Pantoprazolo: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Nelle formulazioni orali da 20 mg, pantoprazolo è indicato negli adulti e negli adolescenti di almeno 12 anni per i sintomi da reflusso gastroesofageo e per il trattamento a lungo termine con prevenzione delle recidive dell’esofagite da reflusso. Negli adulti è indicato anche per la prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali indotte da FANS non selettivi nei pazienti a rischio che debbano continuare il trattamento con FANS.^{[1, 2, 3, 4, 6]}

La formulazione iniettabile da 40 mg è indicata negli adulti per esofagite da reflusso, ulcera gastrica e duodenale, sindrome di Zollinger-Ellison e altri stati di ipersecrezione acida, ed è da usare solo quando la via orale non è appropriata.^{[5, 7]}

Formulazioni e come si usa

Le formulazioni orali riportate nelle schede tecniche sono compresse gastroresistenti da 20 mg. Le compresse vanno deglutite intere con un po’ d’acqua, senza masticarle o frantumarle, circa 1 ora prima di un pasto.^{[1, 2, 3, 4, 6]}

Per i sintomi da reflusso gastroesofageo, la dose orale raccomandata negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni in su è di una compressa da 20 mg al giorno. Il sollievo dei sintomi si ottiene in genere in 2-4 settimane; se non basta, la terapia può essere prolungata per altre 4 settimane. Dopo il miglioramento, in alcuni casi è possibile usare il pantoprazolo al bisogno una volta al giorno da 20 mg, mentre se il controllo non è soddisfacente si può passare a una terapia continuativa.^{[1, 2, 3, 4, 6]}

Per il trattamento a lungo termine e la prevenzione delle recidive dell’esofagite da reflusso, la dose di mantenimento raccomandata è di una compressa da 20 mg al giorno; in caso di recidiva la dose può essere aumentata a 40 mg al giorno, e poi ridotta di nuovo a 20 mg dopo la guarigione della recidiva.^{[1, 2, 3, 4, 6]}

Per la prevenzione delle ulcere gastroduodenali da FANS non selettivi in pazienti a rischio, la dose raccomandata è di una compressa da 20 mg al giorno.^{[1, 2, 3, 4, 6]}

Nell’insufficienza epatica grave non si deve superare una dose giornaliera di 20 mg di pantoprazolo. Nelle persone con funzione renale compromessa e negli anziani non è necessario un aggiustamento della dose.^{[1, 2, 3, 4, 6]}

Per la formulazione iniettabile da 40 mg, la dose raccomandata per esofagite da reflusso, ulcera gastrica e duodenale è un flaconcino al giorno. Nella sindrome di Zollinger-Ellison e in altri stati di ipersecrezione acida la dose iniziale è 80 mg al giorno, con possibilità di aumentare o ridurre la dose in base alla necessità; le dosi superiori a 80 mg al giorno vanno divise in due somministrazioni e si possono usare temporaneamente dosi superiori a 160 mg al giorno solo per il tempo necessario a controllare adeguatamente la secrezione acida. La somministrazione endovenosa è riservata all’uso sanitario e le informazioni disponibili riportano l’uso fino a 7 giorni, con passaggio alla terapia orale appena possibile.^[5]

Controindicazioni e avvertenze

Pantoprazolo non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo, ai derivati benzimidazolici e, a seconda della formulazione, anche ad alcuni eccipienti o ai medicinali usati in terapia combinata quando questo è specificato nella scheda tecnica.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Le schede tecniche avvertono che il trattamento può mascherare i sintomi di una neoplasia gastrica e ritardarne la diagnosi: in presenza di segni d’allarme come perdita di peso non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi, anemia o melena, va esclusa una causa maligna e se i sintomi persistono nonostante una terapia adeguata vanno valutate ulteriori indagini.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Nella prevenzione delle ulcere da FANS, l’uso va limitato ai pazienti che necessitano davvero di un trattamento continuo con FANS e che presentano un aumento del rischio di complicanze gastrointestinali, valutato in base a fattori come età superiore a 65 anni, anamnesi di ulcera o sanguinamento gastrointestinale superiore.^{[1, 2, 3, 4, 6]}

Le schede tecniche segnalano il rischio di ipomagnesiemia, soprattutto dopo almeno 3 mesi e spesso dopo periodi più lunghi di trattamento; i sintomi possono includere stanchezza, tetania, delirio, convulsioni, capogiro o aritmia ventricolare, e in alcuni casi il magnesio va controllato prima e durante terapie prolungate, specialmente se si assumono anche digossina o farmaci che possono causare ipomagnesiemia come i diuretici.^{[1, 3, 4, 5, 6]}

