti prolungati per malattie mieloproliferative e, molto raramente, lupus eritematoso sistemico o cutaneo.^[1]

Domande frequenti

Onco Carbide è la stessa cosa di Onco? Nelle fonti fornite, il medicinale è Onco Carbide, a base di idrossicarbamide.^{[1, 2]}

Si può usare in gravidanza? No, l’uso in gravidanza è di norma controindicato.^{[1, 2]}

Serve un controllo del sangue durante la terapia? Sì, le fonti indicano un monitoraggio attento di emoglobina, leucociti e piastrine durante il trattamento.^{[1, 2]}

Quando va sospeso il trattamento per i valori del sangue? Va interrotto se i globuli bianchi scendono sotto 2500/mm3 o le piastrine sotto 100000/mm3.^{[1, 2]}

Qual è l’effetto indesiderato più importante? La depressione midollare è l’effetto collaterale principale segnalato dalle fonti.^{[1, 2]}