Prometrium: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Prometrium è un progestinico, cioè un ormone sessuale del sistema genitale.^{[2, 5]} Per via orale è indicato nei disturbi legati a una produzione insufficiente di progesterone, in particolare nella sindrome premestruale, nella mastopatia benigna, nella premenopausa e come terapia progestinica da associare agli estrogeni nella terapia ormonale sostitutiva della menopausa.^{[1, 2]} Per via vaginale si usa come alternativa all’uso orale come supporto progestinico nella fase luteinica durante cicli spontanei o indotti, in caso di ipofertilità o insufficienza ovarica primaria o secondaria, e in caso di minaccia di aborto o prevenzione di aborti ripetuti dovuti a insufficienza luteinica fino alla 12a settimana di amenorrea.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Prometrium è disponibile come capsule molli da 100 mg e da 200 mg per uso orale e vaginale.^{[1, 6]} Le confezioni indicate nelle fonti comprendono 30 capsule da 100 mg e 15 o 30 capsule da 200 mg.^{[1, 6]} Il farmaco è in classe A, rimborsabile dal SSN, con ricetta ripetibile.^[6]

La posologia negli adulti cambia in base all’indicazione e alla via di somministrazione. Le fonti indicano però che la dose non deve superare i 200 mg per ogni somministrazione, indipendentemente dall’indicazione e dalla via di somministrazione.^[1]

Le capsule vanno introdotte profondamente in vagina quando si usano per via vaginale.^[1] Per via orale, se compaiono sonnolenza o vertigini, la scheda tecnica indica che la dose può essere ridotta o riadattata e che si può anche ricorrere alla somministrazione vaginale.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Prometrium non deve essere usato in caso di allergia al progesterone, a sostanze strettamente correlate o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} È inoltre controindicato nell’insufficienza epatica grave, nel sanguinamento vaginale di natura non accertata, nell’aborto interno o incompleto, nella tromboembolia in atto o pregressa, nel carcinoma mammario o dell’apparato genitale sospetto o accertato, nelle tromboflebiti e nell’emorragia cerebrale.^{[1, 2]}

Prima di iniziare il trattamento è opportuno una visita generale e ginecologica approfondita, comprensiva di esame delle pelvi, del seno e Pap-test.^{[1, 2]} Durante la terapia occorre cautela se la paziente ha epilessia, emicrania, asma, insufficienza cardiaca o renale, perché la ritenzione di liquidi indotta dal progesterone può influire su queste condizioni.^{[1, 2]} Le pazienti con storia di depressione richiedono un attento controllo.^{[1, 2]} Nei diabetici i progestinici possono aggravare la ritenzione idrica e ridurre la tolleranza al glucosio.^{[1, 2]}

Se compaiono disturbi visivi, come perdita parziale o totale della vista o visione doppia, bisogna rivolgersi subito al medico.^{[1, 2]} Il trattamento va interrotto ai primi sintomi di disturbi trombotici periferici, cerebrali o polmonari.^{[1, 2]} In presenza di perdite ematiche vaginali, la scheda tecnica raccomanda di considerare cause non funzionali e, se la metrorragia non è accertata, di eseguire adeguati accertamenti diagnostici.^[1] Inoltre, il trattamento progestinico può mascherare l’insorgenza della menopausa nelle donne in premenopausa.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Prometrium dovrebbe essere usato in gravidanza soltanto durante il primo trimestre e solo per via vaginale.^{[1, 2, 3]} Non è un trattamento per indurre il travaglio prematuro.^{[1, 2, 3]} L’uso di progesterone micronizzato nel secondo e terzo trimestre può causare ittero colestatico o malattie epatocellulari.^{[1, 2, 3]} Il progesterone passa nel latte materno, quindi l’uso durante l’allattamento è sconsigliato.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati segnalati con Prometrium includono soprattutto sonnolenza e vertigini dopo somministrazione orale.^{[1, 2, 4]} In questi casi la scheda tecnica suggerisce di ridurre o rivedere la dose, oppure di usare la via vaginale.^[1] Sono stati riportati anche riduzione del ciclo mestruale e metrorragie.^{[1, 4]} Tra gli effetti avversi segnalati con i progestinici in generale compaiono sanguinamenti intermestruali, alterazioni del flusso mestruale, amenorrea, alterazioni delle secrezioni cervicali, mastodinia, variazioni di peso, ittero colestatico, anafilassi o reazioni anafilattoidi, rash, cloasma, febbre, insonnia, nervosismo, depressione e cefalea.^{[1, 4]}

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, che può manifestarsi con sonnolenza, vertigini, riduzione del ciclo o metrorragia, la scheda tecnica consiglia di sospendere il farmaco e fare una terapia sintomatica.^{[1, 3]}

Domande frequenti

Prometrium è un contraccettivo? No. Alle dosi raccomandate non è contraccettivo.^[2]

Si può prendere con i pasti? La scheda tecnica raccomanda l’assunzione orale lontano dai pasti.^[1]

Perché esistono due vie di somministrazione? La via vaginale è un’alternativa a quella orale, utile anche quando la via orale dà sonnolenza o in caso di epatopatie.^[1]

Qual è la dose massima per singola somministrazione? La scheda tecnica indica che non deve superare 200 mg per ogni somministrazione, qualunque sia l’indicazione o la via di somministrazione.^[1]

Prometrium si usa in gravidanza? Sì, ma soltanto nel primo trimestre e solo per via vaginale, se il medico lo ritiene appropriato.^{[1, 2, 3]}