Tirosint: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Tirosint è indicato negli stati di ipotiroidismo di qualsiasi origine e natura, compresi gozzo, profilassi delle recidive dopo strumectomia, ipofunzione tiroidea, flogosi della tiroide e casi in corso di terapia con antitiroidei.^{[1, 2, 3]}

Il principio attivo è la levotiroxina sodica, cioè la forma sintetica dell’ormone tiroideo T4.^{[1, 2, 3]}

Formulazioni e come si usa

Tirosint è disponibile in compresse da 50 microgrammi e 100 microgrammi, e in soluzione orale da 25, 50, 75 e 100 microgrammi per 1 ml.^{[1, 2, 7]}

La somministrazione va fatta in un’unica dose al mattino, preferibilmente a digiuno. Le compresse vanno ingerite con un sorso d’acqua; nella soluzione orale va usata poca acqua.^{[1, 2]}

Per i bambini, nella formulazione in compresse, queste devono essere disgregate in poca acqua e la sospensione va preparata al momento dell’uso.^[1]

Posologia negli adulti

Nell’ipofunzione tiroidea la dose giornaliera viene aumentata di 50 microgrammi a intervalli di circa 14-15 giorni fino al raggiungimento della dose di mantenimento.^{[1, 2]}

Nei pazienti anziani, in quelli con malattia coronarica e in chi ha ipotiroidismo da lungo tempo, il trattamento deve essere iniziato con particolare cautela, con una dose iniziale inferiore e aumenti graduali.^{[1, 2]}

Bambini e adolescenti

La dose pediatrica dipende dal peso e dalla superficie corporea, e deve essere letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la scelta e gli aggiustamenti spettano al pediatra.^{[1, 2]}

Per i neonati e gli infanti con ipotiroidismo congenito, la scheda tecnica indica una terapia iniziale rapida e una successiva correzione individuale sulla base dei valori ormonali e del TSH. Per i bambini con ipotiroidismo acquisito è previsto un dosaggio iniziale più basso, con aumenti graduali ogni 2-4 settimane.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Tirosint non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti, tireotossicosi, insufficienza surrenalica non trattata e insufficienza ipofisaria non trattata.^{[1, 2, 3]}

Il trattamento non deve essere iniziato nell’infarto miocardico acuto, nella miocardite acuta e nella pancardite.^{[1, 2, 3]}

Il medicinale va usato con cautela e sotto stretto controllo medico nei pazienti con malattie cardiovascolari, come infarto del miocardio, angina pectoris, miocardite, insufficienza cardiaca con tachicardia, ipertensione e insufficienza coronarica.^{[1, 2, 3]}

Prima di iniziare la terapia, o prima di un test di soppressione tiroidea, vanno escluse o trattate arteriosclerosi, insufficienza ipofisaria o surrenale e autonomia tiroidea.^{[1, 2]}

Nei pazienti con insufficienza coronarica, scompenso cardiaco o tachiaritmie bisogna evitare anche un ipertiroidismo lieve, con monitoraggio frequente degli ormoni tiroidei.^{[1, 2]}

Nelle donne in postmenopausa con ipotiroidismo e rischio elevato di osteoporosi, i livelli sierici di levotiroxina non devono superare quelli fisiologici e la funzione tiroidea va controllata strettamente.^{[1, 2]}

La frequenza dei controlli del TSH durante l’aggiustamento della dose è in genere ogni 6-8 settimane fino al raggiungimento dei valori desiderati.^{[1, 2]}

Interazioni

Tirosint può ridurre l’effetto degli insulina e degli ipoglicemizzanti orali, quindi nei pazienti diabetici serve un controllo della glicemia e, se necessario, un adattamento della terapia antidiabetica.^{[1, 2]}

Può aumentare l’effetto dei derivati cumarinici, per cui i fattori della coagulazione vanno monitorati regolarmente e può rendersi necessario un aggiustamento dell’anticoagulante.^{[1, 2]}

Le resine a scambio ionico, come colestiramina e colestipolo, riducono l’assorbimento della levotiroxina: devono essere assunte 4-5 ore dopo Tirosint.^{[1, 2]}

Anche antiacidi con alluminio, sucralfato, medicinali a base di ferro e carbonato di calcio riducono l’assorbimento della levotiroxina: Tirosint va assunto almeno 4 ore prima.^{[1, 2]}

Salicilati, dicumarolo, furosemide ad alte dosi, clofibrato e fenitoina possono spiazzare la levotiroxina dalle proteine plasmatiche. Propiltiouracile, glucocorticoidi e beta-simpaticolitici inibiscono la conversione periferica da T4 a T3.^{[1, 2]}

I prodotti a base di soia possono ridurre l’assorbimento intestinale della levotiroxina.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza la terapia non dovrebbe essere interrotta, ma va usata solo se realmente necessaria e sotto diretto controllo medico. I fabbisogni possono aumentare durante la gravidanza.^{[1, 2, 3]}

Alle dosi terapeutiche raccomandate non c’è evidenza di teratogenicità o tossicità fetale nell’uomo, ma dosi eccessive possono avere effetti negativi sullo sviluppo fetale e postnatale.^{[1, 2, 3]}

In gravidanza la levotiroxina non deve essere somministrata insieme ai farmaci antitiroidei; nell’ipertiroidismo in gravidanza gli antitiroidei vanno usati in monoterapia.^{[1, 2, 3]}

Durante l’allattamento il trattamento non dovrebbe essere interrotto. La levotiroxina passa nel latte materno, ma alle dosi terapeutiche non basta a causare ipertiroidismo o soppressione del TSH nel neonato.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati compaiono soprattutto all’inizio della terapia o in caso di sovradosaggio. Possono includere sintomi cardiaci come palpitazioni, aritmie e manifestazioni anginose, oltre a crampi muscolari.^{[1, 2, 5]}

Sono stati segnalati tachicardia, insonnia, diarrea, eccitabilità, cefalea, vampate di calore, debolezza muscolare, calo ponderale, febbre, vomito, alterazioni del ciclo mestruale, tremore, irrequietezza e iperidrosi.^{[1, 2, 5]}

Tra le reazioni riportate con frequenza non nota figurano anche agitazione, pseudotumor cerebri e reazioni allergiche in caso di ipersensibilità.^{[1, 2, 5]}

Se compaiono questi disturbi, la scheda tecnica indica che il medico può valutare una riduzione della dose o una sospensione temporanea.^{[1, 2, 5]}

Domande frequenti

Tirosint è lo stesso tipo di farmaco in compresse e in soluzione orale? Sì: entrambe le formulazioni contengono levotiroxina sodica e hanno le stesse principali indicazioni terapeutiche.^{[1, 2]}

Posso prenderlo la sera? La scheda tecnica indica l’assunzione al mattino, in un’unica somministrazione e preferibilmente a digiuno.^{[1, 2]}

Devo controllare spesso gli esami del sangue? Sì, durante l’aggiustamento della dose è generalmente raccomandato controllare il TSH ogni 6-8 settimane fino a raggiungere i valori desiderati.^{[1, 2]}

Ci sono farmaci che interferiscono con Tirosint? Sì, tra gli altri insulina, ipoglicemizzanti orali, derivati cumarinici, resine a scambio ionico, antiacidi con alluminio, sucralfato, ferro, carbonato di calcio e alcuni altri farmaci che possono alterarne l’assorbimento o l’effetto.^{[1, 2]}

Si può usare in gravidanza? Sì, se necessario e sotto controllo medico; in gravidanza non andrebbe interrotto, ma non va associato ai farmaci antitiroidei.^{[1, 2, 3]}