Per i trattamenti prolungati, in particolare oltre 1 anno, è raccomandata una sorveglianza regolare. Le schede tecniche riportano inoltre un possibile lieve aumento del rischio di fratture dell’anca, del polso e della colonna vertebrale, soprattutto con dosi elevate e uso protratto, e richiamano l’attenzione sulla necessità di un’adeguata assunzione di vitamina D e calcio nei pazienti a rischio di osteoporosi.^{[1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Nelle schede tecniche della formulazione orale da 20 mg, in caso di grave compromissione epatica si raccomanda il controllo regolare degli enzimi epatici e la sospensione del trattamento se aumentano.^{[1, 2, 3, 4, 6]}

Interazioni

Pantoprazolo può ridurre l’assorbimento di medicinali la cui biodisponibilità dipende dal pH gastrico, come alcuni antifungini azolici tra cui ketoconazolo, itraconazolo e posaconazolo, oltre a erlotinib.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

La co-somministrazione con atazanavir non è raccomandata, perché può ridurre in modo rilevante la biodisponibilità degli inibitori della proteasi dell’HIV che dipendono dal pH gastrico. Se la combinazione è ritenuta inevitabile, le schede tecniche indicano uno stretto monitoraggio clinico e, nelle formulazioni orali da 20 mg, di non superare 20 mg di pantoprazolo al giorno.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Con warfarin o fenprocumone, le schede tecniche raccomandano il monitoraggio del tempo di protrombina/INR all’inizio, alla sospensione o in caso di uso discontinuo di pantoprazolo, perché sono stati segnalati aumenti dell’INR nel periodo post-marketing.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Per il metotrexato ad alte dosi, alcune schede tecniche segnalano un possibile aumento dei livelli del farmaco e suggeriscono di considerare una sospensione temporanea di pantoprazolo nelle situazioni in cui si usa metotrexato ad alte dosi.^{[4, 6]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, le schede tecniche della formulazione orale da 20 mg dicono che pantoprazolo non deve essere usato se non in caso di assoluta necessità, mentre altre schede tecniche indicano che è preferibile evitarlo in via precauzionale; in ogni caso, l’uso in gravidanza non è raccomandato se non strettamente necessario.^{[1, 2, 4, 5, 6]}

Per l’allattamento, gli studi sugli animali hanno mostrato escrezione nel latte materno e sono state riportate anche osservazioni nell’uomo; la decisione se continuare o sospendere l’allattamento, oppure la terapia, deve essere presa considerando il beneficio per il bambino e quello della cura per la madre.^{[1, 2, 4, 5, 6]}

Effetti indesiderati

Le schede tecniche riportano che circa il 5% dei pazienti può manifestare reazioni avverse, e che diarrea e mal di testa sono tra le più comuni.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Tra gli effetti indesiderati descritti figurano capogiro, disturbi visivi, nausea o vomito, dolore e distensione addominale, stipsi, disturbi del sonno, depressione, disorientamento, allucinazioni, alterazioni degli enzimi epatici, reazioni di ipersensibilità anche gravi e, più raramente, colite microscopica o gravi reazioni cutanee.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Se compaiono capogiro o disturbi visivi, le schede tecniche indicano che il paziente non deve guidare veicoli né usare macchinari.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Domande frequenti

Pantoprazolo si usa solo per il reflusso? No. Le formulazioni orali da 20 mg sono usate per il reflusso e per la prevenzione delle recidive dell’esofagite da reflusso, e negli adulti anche per la prevenzione delle ulcere gastroduodenali da FANS; la formulazione iniettabile è indicata anche per ulcera gastrica e duodenale e per la sindrome di Zollinger-Ellison.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]}

Si può prendere con i pasti? Le compresse gastroresistenti vanno assunte circa 1 ora prima di un pasto, intere e senza masticarle o frantumarle.^{[1, 2, 3, 4, 6]}

Quando non va superata la dose di 20 mg al giorno? Nella grave compromissione epatica, e anche in alcune situazioni di interazione con atazanavir nelle schede tecniche delle formulazioni orali da 20 mg.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

È un farmaco usato nei bambini piccoli? No: le formulazioni orali da 20 mg non sono raccomandate sotto i 12 anni, e la formulazione iniettabile da 40 mg non è raccomandata sotto i 18 anni.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}