Robilas: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Robilas è indicato per il trattamento sintomatico della rinocongiuntivite allergica, sia stagionale sia perenne, e dell’orticaria. Le compresse da 20 mg sono indicate negli adulti e negli adolescenti di 12 anni e oltre; le altre formulazioni di bilastina sono destinate alla popolazione pediatrica.^{[1, 3, 4, 5]}

La bilastina è un antistaminico non sedativo, ad azione prolungata, con affinità selettiva per i recettori H1 periferici. Negli studi clinici ha mostrato efficacia nel controllare i sintomi per 24 ore e, negli adulti e negli adolescenti, ha ridotto starnuti, prurito nasale, congestione nasale, prurito agli occhi, lacrimazione e arrossamento oculare; nell’orticaria ha alleviato prurito, pomfi e disturbi correlati.^{[1, 2, 3, 4]}

Formulazioni e come si usa

Compresse da 20 mg

Negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni in su la dose raccomandata è 20 mg una volta al giorno. La compressa va deglutita con acqua e assunta un’ora prima o due ore dopo cibo o succhi di frutta. La durata del trattamento dipende dal disturbo: nella rinocongiuntivite allergica deve essere limitata al periodo di esposizione agli allergeni, mentre nell’orticaria dipende dal tipo, dalla durata e dal decorso dei sintomi.^{[1, 2, 5]}

Compresse orodispersibili da 10 mg

Questa formulazione è destinata ai bambini dai 2 agli 11 anni con peso corporeo di almeno 15 kg. La posologia pediatrica va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e deve essere definita dal pediatra. La compressa orodispersibile va assunta un’ora prima o due ore dopo cibo o succhi di frutta; può essere messa in bocca e lasciata disperdere nella saliva oppure dispersa in acqua prima della somministrazione. Nella scheda tecnica è raccomandato disperderla in acqua nei bambini sotto i 6 anni, per ridurre il rischio di inalazione di corpi estranei.^{[3, 5]}

Soluzione orale 2,5 mg/ml

Anche la soluzione orale è destinata ai bambini dai 2 agli 11 anni con peso corporeo di almeno 15 kg. La quantità da somministrare va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e decisa dal pediatra. La soluzione va assunta un’ora prima o due ore dopo cibo o succhi di frutta. Il flacone è dotato di un bicchierino misuratore per il dosaggio.^{[4, 5]}

Per i bambini, quindi, il dosaggio non va ricavato autonomamente: va seguito quello riportato nella scheda tecnica o nel foglietto illustrativo e va confermato dal pediatra.^{[3, 4, 5]}

Controindicazioni e avvertenze

Robilas non deve essere usato in caso di ipersensibilità alla bilastina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Nei bambini sotto i 2 anni di età o con peso inferiore a 15 kg la bilastina non deve essere usata, perché sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.^{[1, 3, 4, 5]}

Nei pazienti con compromissione renale da moderata a grave, la co-somministrazione con inibitori della P-glicoproteina come chetoconazolo, eritromicina, ciclosporina, ritonavir o diltiazem può aumentare i livelli plasmatici di bilastina e il rischio di effetti avversi; per questo va evitata.^{[1, 3, 4]}

È opportuno usare cautela nei pazienti con rischio aumentato di prolungamento del tratto QT/QTc, inclusi quelli con pregressa aritmia cardiaca, ipokaliemia, ipomagnesiemia, ipocalcemia, prolungamento QT noto, bradicardia significativa o terapia concomitante con altri farmaci associati a prolungamento QT/QTc.^{[1, 3, 4, 5]}

Le compresse contengono meno di 1 mmol di sodio per compressa, quindi sono essenzialmente senza sodio. La soluzione orale contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche, e una piccola quantità di etanolo; le compresse orodispersibili contengono una quantità molto piccola di etanolo.^{[3, 4]}

Interazioni

Il cibo riduce l’assorbimento della bilastina, perciò il medicinale va preso lontano dai pasti. Anche il succo di pompelmo, e verosimilmente altri succhi di frutta, riduce la biodisponibilità.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

La bilastina può interagire con ritonavir o rifampicina, che possono diminuirne la concentrazione plasmatica, e con chetoconazolo, eritromicina, ciclosporina o diltiazem, che possono aumentarla. La scheda tecnica sottolinea che gli studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza i dati sono limitati e, per precauzione, è preferibile evitare Robilas. Durante l’allattamento non è noto il passaggio nell’uomo, ma negli animali è stata osservata escrezione nel latte; la decisione su allattamento e terapia va presa con il medico, valutando benefici e rischi.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Effetti indesiderati

Negli adulti e negli adolescenti gli eventi avversi sono risultati complessivamente simili al placebo. Le reazioni più spesso riportate sono state cefalea, sonnolenza, capogiri e affaticamento; tra le altre reazioni segnalate compaiono anche herpes orale, aumento dell’appetito, ansia, insonnia, tinnito, vertigini, disturbi gastrointestinali e, nelle segnalazioni post-marketing, palpitazioni e tachicardia.^{[1, 2, 6]}

Nei bambini dai 2 agli 11 anni, con la formulazione orodispersibile, gli eventi più comuni riportati sono stati cefalea, congiuntivite allergica, rinite e dolore addominale; nel complesso la frequenza degli eventi avversi è risultata simile al placebo.^{[3, 4]}

Domande frequenti

Robilas dà sonnolenza? La sonnolenza è stata osservata, ma negli studi è risultata con frequenza simile al placebo; la bilastina è descritta come antistaminico non sedativo.^{[1, 2, 6]}

Si può prendere con il cibo? No. Va assunto un’ora prima o due ore dopo cibo o succhi di frutta.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Come si usa nei bambini? Per i bambini esistono formulazioni specifiche, ma il dosaggio va letto nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e va definito dal pediatra.^{[3, 4, 5]}

Serve cambiare dose negli anziani o nei pazienti con insufficienza renale? Nelle compresse da 20 mg non è necessario un aggiustamento negli anziani e negli adulti con compromissione renale o epatica. Nelle formulazioni pediatriche, invece, la sicurezza e l’efficacia nei bambini con compromissione renale o epatica non sono state stabilite.^{[1, 2, 3, 4]}

Robilas è soggetto a prescrizione? La confezione da 20 mg risulta soggetta a ricetta ripetibile ed è classificata in classe C, a totale carico del cittadino.^[7]