Sertralina: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

La sertralina è indicata negli adulti per gli episodi depressivi maggiori, per prevenirne le recidive, per il disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia, per il disturbo da ansia sociale e per il disturbo da stress post-traumatico.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

È indicata anche nel disturbo ossessivo-compulsivo negli adulti e nei pazienti pediatrici tra 6 e 17 anni.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Nelle fonti fornite non risultano indicazioni per i disturbi depressivi maggiori in età pediatrica.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Formulazioni e come si usa

Le schede AIFA fornite riportano formulazioni in compresse rivestite con film da 50 mg e 100 mg di sertralina. In alcune presentazioni le compresse da 50 mg sono divisibili in due dosi uguali.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

La sertralina si assume in un’unica somministrazione giornaliera, al mattino o alla sera, e può essere presa con o senza cibo.^{[2, 3, 4, 5, 6]}

Per gli adulti, la dose iniziale standard e la dose massima giornaliera sono le seguenti:^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Se la risposta alla dose di 50 mg non è sufficiente, il dosaggio può essere aumentato di 50 mg alla volta, con intervalli di almeno una settimana, fino al massimo di 200 mg al giorno.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} L’effetto terapeutico può comparire entro 7 giorni, ma in particolare nell’OCD può richiedere più tempo.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Nel trattamento prolungato la dose va mantenuta al livello terapeutico più basso efficace, con eventuali aggiustamenti in base alla risposta clinica.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Per la depressione, il trattamento dovrebbe durare almeno 6 mesi per garantire la remissione dei sintomi.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Nel disturbo da attacchi di panico e nell’OCD il proseguimento della terapia va rivalutato regolarmente, perché la prevenzione delle ricadute non è stata dimostrata.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Nei bambini e negli adolescenti con disturbo ossessivo-compulsivo la dose dipende dall’età e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la scelta e gli eventuali aumenti devono essere decisi dal pediatra.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Controindicazioni e avvertenze

La sertralina è controindicata in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad eccipienti.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} È controindicata anche con gli inibitori irreversibili delle monoaminoossidasi, perché aumenta il rischio di sindrome serotoninergica, e con la pimozide.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Dopo un IMAO irreversibile, la sertralina non deve essere iniziata prima di 14 giorni; prima di iniziare un IMAO irreversibile, la sertralina va sospesa almeno 7 giorni prima.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Le schede tecniche avvertono del rischio di sindrome serotoninergica e di sindrome maligna da neurolettici, soprattutto se la sertralina è usata insieme ad altri farmaci serotoninergici, a triptani, a IMAO, ad antipsicotici, ad altri antagonisti dopaminergici e ad alcuni oppiacei. I pazienti devono essere monitorati per segni e sintomi di queste sindromi.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

L’associazione con altri medicinali serotoninergici, come triptofano, fenfluramina, agonisti 5-HT ed Erba di San Giovanni, deve essere fatta con cautela ed evitata quando possibile.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

La sertralina deve essere usata con cautela nei pazienti con fattori di rischio per prolungamento del QTc, e nelle schede tecniche sono segnalati casi di prolungamento del QTc e torsione di punta.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Va usata con cautela negli anziani, perché possono essere più a rischio di iponatremia.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Nei pazienti con compromissione epatica sono raccomandati dosaggi più bassi o meno frequenti; in caso di grave compromissione epatica, una delle schede tecniche riporta che non deve essere utilizzata.^{[3, 4, 5, 6]} Per l’insufficienza renale non sono necessari aggiustamenti posologici.^{[3, 4, 5, 6]}

La sertralina deve essere usata con cautela in chi ha una storia di mania o ipomania, e va sospesa se compare una fase maniacale.^{[2, 3, 4, 5, 6]} In caso di epilessia instabile l’uso deve essere evitato; nei pazienti con epilessia controllata è richiesto un attento monitoraggio.^{[2, 3, 4, 5, 6]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza la sertralina non è raccomandata, a meno che il medico ritenga che i benefici superino i rischi.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Le schede tecniche riportano che i dati disponibili non hanno mostrato un aumento delle malformazioni congenite, ma descrivono possibili sintomi di astinenza o di adattamento nel neonato se il farmaco è assunto nelle ultime fasi della gravidanza; una scheda segnala anche un possibile aumento del rischio di ipertensione polmonare persistente del neonato con gli SSRI, soprattutto nella tarda gravidanza.^{[2, 3, 4, 5, 6]}

Durante l’allattamento la sertralina non è raccomandata, salvo giudizio medico favorevole al rapporto beneficio-rischio.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Le fonti indicano che piccole quantità di sertralina e del suo metabolita passano nel latte materno, mentre nei neonati i livelli sierici sono in genere trascurabili o non rilevabili.^{[2, 3, 4, 5, 6]}

Effetti indesiderati

L’effetto indesiderato più comune è la nausea.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Nelle schede tecniche è riportata anche disfunzione sessuale, in particolare mancata eiaculazione nell’uomo nel disturbo da ansia sociale, con una frequenza del 14% contro 0% con placebo.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Questi effetti possono essere dose-dipendenti e spesso tendono a ridursi con il proseguimento del trattamento.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Tra le reazioni avverse elencate nelle schede tecniche compaiono, tra le altre, faringite, infezioni delle alte vie respiratorie, rinite, diarrea o gastroenterite, linfoadenopatia, alterazioni ematologiche, ipersensibilità, disturbi endocrini, alterazioni del sonno, ansia, capogiri, tremore, disturbi visivi, palpitazioni, vampate, dolore addominale, vomito, rash, sudorazione e astenia, con frequenze variabili.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Domande frequenti

La sertralina si prende con il cibo? Sì, può essere assunta con o senza cibo.^{[2, 3, 4, 5, 6]}

Si può prendere al mattino o alla sera? Sì, la somministrazione giornaliera può essere fatta al mattino o alla sera.^{[2, 3, 4, 5, 6]}

Qual è la dose massima negli adulti? La dose massima giornaliera indicata nelle schede tecniche è 200 mg al giorno.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Si può guidare dopo aver preso sertralina? Gli studi di farmacologia clinica non hanno mostrato un’alterazione delle capacità psicomotorie, ma i pazienti devono essere avvertiti perché i farmaci psicotropi possono influire su attività potenzialmente pericolose come guidare o usare macchinari.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

È un medicinale rimborsabile? Nell’elenco del principio attivo, le confezioni riportate risultano in classe A, con ricetta ripetibile e rimborsabilità SSN.^[10]