Teraxans: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Teraxans è un antiipertensivo usato per il trattamento della pressione arteriosa elevata. La sua indicazione specifica non è l’inizio di una nuova terapia, ma la sostituzione di perindopril e indapamide già assunti separatamente e allo stesso dosaggio, quando il paziente è già controllato con questa associazione.^{[1, 2]}

Il medicinale contiene perindopril arginina, un ACE-inibitore, e indapamide, un diuretico. Le due sostanze agiscono insieme per ridurre la pressione arteriosa.^{[1, 2]}

Formulazione e come si usa

Teraxans è disponibile come compresse rivestite con film da 10 mg/2,5 mg. Ogni compressa contiene 10 mg di perindopril arginina e 2,5 mg di indapamide.^[1]

La posologia indicata per gli adulti è di una compressa al giorno come dose singola, preferibilmente al mattino e prima di un pasto. L’assunzione è per via orale.^[1]

Nella scheda tecnica non sono previste altre formulazioni di Teraxans diverse da quella da 10 mg/2,5 mg riportata qui.^[1]

Chi non deve usarlo

Teraxans è controindicato in caso di allergia a perindopril, ad altri ACE-inibitori, a indapamide, ad altre sulfonamidi o a uno qualsiasi degli eccipienti. È controindicato anche se in passato si sono verificati angioedema o edema di Quincke associati a terapie con ACE-inibitori, oppure angioedema ereditario o idiopatico.^{[1, 2]}

Non deve essere usato nel secondo e terzo trimestre di gravidanza.^{[1, 2]} Inoltre, non è raccomandato nel primo trimestre di gravidanza e non è raccomandato durante l’allattamento.^{[1, 2]}

È controindicato nei pazienti con insufficienza renale grave o moderata, definita come clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min. Lo stesso vale per la grave insufficienza epatica; per indapamide sono inoltre riportate come controindicazioni l’encefalopatia epatica e l’ipokaliemia.^{[1, 2]}

Teraxans non deve essere impiegato nei pazienti in dialisi e in quelli con insufficienza cardiaca scompensata non trattata.^{[1, 2]}

È controindicato anche l’uso concomitante con medicinali contenenti aliskiren nei pazienti con diabete mellito o compromissione renale. Nella scheda tecnica è inoltre controindicata l’associazione con sacubitril/valsartan e con trattamenti extracorporei che comportano il contatto del sangue con superfici caricate negativamente.^[1]

Avvertenze e precauzioni

Con Teraxans il medico può richiedere controlli periodici della funzione renale e del potassio, soprattutto negli anziani e nei pazienti con rischio renale. Nei pazienti anziani la creatinina plasmatica deve essere adattata in relazione all’età, al peso e al sesso, e il trattamento è possibile solo se la funzionalità renale è normale e dopo valutazione della risposta pressoria.^[1]

L’associazione con litio è generalmente sconsigliata. Se fosse considerata necessaria, è richiesto un controllo rigoroso dei livelli sierici di litio.^[1]

La scheda tecnica avverte anche sul duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone: l’uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell’angiotensina II o aliskiren non è raccomandato, perché aumenta il rischio di ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale. Se ritenuto assolutamente necessario, deve avvenire solo sotto supervisione specialistica e con stretto monitoraggio.^[1]

Anche i diuretici risparmiatori di potassio, gli integratori di potassio e i sostituti del sale contenenti potassio sono generalmente sconsigliati con perindopril.^{[1, 2]}

Nei pazienti con collagenopatie, in terapia immunosoppressiva o trattati con allopurinolo o procainamide, il perindopril va somministrato con estrema cautela per il rischio di neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia e anemia; in questi casi è raccomandato il controllo periodico dei globuli bianchi e l’attenzione a segni di infezione come febbre o mal di gola.^[1]

In caso di stenosi bilaterale dell’arteria renale, o stenosi dell’arteria in presenza di un solo rene funzionante, il rischio di ipotensione e insufficienza renale aumenta.^{[1, 2]}

Interazioni importanti

Con i FANS, inclusa l’aspirina a dosi antinfiammatorie, l’effetto antipertensivo può attenuarsi e può aumentare il rischio di peggioramento della funzione renale e di aumento del potassio sierico, soprattutto nei pazienti anziani o con preesistente insufficienza renale. La scheda tecnica raccomanda cautela, adeguata idratazione e monitoraggio della funzione renale.^[1]

Baclofene può potenziare l’effetto antipertensivo, quindi può essere necessario monitorare pressione arteriosa e funzione renale e adattare la dose dell’antipertensivo.^[1]

Con antidepressivi triciclici e neurolettici è atteso un potenziamento dell’effetto antipertensivo.^[1]

Gravidanza e allattamento

Teraxans non è raccomandato nel primo trimestre di gravidanza e è controindicato nel secondo e nel terzo trimestre. Se una gravidanza viene diagnosticata, il trattamento con ACE-inibitori deve essere interrotto immediatamente e, se appropriato, sostituito con un’altra terapia.^{[1, 2]}

Durante l’allattamento Teraxans non è raccomandato; la scheda tecnica indica che si deve decidere se interrompere l’allattamento o interrompere il trattamento, tenendo conto dell’importanza della terapia per la madre.^[1]

Effetti indesiderati

Nel profilo di sicurezza, l’effetto indesiderato più rilevante segnalato è l’ipokaliemia: nella scheda tecnica è stata osservata nel 6% dei pazienti trattati con Teraxans.^[1]

Tra gli effetti riportati più spesso con perindopril figurano capogiri, cefalea, parestesie, disgeusia, alterazioni della visione, vertigini, tinnito, ipotensione, tosse, dispnea, disturbi gastrointestinali come dolore addominale, costipazione, dispepsia, diarrea, nausea e vomito, oltre a prurito, eruzione cutanea, crampi muscolari e astenia.^[1]

Con indapamide sono state segnalate soprattutto reazioni di ipersensibilità, in particolare cutanee, e reazioni asmatiche con eruzione maculo-papulosa.^[1]

Tra gli eventi meno comuni o rari compaiono anche ipotensione ortostatica, tosse secca persistente, broncospasmo, insufficienza renale, edema angioneurotico, alterazioni ematologiche e, molto raramente, gravi reazioni cutanee come sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Teraxans si usa per iniziare la terapia dell’ipertensione? No, è una terapia sostitutiva per pazienti già controllati con perindopril e indapamide separati allo stesso dosaggio.^{[1, 2]}

Quante compresse si prendono al giorno? Una compressa al giorno, preferibilmente al mattino e prima di un pasto.^[1]

Si può usare in gravidanza? Non è raccomandato nel primo trimestre e è controindicato dal secondo trimestre in poi.^{[1, 2]}

Si può usare durante l’allattamento? No, non è raccomandato durante l’allattamento.^{[1, 2]}

I bambini possono prenderlo? No, la sicurezza e l’efficacia non sono state accertate e il medicinale non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.^[1]