Seleparina: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Seleparina contiene nadroparina calcica ed è indicata per la profilassi delle trombosi venose profonde in chirurgia generale e ortopedica, per il trattamento delle trombosi venose profonde, per la prevenzione della coagulazione durante l’emodialisi e per il trattamento dell’angina instabile e dell’infarto miocardico non-Q.^{[1, 2, 3]} Il foglietto illustrativo spiega che il medicinale serve a evitare la formazione di coaguli nel sangue e, in particolare, a prevenire i coaguli nelle vene delle gambe quando movimento e deambulazione sono ridotti dopo interventi chirurgici importanti.^[3]

Formulazioni e come si usa

Seleparina è disponibile come soluzione iniettabile per uso sottocutaneo e per emodialisi.^{[1, 2]} Le confezioni riportate nelle fonti comprendono siringhe preriempite da 2.850 UI antiXa/0,3 ml, 3.800 UI/0,4 ml, 5.700 UI/0,6 ml, 7.600 UI/0,8 ml e 9.500 UI/1 ml, oltre a flaconi multidose da 19.000 UI/2 ml, 47.500 UI/5 ml e 142.500 UI/15 ml.^{[1, 2, 7]}

La nadroparina non va somministrata per via intramuscolare e non deve essere usata in modo intercambiabile con altre eparine a basso peso molecolare, perché i sistemi di dose non sono uguali.^{[1, 2]} Per la via sottocutanea l’iniezione va praticata nella parete addominale anterolaterale o posterolaterale, alternando i lati; la coscia può essere un sito alternativo.^{[1, 2]} Con le siringhe preriempite non bisogna espellere la bolla d’aria prima dell’iniezione, mentre con il multidose il dosaggio può essere regolato sul volume desiderato.^{[2, 3]}

Posologia negli adulti

Per il trattamento della TVP, la fonte indica anche che, se non ci sono controindicazioni, la terapia anticoagulante orale va iniziata appena possibile e che la nadroparina non va sospesa prima di aver raggiunto l’INR richiesto.^[4]

Per bambini e adolescenti, le fonti riportano che le dosi dipendono dal peso e che vanno lette nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la scelta della dose spetta al pediatra.^{[1, 2, 3, 4]} Nelle fonti è inoltre specificato che il flacone multidose contiene alcool benzilico e non deve essere usato nei bambini sotto i 3 anni.^{[1, 2, 5]}

Controindicazioni e avvertenze

Seleparina è controindicata in caso di ipersensibilità alla nadroparina, all’eparina o ai suoi derivati, compresi altri LMWH, oppure ad uno degli eccipienti.^{[1, 2, 3, 5]} È controindicata anche se c’è una storia di trombocitopenia con nadroparina, sanguinamento attivo o aumentato rischio emorragico legato a disturbi dell’emostasi, lesioni organiche a rischio di sanguinamento, accidenti cerebrovascolari emorragici, endocardite infettiva acuta, insufficienza renale grave in specifici pazienti trattati per TVP, angina instabile o infarto non-Q, oltre a nefropatie e pancreopatie gravi, ipertensione arteriosa grave e traumi cranioencefalici gravi nel periodo postoperatorio.^{[1, 2, 3, 5]} L’anestesia loco-regionale per procedure di chirurgia elettiva è controindicata nei pazienti che ricevono eparina a basso peso molecolare per uso terapeutico.^{[1, 2, 3, 5]}

Durante il trattamento la conta piastrinica deve essere monitorata, perché sono stati segnalati casi di trombocitopenia, anche grave, associata talvolta a trombosi arteriosa o venosa.^{[1, 2, 3, 5]} Se compaiono trombocitopenia, una riduzione significativa delle piastrine, peggioramento della trombosi iniziale, nuova trombosi o coagulazione intravascolare disseminata, il trattamento deve essere interrotto.^{[1, 2, 3, 5]} La nadroparina va usata con cautela in caso di insufficienza epatica, ipertensione grave, ulcera peptica o altre lesioni a rischio di sanguinamento, malattie vascolari della corioretina e nel periodo postoperatorio dopo chirurgia cerebrale, del midollo spinale o dell’occhio, oppure dopo traumi cranici.^{[1, 2, 3, 5]} Nei pazienti con insufficienza renale l’esposizione al farmaco aumenta, perché la nadroparina è escreta soprattutto dai reni.^{[1, 2]}

Interazioni

Con anticoagulanti orali, corticosteroidi sistemici e destrani la nadroparina va usata con cautela.^{[1, 2]} Quando si avvia una terapia anticoagulante orale, il trattamento con nadroparina va proseguito fino alla stabilizzazione dell’INR sul valore richiesto.^{[1, 2]} Nella profilassi e nel trattamento dei disturbi tromboembolici venosi e nella prevenzione della coagulazione durante l’emodialisi, l’associazione con aspirina, altri salicilati, FANS e antiaggreganti piastrinici non è raccomandata, perché può aumentare il rischio di emorragia; se l’associazione non si può evitare, è necessario un attento monitoraggio clinico e biologico.^{[1, 2]} Per l’angina instabile e l’infarto miocardico non-Q, le fonti indicano che la nadroparina è stata usata in associazione ad acido acetilsalicilico fino a una dose massima di 325 mg al giorno.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Gli studi nell’animale non hanno mostrato effetti teratogeni o fetotossici, ma i dati clinici in gravidanza sono limitati; per questo l’uso non è consigliato, salvo che il medico valuti che i benefici superino i possibili rischi.^{[1, 2]} Per l’allattamento le fonti dicono che il passaggio nel latte e l’assorbimento orale da parte del lattante sono verosimilmente trascurabili, ma per precauzione si raccomanda di non allattare.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse riportate più spesso riguardano il sanguinamento e gli ematomi, compresi casi di ematoma spinale; questi eventi sono più frequenti se sono presenti altri fattori di rischio.^{[1, 2, 5]} Sono stati descritti anche trombocitopenia, trombocitosi, eosinofilia, reazioni di ipersensibilità, reazione anafilattoide, aumento delle transaminasi, iperkaliemia reversibile, priapismo, rash, orticaria, eritema, prurito, necrosi cutanea e reazioni locali nel punto di iniezione.^{[1, 2, 5]} Nel sito di iniezione possono comparire ematomi e noduli fissi, che in genere scompaiono dopo alcuni giorni; sono stati segnalati anche calcinosi locale e reazioni nel punto di somministrazione.^{[1, 2, 5]}

Domande frequenti

Seleparina è un antibiotico? No. È un antitrombotico derivato dall’eparina, usato per prevenire e trattare i coaguli.^{[1, 2, 3]}

Posso usarla insieme ad aspirina o FANS? In molte indicazioni l’associazione non è raccomandata perché aumenta il rischio di sanguinamento; se non si può evitare, serve controllo medico stretto.^{[1, 2]}

Si può usare in gravidanza? Non è consigliato di routine; il medico può valutarlo solo se il beneficio atteso supera i rischi possibili.^{[1, 2]}

È uguale ad altre eparine a basso peso molecolare? No, la scheda tecnica dice che non deve essere usata in modo intercambiabile con altre eparine a basso peso molecolare.^{[1, 2]}

I bambini possono usarla? Le dosi pediatriche dipendono dal peso e vanno lette nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, ma il multidose non deve essere usato sotto i 3 anni per la presenza di alcool benzilico.^{[1, 2, 3, 5]}