Periplum: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Periplum contiene nimodipina, un calcio-antagonista selettivo con azione prevalente a livello cerebrale.^{[1, 2]} La scheda tecnica indica la soluzione per infusione endovenosa per la profilassi e il trattamento dei deficit neurologici ischemici conseguenti a vasospasmo cerebrale indotto da emorragia subaracnoidea di origine aneurismatica.^[1] Le forme orali, compresse rivestite e gocce orali, sono indicate per la prevenzione e terapia dei deficit neurologici ischemici correlati a vasospasmo cerebrale.^[2]

Formulazioni e come si usa

Periplum è disponibile come soluzione per infusione endovenosa da 10 mg/50 ml e come compresse rivestite o gocce orali da 30 mg.^{[1, 2]} La posologia cambia in modo importante tra le diverse formulazioni, quindi non sono intercambiabili senza seguire le istruzioni della scheda tecnica.^{[1, 2]}

Per la soluzione endovenosa, la somministrazione deve avvenire lentamente tramite catetere centrale con pompa per infusione e con valvola a tre vie, associata a una co-infusione compatibile.^[1] La soluzione non deve essere mescolata con altri farmaci e il principio attivo viene assorbito dal PVC, quindi vanno usati solo tubi deflussori di polietilene.^[1] La scheda tecnica raccomanda di proseguire l’infusione anche durante anestesia, intervento chirurgico e angiografia.^[1]

Nel trattamento profilattico dopo emorragia subaracnoidea, la terapia endovenosa va iniziata non più tardi di 4 giorni dall’evento e proseguita fino al 10°-14° giorno dopo l’emorragia; poi si raccomanda di continuare con nimodipina per via orale per circa 7 giorni.^{[1, 2]} Se compaiono reazioni avverse, la dose può dover essere ridotta o il trattamento sospeso.^{[1, 2]}

Per i bambini non sono riportate in queste fonti dosi numeriche da indicare qui: la dose dipende dal peso o dalla situazione clinica e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto, con decisione del pediatra.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Le controindicazioni comuni riportate nelle fonti sono l’ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} Per le forme orali, Periplum non deve essere somministrato in gravidanza o durante l’allattamento, non deve essere usato con rifampicina e non deve essere somministrato in caso di grave compromissione epatica, ad esempio cirrosi.^[2] Nelle forme orali è controindicata anche la terapia concomitante con fenobarbital, fenitoina o carbamazepina.^[2]

La soluzione per infusione deve essere usata con cautela nei pazienti ipotesi, con pressione sistolica inferiore a 100 mmHg, e anche in presenza di edema cerebrale generalizzato o di aumento della pressione endocranica.^[1] Le forme orali richiedono cautela anche nei pazienti molto anziani con più patologie e in quelli con funzionalità cardiovascolare o renale gravemente compromessa; nei casi di grave compromissione renale la necessità del trattamento va valutata con cautela e con controlli regolari.^[2]

Interazioni

Per la soluzione per infusione, gli antiipertensivi possono potenziare la riduzione pressoria, e le associazioni con altri calcio-antagonisti o con alfa-metildopa andrebbero evitate quando possibile.^[1] Anche i beta-bloccanti per via endovenosa possono accentuare l’ipotensione e l’effetto inotropo negativo.^[1] Inoltre, l’associazione con farmaci potenzialmente nefrotossici, come aminoglicosidi, cefalosporine e furosemide, può peggiorare la funzionalità renale e va monitorata con attenzione.^[1]

Nelle forme orali, la nimodipina è metabolizzata dal CYP3A4, quindi gli inibitori di questo sistema, come alcuni macrolidi, inibitori delle proteasi anti-HIV, antimicotici azolici, nefazodone, fluoxetina, quinupristin/dalfopristin, cimetidina e acido valproico, possono aumentare la concentrazione plasmatica e richiedere monitoraggio della pressione ed eventuale riduzione della dose.^[2] La rifampicina e gli antiepilettici induttori enzimatici riducono in modo significativo l’efficacia della nimodipina orale e sono controindicati.^[2] Le forme orali non vanno assunte con succo di pompelmo.^[2]

Gravidanza e allattamento

Per la soluzione per infusione, la scheda tecnica dice che non ci sono studi sul ciclo riproduttivo dopo somministrazione parenterale; se si ritiene opportuno usarla in gravidanza, bisogna valutare attentamente benefici e rischi in rapporto alla gravità del quadro clinico.^[1] Per le forme orali, invece, Periplum non deve essere somministrato in gravidanza o durante l’allattamento.^[2]

Effetti indesiderati

Con la soluzione per infusione possono comparire soprattutto riduzione eccessiva della pressione arteriosa, vertigini, cefalea, aumento di alcuni enzimi epatici e degli indici di funzione renale, variazioni della frequenza cardiaca, sudorazione, flush, senso di calore, flebite se somministrata non diluita in vena periferica, nausea, dolori addominali e, più raramente, ileo paralitico o trombocitopenia.^[1] Raramente sono stati segnalati anche dolori toracici in pazienti con pronta risposta terapeutica.^[1]

Per le forme orali, gli effetti avversi riportati includono ipotensione, tachicardia o bradicardia, cefalea, vertigine, capogiro, palpitazioni, vasodilatazione, sincope, edema, nausea, costipazione, diarrea, flatulenza, rash, reazioni allergiche, trombocitopenia e aumento transitorio degli enzimi epatici.^[2] Nella documentazione delle forme orali è specificato anche che alcune reazioni comuni sono state osservate con frequenza inferiore al 2%.^[2]

Domande frequenti

Periplum è sempre lo stesso farmaco, qualunque sia la forma? No: il principio attivo è lo stesso, nimodipina, ma esistono una soluzione per infusione e forme orali con indicazioni e uso diversi.^{[1, 2]}

Posso usare Periplum in gravidanza? Per la soluzione endovenosa la scheda tecnica richiede una valutazione del rapporto beneficio-rischio; per compresse e gocce orali Periplum non deve essere usato in gravidanza.^{[1, 2]}

Con quali farmaci non va associato? Per le forme orali non deve essere usato con rifampicina o con fenobarbital, fenitoina e carbamazepina; per la soluzione endovenosa vanno evitate, se possibile, alcune associazioni con altri calcio-antagonisti e alfa-metildopa, e servono cautela con beta-bloccanti endovenosi.^{[1, 2]}

Va preso con il cibo? Le forme orali vanno assunte lontano dai pasti; le compresse con un po’ di liquido e le gocce diluite in poca acqua.^[2]

Cosa fare se si assume troppo Periplum? La scheda tecnica indica di sospendere subito il farmaco; in caso di sovradosaggio grave possono essere necessarie misure di supporto, come fluidi, dopamina o noradrenalina per via endovenosa, perché non esiste un antidoto specifico.^{[1, 2]}