Remeron: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Remeron è un antidepressivo usato per il trattamento degli episodi di depressione maggiore negli adulti.^{[1, 2, 4, 5]} Le fonti di sicurezza e farmacologia spiegano che la mirtazapina aumenta la neurotrasmissione noradrenergica e serotoninergica centrale ed è associata a un effetto sedativo per il blocco dei recettori H1-istaminergici.^[8]

Formulazioni e come si usa

Tra le formulazioni riportate nelle fonti ci sono:

• compresse orodispersibili da 15 mg e 30 mg^[1]
• compresse rivestite con film da 15 mg, 30 mg e 45 mg^[4]
• soluzione orale da 15 mg/ml^[2]
• concentrato per soluzione per infusione endovenosa da 3 mg/ml, usato in ambito ospedaliero e per periodi limitati^[3]

Per gli adulti, la dose giornaliera efficace è di solito compresa tra 15 e 45 mg; la dose iniziale è 15 o 30 mg.^{[1, 2, 4]} Se la risposta è insufficiente, la dose può essere aumentata fino alla dose massima; se non compare alcuna risposta entro ulteriori 2-4 settimane, il trattamento va interrotto.^{[1, 2, 4]} Il trattamento, se efficace, dovrebbe continuare per almeno 6 mesi.^{[1, 2, 4]}

Per le compresse orodispersibili, la dose unica va assunta preferibilmente la sera prima di coricarsi; può essere anche divisa in due somministrazioni, con la dose maggiore alla sera. Le compresse si disgregano rapidamente e possono essere deglutite senza acqua.^[1] Per le compresse rivestite con film, la compressa va assunta per via orale con un po’ di liquido e ingerita senza masticarla.^[4] Per la soluzione orale, la dose va assunta per via orale in un bicchiere contenente acqua.^[2] Per la formulazione endovenosa, la soluzione va infusa lentamente e il trattamento è descritto come temporaneo, in genere per 7-14 giorni, con passaggio poi alla terapia orale.^[3]

Dosi nell’adulto per formulazione

^{[1, 2, 3, 4]}

Negli anziani la dose raccomandata è la stessa degli adulti, ma gli aumenti devono essere fatti sotto stretto controllo.^{[1, 2, 3, 4]} Nei pazienti con compromissione renale da moderata a grave, o con compromissione epatica, la clearance può ridursi e questo va considerato nella prescrizione; nelle forme orali le fonti segnalano particolare attenzione nei casi di grave compromissione epatica.^{[1, 2, 4]} Nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni Remeron non deve essere usato perché l’efficacia non è stata dimostrata e ci sono motivi di sicurezza.^{[1, 2, 4, 5]}

Controindicazioni e avvertenze

Remeron è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti e in caso di uso concomitante con inibitori delle MAO.^{[1, 2, 4, 7]} Le fonti raccomandano cautela per il rischio di peggioramento clinico e pensieri suicidi, soprattutto all’inizio della terapia e nei pazienti giovani o a rischio elevato.^{[1, 2, 4, 5, 7]} È riportata anche depressione midollare, in genere sotto forma di granulocitopenia o agranulocitosi: se compaiono febbre, mal di gola, stomatite o altri segni di infezione, il trattamento va sospeso e va eseguito un esame emocromocitometrico.^{[1, 2, 3, 7]} Le compresse orodispersibili contengono aspartame e saccarosio; la soluzione orale contiene maltitolo e una piccola quota di etanolo. Le compresse rivestite con film contengono lattosio.^{[1, 2, 4]}

Interazioni

La mirtazapina non deve essere somministrata con gli inibitori delle MAO, né nelle due settimane successive alla loro sospensione; dopo la sospensione della mirtazapina devono passare circa due settimane prima di iniziare un MAO-inibitore.^{[1, 2, 4]} Con altre sostanze serotoninergiche, come triptani, tramadolo, linezolide, litio, SSRI, venlafaxina, preparati a base di iperico e altre sostanze indicate nelle schede tecniche, è richiesta cautela e uno stretto monitoraggio per il rischio di sindrome serotoninergica.^{[1, 2, 4]} La mirtazapina può aumentare la sedazione indotta da benzodiazepine, altri sedativi, molti antipsicotici, antistaminici H1 e oppioidi.^{[1, 2, 4]} Può anche aumentare gli effetti depressivi dell’alcol sul sistema nervoso centrale, perciò le fonti consigliano di evitarlo durante la terapia.^{[1, 2, 4]} Con warfarin è consigliato il monitoraggio dell’INR.^{[1, 2, 4]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, i dati limitati disponibili non indicano un aumento del rischio di malformazioni congenite, ma le schede tecniche raccomandano attenzione e, se il farmaco viene usato fino al parto o poco prima, il neonato va monitorato dopo la nascita per possibili effetti da sospensione.^{[1, 2, 4]} Durante l’allattamento, la mirtazapina passa nel latte materno in piccole quantità; la decisione di proseguire o interrompere allattamento o terapia deve basarsi sul bilancio beneficio-rischio per madre e bambino.^{[1, 2, 4]} Nella scheda delle fiale, l’uso in gravidanza è indicato solo se strettamente necessario e l’allattamento non è consigliato.^[3]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati più spesso negli studi controllati sono sonnolenza, sedazione, bocca secca, aumento di peso, aumento dell’appetito, capogiri e affaticamento.^{[1, 2, 4, 7]} Tra gli effetti meno comuni o rari sono riportati, tra gli altri, ipotensione ortostatica, mania, convulsioni, aumento delle transaminasi, esantema e disturbi ematologici come granulocitopenia e agranulocitosi.^{[1, 2, 4, 7]} Le fonti segnalano anche reazioni cutanee gravi, tra cui sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, DRESS ed eritema multiforme.^{[1, 7]} Nella popolazione pediatrica studiata, oltre alla mancata dimostrazione di efficacia, è stato osservato un aumento di peso significativo più frequente rispetto al placebo.^{[4, 8]}

Domande frequenti

Quanto tempo ci mette a fare effetto? Di solito la mirtazapina inizia a fare effetto dopo 1-2 settimane; un miglioramento va valutato entro 2-4 settimane.^{[1, 2, 4, 5]}

Posso prendere Remeron se ho meno di 18 anni? No, le schede tecniche dicono che non deve essere usato sotto i 18 anni.^{[1, 2, 4]}

Posso bere alcol durante la terapia? Le schede tecniche consigliano di evitarlo, perché la mirtazapina può aumentare l’effetto depressivo dell’alcol sul sistema nervoso centrale.^{[1, 2, 4]}

Posso interromperlo di colpo? No, la sospensione va fatta in modo graduale per ridurre il rischio di sintomi da sospensione.^{[1, 2, 4]}

Remeron può dare sonnolenza? Sì, la sonnolenza e la sedazione sono tra gli effetti indesiderati più comuni.^{[1, 2, 4, 7]}